EN 16777 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Ilościowe badanie powierzchni nieporowatej bez wpływu mechanicznego w celu oceny skuteczności wirusobójczej chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w medycynie — Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

W normie europejskiej EN 16777 opisano wymagania dotyczące aktywności wirusobójczej chemicznych produktów dezynfekcyjnych, które po rozcieńczeniu twardą wodą lub, w przypadku produktów gotowych do użycia, wodą, tworzą jednorodny, fizycznie stabilny preparat oraz metoda badania jest zdefiniowana.

Niniejsza norma dotyczy produktów stosowanych w medycynie do dezynfekcji powierzchni nieporowatych, w tym powierzchni wyrobów medycznych, bez obróbki mechanicznej. Niniejsza metoda badawcza ma zastosowanie do obszarów i sytuacji, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Takie objawy występują w opiece nad pacjentem. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Metoda badawcza zdefiniowana w normie EN 16777 ma na celu określenie skuteczności preparatów handlowych lub substancji aktywnych na wirusy w warunkach, w jakich są stosowane. Ta metoda odpowiada testowi fazy 2, krok 2.

Tymczasem inna norma europejska, EN 14885, zawiera szczegółowe informacje na temat zależności pomiędzy różnymi testami i zalecenia dotyczące ich stosowania (EN 14885 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Zastosowanie norm europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych).

Jak opisano w normie EN 14885, produkt musi spełniać zarówno normę EN 14476, jak i normę EN 16777, aby potwierdzić działanie wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym. Jednak, aby potwierdzić działanie wirusobójcze, produkt musi spełniać normy EN 14476 dla wirusa polio, adenowirusa i norowirusa mysiego oraz ten standard dla adenowirusa i norowirusa mysiego, ponieważ wirus polio nie jest odporny na wysychanie.

Usługi ilościowego badania powierzchni nieporowatych bez efektu mechanicznego w celu oceny skuteczności wirusobójczej chemicznych środków dezynfekujących stosowanych w medycynie w zakresie normy EN 16777, z wyszkolonym i fachowym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych testów, pomiarów , analizy i badania ewaluacyjne, które przeprowadził dla przedsiębiorstw z różnych sektorów.