Norma europejska „EN 1789 Pojazdy i sprzęt medyczny – Ambulanse drogowe” opisuje wymagania dotyczące projektowania, testowania, działania i wyposażenia ambulansów drogowych wykorzystywanych do transportu, monitorowania, leczenia i opieki nad pacjentami. Norma ta obejmuje wymagania dotyczące przedziału dla pacjentów w zakresie środowiska pracy, ergonomii oraz bezpieczeństwa zarówno załogi, jak i pacjentów. Norma ta nie obejmuje szkolenia personelu, które leży w gestii właściwych organów w kraju, w którym ambulans zostanie zarejestrowany.
Niniejsza norma ma zastosowanie do ambulansów drogowych, które mogą przewozić co najmniej jedną osobę na noszach i nie obejmuje transportu łóżek szpitalnych. Norma ta zawiera również wymagania dotyczące ambulansów przeznaczonych do transportu systemów inkubatorów transportowych.
Niniejsza norma określa szczegółowe wymagania dla każdego typu ambulansu drogowego (np. ambulansu drogowego do transportu pacjentów typu A1, A2, B i C), ustalane w zależności od stanu pacjenta. Zawiera również ogólne wymagania dotyczące sprzętu medycznego przewożonego w ambulansach drogowych i używanego wewnątrz i na zewnątrz szpitali i klinik, w sytuacjach, w których warunki środowiskowe mogą różnić się od normalnych warunków panujących wewnątrz pomieszczeń.
Najnowsza rewizja normy EN 1789 ma dwa główne cele:
Ambulanse drogowe i sprzęt, przy normalnym użytkowaniu i konserwacji zgodnie z instrukcją producenta, nie powinny stwarzać żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa, które można racjonalnie przewidzieć, stosując procedury zarządzania ryzykiem zgodnie z normą EN ISO 14971 i które są związane z ich przeznaczeniem. Zagrożenia te obowiązują w normalnych warunkach oraz w przypadku pojedynczej awarii.
EN 1789 to główna europejska norma regulująca wymagania dotyczące projektowania, działania, bezpieczeństwa, testowania i wyposażenia ambulansów drogowych. Została opracowana w celu ujednolicenia bezpieczeństwa i funkcjonalności ambulansów w całej Europie.
Niniejsza norma ma na celu zapewnienie, że karetki pogotowia nie są jedynie pojazdami transportowymi, ale w pełni zaprojektowanymi mobilnymi środowiskami medycznymi, zdolnymi do bezpiecznego udzielania pomocy medycznej w nagłych wypadkach podczas transportu. Norma koncentruje się na:
Norma ta uznaje, że personel medyczny często wykonuje zaawansowane procedury, gdy pojazdy są w ruchu w sytuacjach awaryjnych.
Norma EN 1789 dotyczy:
Nie obejmuje to jednak następujących elementów:
Norma EN 1789 definiuje cztery kategorie ambulansów na podstawie stanu pacjenta i możliwości leczenia:
Karetki typu C reprezentują najwyższy poziom możliwości leczenia na pokładzie pojazdu.
Główne wymagania techniczne zostały określone w następujący sposób:
Projektanci położyli duży nacisk na ergonomię i wydajność operacyjną w sytuacjach awaryjnych.
Kluczową zasadą inżynierską jest wymóg odporności na uderzenia dynamiczne o sile 10 g, co oznacza, że sprzęt i komponenty muszą wytrzymać obciążenia hamujące na poziomie kolizji. Zazwyczaj weryfikuje się to za pomocą dynamicznych testów poślizgowych.
Niezawodność elektryczna ma kluczowe znaczenie, ponieważ systemy podtrzymywania życia muszą działać nieprzerwanie w trakcie transportu.
Kontrole te pomagają zapewnić właściwe leczenie i komfort pacjenta.
Niewłaściwie zabezpieczone systemy tlenowe mogą stwarzać poważne zagrożenie podczas kolizji.
Norma EN 1789 wymaga przeprowadzenia licznych testów walidacyjnych, w tym:
Testy te mają na celu symulację rzeczywistych warunków pracy.
Najnowsza rewizja tej normy wprowadziła wymagania dotyczące ambulansów z napędem elektrycznym. Zaktualizowane wersje zawierają wytyczne dotyczące:
Odzwierciedla to coraz częstsze wykorzystanie platform elektrycznych pojazdów użytkowych we flotach pojazdów służb ratownictwa medycznego.
Norma EN 1789 jest ważna z następujących powodów:
Norma EN 1789 jest powszechnie stosowana przez:
Normę EN 1789 powszechnie stosuje się w powiązaniu z następującymi normami:
Podsumowując, norma EN 1789 jest jedną z najważniejszych norm inżynieryjnych w zakresie ambulansów w Europie. Przekształca ona ambulanse z prostych pojazdów transportowych w ściśle kontrolowane środowiska medyczne, przeznaczone do opieki doraźnej w trudnych warunkach.
Nasza organizacja, z kompetentną i doświadczoną kadrą, od wielu lat rozumie potrzeby swoich klientów, zapewniając im zaawansowane usługi testowe, których potrzebują, oraz pomagając we wdrażaniu, wdrażaniu i doskonaleniu systemów zarządzania. W tym zakresie świadczymy również usługi testowe zgodne z normą EN 1789.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
