EN 1499 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Higieniczne mycie rąk — Metoda testowa i wymagania (Faza 2, Etap 2)

Norma EN 1499, norma europejska, opisuje wymagania i określa metodę testową w celu określenia, czy produkt do higienicznego mycia rąk zmniejsza uwalnianie przejściowej flory bakteryjnej na dłoniach podczas mycia sztucznie skażonych rąk ochotników.

Zastosowanie tej metody badawczej na ludzkich ochotnikach wymaga zgodności z przepisami prawnymi w niektórych krajach lub regionach Europy.

Norma ta dotyczy chirurgicznych środków do odkażania rąk lub produktów do mycia rąk do stosowania w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Tymczasem inna norma europejska, EN 14885, zawiera szczegóły dotyczące wykorzystania wzajemnych powiązań między różnymi testami i zaleceniami.

Organizmy testowe są sztucznie zanieczyszczone rękami ochotników podczas testów. Liczbę organizmów testowych uwolnionych z opuszków palców do płynów do pobierania próbek ocenia się przed i po higienicznym umyciu rąk. Stosunek dwóch uzyskanych wartości stanowi miarę aktywności przeciwdrobnoustrojowej badanego produktu. Test powtarza się na 12-15 ochotnikach, aby zapewnić niezbędną precyzję. Aby zrekompensować efekty zewnętrzne, porównuje się je z redukcją uzyskaną przez referencyjne mycie rąk przeprowadzone z tymi samymi ochotnikami tego samego dnia iw porównywalnych warunkach środowiskowych.

Przed badaniem sprawdzany jest odpowiedni neutralizator. Neutralizator jest używany jako płyn do pobierania próbek w celu odzyskania organizmów testowych po higienicznym umyciu rąk w celu zapewnienia neutralizacji lub tłumienia działania bakteriobójczego lub bakteriostatycznego płynów do pobierania próbek.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania higienicznego mycia rąk dla chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych w zakresie normy EN 1499, z wyszkolonym i wykwalifikowanym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla firm w różnych sektory.