
Najbardziej czułą i specyficzną metodą wykrywania endotoksyn jest tak zwany lizat amebocytów limulus (LAL). Obecnie rocznie przeprowadza się ponad 70 milionów testów endotoksyn dla produktów farmaceutycznych do wstrzykiwania i wszczepialnych urządzeń medycznych.
-tayini.jpg)
Zaawansowane laboratoria stosują LAL we wszystkich bakteryjnych systemach testowania endotoksyn. Jest to najsolidniejsza i najczulsza dostępna obecnie metoda testowa. Z jednej strony ta metoda testowania wciąż ewoluuje. Inwestowane są w rozwój nowych technologii i innowacyjnych produktów w celu poprawy jakości badania endotoksyn i przyspieszenia procesu rozwoju.
Endotoksyna bakteryjna to rodzaj pirogenu, czynnika wywołującego gorączkę, znajdującego się w ścianie komórkowej bakterii Gram-ujemnych. Ze względu na ryzyko poważnej choroby lub śmierci, wszystkie wstrzykiwane produkty farmaceutyczne i wszczepialne wyroby medyczne, które mają kontakt z krwią lub płynem mózgowo-rdzeniowym, muszą być badane na obecność endotoksyn, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Produkty i wyroby te są badane na obecność endotoksyn za pomocą testu endotoksyn bakteryjnych. LAL (lizat amebocytów Limulus) służy do wykrywania endotoksyn bakteryjnych. Lizat amebocytów Limulus (LAL) to wodny ekstrakt z komórek krwi uzyskanych ze skrzypłocza Limulus.
W badaniach, analizach, pomiarach i badaniach ewaluacyjnych prowadzonych w naszej organizacji przestrzegane są krajowe i międzynarodowe normy oraz obowiązujące przepisy prawne, a wyniki są rzetelne i bezstronne. Wśród licznych badań wykonywanych w tym kontekście znajdują się również usługi oznaczania endotoksyn bakteryjnych (LAL).
