Norma „EN ISO 5362 worki rezerwuarowe do środków znieczulających”, oparta na normie europejskiej i opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje wymagania dotyczące antystatycznych i nieantystatycznych worków zbiorczych do stosowania z aparatem znieczulającym lub respiratorem płuc układy oddechowe. Wymagania te obejmują wymagania dotyczące konstrukcji szyjki, definicji wymiarów, napięcia i, w stosownych przypadkach, oporu elektrycznego.
Norma EN ISO 5362 zawiera wymagania dotyczące toreb jednorazowych i wielokrotnego użytku. Torby wielokrotnego użytku zostały zaprojektowane tak, aby spełniać wymagania tej normy dotyczące zalecanej żywotności produktu. Niniejsza norma nie dotyczy worków specjalnego przeznaczenia, takich jak worki mieszkowe i worki samorozprężalne.
Worki stosowane w systemach oczyszczania gazów znieczulających nie są uważane za worki zbiornikowe środków znieczulających i dlatego nie wchodzą w zakres tej normy.
Na potrzeby niniejszego standardu mają zastosowanie następujące terminy i definicje:
Worek rezerwuarowy środka znieczulającego to składany pojemnik, z którego pacjent może pobrać objętość oddechową (objętość oddechową). Torba ta musi być szczelna. Rozmiar worka wyrażany jest pojemnością nominalną wyrażoną w litrach. Zaleca się, aby preferowany zakres wielkości wynosił 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 i 5 litrów.
Pojemność worka podlega tolerancji wynoszącej 15 procent pojemności nominalnej, gdy jest testowana zgodnie z odpowiednią procedurą. Podczas wykonywania badania worek umieszcza się w zbiorniku na wodę i zamyka dolny otwór worka, jeśli taki występuje. Worek trzyma się pionowo, górną krawędzią dziobka 25 mm nad powierzchnią wody w zbiorniku. Worek jest wypełniony wodą. Następnie mierzy się objętość wody w worku.
W warunkach określonych w normie wysokość ciśnienia wody nie powinna być mniejsza niż 30 cm wody i nie powinna w żadnym momencie badania przekraczać 50 cm wody. Po tym teście worek powinien powrócić do swojej pierwotnej pojemności w ciągu 10 minut, z 30-procentową tolerancją rzeczywistej pojemności.
Podczas wykonywania próby ciśnieniowo-objętościowej worek umieszcza się w zbiorniku na wodę i zamyka dolny otwór worka, jeśli taki występuje. Worek trzyma się pionowo tak, aby górna krawędź otworu znajdowała się 25 mm nad powierzchnią wody w zbiorniku. Worek napełnia się wodą w ciągu 5 minut. Do szyjki worka przymocowany jest korek o odpowiedniej wielkości, przez który przechodzi rurka o średnicy co najmniej 10 mm i długości wystarczającej do zapewnienia ciśnienia wody wynoszącego 50 cm. Wodę dodaje się przez lejek z rury dołączonej do worka, tak aby objętość wody była czterokrotnością nominalnej pojemności worka. Wysokość ciśnienia jest określona. Test ten należy wykonać przy wodzie o temperaturze 20 stopni plus/minus 3 stopnie.
Przewodność elektryczna torby poddanej temu badaniu może się zmniejszyć i spowodować niespełnienie wymagań odpowiednich testów rezystancji elektrycznej.
Właściwości elektryczne toreb wykonanych z materiału przewodzącego prąd elektryczny do użytku z łatwopalnymi substancjami znieczulającymi w zakresie przewodności elektrycznej należy określić i przetestować zgodnie z normami IS0 2878 i IS0 2882 oraz wymaganiami odpowiednich organów krajowych.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „EN ISO 5362 Worki rezerwuarowe do znieczulenia”, z wyszkolonym i specjalistycznym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
