SVHC 247 Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy

Lista kandydacka SVHC to lista substancji chemicznych uznanych przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) za rakotwórcze, mutagenne, toksyczne dla rozrodczości, trwałe, zdolne do bioakumulacji lub budzące równoważne obawy (np. substancje zaburzające gospodarkę hormonalną). SVHC 247 odnosi się do listy kandydackiej substancji stanowiących bardzo duże zagrożenie (SVHC) na mocy rozporządzenia REACH (WE 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów), które ustanawia nową politykę Unii Europejskiej w zakresie chemikaliów i łączy wiele istniejących przepisów prawnych dotyczących chemikaliów w Unii Europejskiej w ramach jednego projektu. Lista ta zawiera obecnie 247 substancji, w tym pojedyncze substancje chemiczne i powiązane grupy związków. Włączenie nowych substancji na listę kandydacką jest wynikiem procesu konsultacji.

W styczniu 2025 roku ECHA oficjalnie dodała pięć nowych substancji, zwiększając ich łączną liczbę do 247. Dostawcy muszą zgłaszać substancje z listy kandydackiej, jeśli ich zawartość w produktach przekracza 0,1% wag. Importerzy lub producenci muszą zgłaszać substancje do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA), jeśli zawierają one co najmniej 1 tonę rocznie i co najmniej 0,1% SVHC. Umieszczenie na liście może ostatecznie skutkować zezwoleniem lub ograniczeniami, co oznacza, że ​​ich stosowanie może zostać zakazane bez uzyskania specjalnego zezwolenia.

SVHC 247, w skrócie, to lista kandydacka w ramach REACH, która obecnie zawiera 247 substancji wzbudzających duże obawy. Substancje te są ściśle monitorowane przez przemysł, ponieważ wpływają na zgodność łańcucha dostaw, sprawozdawczość regulacyjną i mogą prowadzić do przyszłych zakazów lub ograniczeń w stosowaniu.

Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy (SVHC) to substancje chemiczne, które mogą mieć poważny wpływ na zdrowie ludzi lub środowisko. Definiuje się je według następujących kryteriów:

• rakotwórczość
• Mutagenność
• Toksyczność reprodukcyjna (CMR)
• Trwałość, bioakumulacja i toksyczność (PBT)
• Bardzo trwały i bardzo bioakumulacyjny (vPvB)
• Substancje budzące równoważne obawy (np. substancje zaburzające gospodarkę hormonalną)

SVHC 247 reprezentuje całkowitą liczbę pozycji (niekoniecznie unikalnych substancji) na liście kandydackiej według stanu na ostatnią aktualizację. Nowe substancje są dodawane ze względu na ich niebezpieczne właściwości i powszechne zastosowanie.

Efekty regulacyjne są następujące:

• Dla producentów i importerów: Jeśli substancje SVHC są obecne w produktach w stężeniu 0,1% wag. lub wyższym, należy o tym powiadomić dalszych użytkowników i konsumentów. Jeśli występują w ilościach przekraczających 1 tonę rocznie, firmy muszą powiadomić ECHA.
• Zgodność produktu z przepisami: Umieszczenie na liście kandydatów może skutkować wycofaniem produktu, ponowną oceną łańcucha dostaw i obawami konsumentów. Substancje te mogą zostać przeniesione na listę autoryzowaną, a firmy mogą być zobowiązane do uzyskania autoryzacji, aby móc nadal ich używać.

Lista kandydatów SVHS 247 odgrywa kluczową rolę w promocji i dlatego jest uważana za ważną:

• Bezpieczna substytucja materiałów niebezpiecznych
• Większa przejrzystość treści materiałowych
• Poprawa bezpieczeństwa konsumentów
• Ochrona środowiska

Umieszczenie substancji SVHC na liście zachęca również do innowacyjności, zmuszając przemysł do opracowywania bezpieczniejszych alternatyw.

Ostatecznie rozszerzenie listy SVHC 247 podkreśla rygorystyczne podejście regulacyjne Unii Europejskiej do bezpieczeństwa chemicznego. Firmy zajmujące się chemikaliami lub produktami gotowymi w Unii Europejskiej powinny uważnie monitorować aktualizacje listy kandydackiej, aby zachować zgodność z przepisami i proaktywnie zarządzać ryzykiem. W miarę ewolucji przepisów dotyczących chemikaliów, zrozumienie definicji SVHC i reagowanie na nie jest ważniejsze niż kiedykolwiek.

Lista kontrolna zgodności z normą SVHC 247 obejmuje zasadniczo:

• Identyfikacja i śledzenie:
  • Bądź na bieżąco z najnowszą listą kandydatów ECHA (obecnie SVHC 247).
  • Wszystkie surowce, składniki i gotowe produkty muszą zostać sprawdzone pod kątem zgodności z listą substancji SVHC.
  • Należy uwzględnić wszystkie nowe informacje.
• Ocena progu i zastosowania: Oceń, czy którakolwiek z następujących substancji SVHC występuje w stężeniu 0,1% w/w lub większym:
  • Artykuły.
  • Mieszaniny.
  • Przedmioty (obiekty złożone).

W przypadku wystąpienia nadwyżki należy ustalić, czy roczna wielkość produkcji przypadająca na jednego producenta/importera wynosi co najmniej 100 ton lub więcej.

W przypadku każdej dostępnej substancji SVHC należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Przeznaczenie.
• Potencjalne narażenie.
• Dostępne są bezpieczniejsze alternatywy.

• Klienci i dalsi użytkownicy muszą zostać powiadomieni, gdy stężenie substancji SVHC wyniesie co najmniej 0,1%.
• W stosownych przypadkach należy udostępnić karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS) oraz informacje dotyczące bezpiecznego stosowania.
• Na zapytania konsumentów dotyczące substancji SVHC w produktach należy odpowiedzieć w ciągu 45 dni.

• W następujących przypadkach należy powiadomić Agencję ds. Substancji Niebezpiecznych (SCIP) o produktach za pośrednictwem bazy danych tych substancji:
  • Zawartość substancji SVHC w substancji co najmniej 0,1 procenta w/w.
  • Co najmniej 1 tona rocznie wyprodukowana lub zaimportowana do Unii Europejskiej.
• Upewnij się, że plik substancji budzących obawy (SCIP) w produktach jest aktualizowany przy każdej aktualizacji listy SVHC.

• Należy ocenić możliwość zastąpienia substancji SVHC bezpieczniejszymi alternatywami.
• Jeśli substancje SVHC wymienione na liście mają być przedmiotem wniosku o autoryzację, należy przygotować plany działań.
• Należy przeprowadzać wewnętrzne audyty ważnych deklaracji dostawców.

• Należy prowadzić aktualne inwentaryzacje substancji SVHC i sporządzać raporty zgodności.
• Oświadczenia dostawców, raporty z badań i komunikaty powinny być archiwizowane.
• Dokumentację techniczną należy przechowywać w celu udostępnienia jej na potrzeby audytów i inspekcji.

• Substancje SVHC potencjalnie przeniesione na listę zezwoleń (załącznik XIV) i listę ograniczeń (załącznik XVII) powinny być monitorowane.
• Należy nawiązać wczesną interakcję z dostawcami w celu zastąpienia materiałów.

Podsumowując, substancja SVHC 247 jest ważna z następujących powodów:

• Zdrowie i środowisko: Zmniejsza narażenie na niebezpieczne substancje chemiczne.
• Zgodność z prawem: nakłada rygorystyczne obowiązki REACH.
• Stymulowanie innowacyjności: Zachęcanie do bezpieczniejszej substytucji chemicznej.
• Zgodność z przepisami handlu międzynarodowego: ma wpływ na dostęp produktów do rynku Unii Europejskiej.
• Prognoza przyszłych regulacji: wskazuje na potencjalne zakazy lub wymogi autoryzacyjne.

Nasza organizacja, która od lat wspiera przedsiębiorstwa ze wszystkich sektorów, oferując szeroki zakres usług testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, dysponuje silnym zespołem pracowników, którzy uważnie śledzą światowe osiągnięcia w dziedzinie nauki i technologii oraz stale się rozwijają. W tym kontekście świadczymy również usługi testowe dla przedsiębiorstw objętych listą „SVHC 247 Substancji Wzbudzających Bardzo Duże Obawy”.