EN 1500 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Higieniczny środek do odkażania rąk — Metoda testowa i wymagania (Faza 2, Etap 2)

Norma EN 1500, norma europejska, opisuje wymagania i określa metodę badania aktywności i określania, czy higieniczny środek do wcierania rąk, po nałożeniu na sztucznie zanieczyszczone ręce ochotników, zmniejsza uwalnianie przejściowej flory bakteryjnej na dłoniach.

Zastosowanie tej metody badawczej na ludzkich ochotnikach wymaga zgodności z przepisami prawnymi w niektórych krajach lub regionach Europy.

Ta metoda testowa ma zastosowanie w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Metoda badawcza określona w normie EN 1500 ma na celu określenie skuteczności preparatów handlowych lub substancji czynnych w warunkach, w których są one stosowane.

Tymczasem norma EN 14885 wyjaśnia zależności między różnymi testami i podaje szczegółowe zalecenia.

Podczas testów ręce ochotników są sztucznie skażone organizmami testowymi. Liczbę organizmów testowych uwolnionych z opuszków palców do płynów do pobierania próbek ocenia się przed i po higienicznym nacieraniu rąk. Otrzymana wartość stanowi miarę aktywności przeciwdrobnoustrojowej badanego produktu. Ten test jest zwykle powtarzany na 18 do 22 ochotników, aby zapewnić niezbędną precyzję. Aby zrekompensować efekty zewnętrzne, porównuje się je z redukcją uzyskaną za pomocą referencyjnego masowania rąk wykonanego z tymi samymi ochotnikami tego samego dnia iw porównywalnych warunkach środowiskowych. Przed badaniem sprawdzany jest odpowiedni neutralizator. Neutralizator jest używany jako płyn do pobierania próbek do odzyskiwania organizmów testowych po higienicznym szorowaniu rąk w celu zneutralizowania lub stłumienia działania bakteriobójczego lub bakteriostatycznego płynów do pobierania próbek.

Oprócz licznych testów, pomiarów, analiz i ocen, jakie nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw z różnych sektorów, oferujemy również usługi testowania higienicznych środków do dezynfekcji rąk w ramach normy EN 1500 dla chemicznych środków dezynfekujących i antyseptycznych, dzięki wykwalifikowanej i doświadczonej kadrze oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu.