EN 16615 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Ilościowa metoda badawcza do oceny działania bakteriobójczego i drożdżobójczego na nieporowatych powierzchniach działających mechanicznie przy użyciu szmatek w medycynie (test czteropolowy) — Metoda badawcza i wymagania (faza 4, etap 2)

Norma europejska EN 16615 określa wymagania dotyczące działania bakteriobójczego i drożdżakobójczego produktów chemicznych środków dezynfekcyjnych, które po rozcieńczeniu twardą wodą lub w przypadku produktów gotowych do użycia tworzą jednorodną, ​​fizycznie stabilny preparat z wodą i określa metodę badania.

Niniejszą normę stosuje się do produktów stosowanych w medycynie do wycierania i dezynfekcji nieporowatych powierzchni, w tym powierzchni wyrobów medycznych, niezależnie od tego, czy są one objęte dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych 93/42/EWG.

Niniejsza norma obejmuje gotowe do użycia chusteczki nasączone roztworem bakteriobójczym.

Ta metoda testowa ma zastosowanie w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Podczas badania powierzchnia testowa jest oznaczana 5 kwadratami o wymiarach 5 × 4 cm z kolejnymi obszarami testowymi. Pole testowe 1 na powierzchni testowej inokuluje się zawiesiną testową bakterii lub drożdży w roztworze substancji przeszkadzających i suszy. Chusteczkę nasącza się dostarczoną próbką produktu lub rozcieńcza twardą wodą w przypadku produktów gotowych do użycia. Powierzchnię testową wyciera się zwilżoną chusteczką, zaczynając od przodu obszaru testowego 1, obracając tuż za obszarem testowym 4 i przez cztery zaznaczone obszary testowe w kierunku punktu początkowego. Temperaturę, zanieczyszczenie i czas kontaktu stosuje się zgodnie z zaleceniami producenta. Pod koniec okresu kontaktu badane organizmy są usuwane z każdego obszaru testowego za pomocą wilgotnych wacików bawełnianych. Określa się liczbę organizmów testowych, które przeżyły w każdej próbce. Test przeprowadza się przy użyciu organizmów testowych Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae i Candida albicans.

Badania ilościowe do oceny działania bakteriobójczego i drożdżakobójczego na mechanicznie skutecznych nieporowatych powierzchniach przy użyciu ściereczek w medycynie w zakresie normy EN 16615, z wyszkolonym i fachowym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych testów, pomiarów, wykonuje analizy i badania ewaluacyjne dla przedsiębiorstw z różnych sektorów.Metoda (test 4-polowy) świadczy również usługi.