EN 14562 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne — Ilościowy test nośnika do oceny aktywności grzybobójczej lub drożdżobójczej narzędzi stosowanych w medycynie — Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)

Norma EN 14562, norma europejska, opisuje wymagania dotyczące działania grzybobójczego lub grzybobójczego chemicznych produktów dezynfekcyjnych, które po rozcieńczeniu twardą wodą lub, w przypadku produktów gotowych do użycia, tworzą jednorodny, fizycznie stabilny preparat z wody i określa metodę badania.

Omawiana norma dotyczy produktów używanych do dezynfekcji narzędzi przez zanurzenie w medycynie, chociaż nie są one objęte dyrektywą EEC/93/42 dotyczącą urządzeń medycznych. Ta metoda testowa ma zastosowanie w obszarach i sytuacjach, w których dezynfekcja jest wskazana z medycznego punktu widzenia. Najczęstsze środowiska to:

• Szpitale, środowiskowe ośrodki zdrowia i gabinety dentystyczne
• Kliniki szkół, przedszkoli i domów opieki
• miejsca pracy i domy

Ta metoda testowa obejmuje również obszary usługowe, takie jak pralnia i kuchnia, które dostarczają produkty bezpośrednio pacjentom.

Ta metoda odpowiada testowi fazy 2, kroku 2.

Podczas badania zawiesinę testową grzybów (komórek drożdży lub zarodników pleśni) w roztworze inhibitorów rozprowadza się na szklanym nośniku. Po wysuszeniu nośnik zanurza się w próbce dostarczonego produktu lub rozcieńcza twardą wodą, a w przypadku produktów gotowych do użycia – wodą. Nośnik utrzymuje się w temperaturze 20 stopni przez 60 minut. Po upływie tego czasu kontaktu nośnik przenosi się do neutralizatora zawierającego szklane kulki. Komórki drożdży lub zarodniki pleśni należy strząsnąć z powierzchni. W każdej próbce określa się liczbę żywych komórek drożdży lub zarodników pleśni, a następnie oblicza się stopień redukcji. Test przeprowadza się z użyciem Candida albicans i Aspergillus niger lub Candida albicans osobno. Opcjonalne czasy kontaktu i temperatury są określone w normie.

Usługi ilościowego testowania nośników w celu oceny działania grzybobójczego lub drożdżobójczego instrumentów stosowanych w medycynie w zakresie normy EN 14562, z wyszkoloną i fachową kadrą oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen zapewnia firmom z różnych sektorów.