Testy EMI-EMC w produktach medycznych

W zaawansowanych laboratoriach testy przeprowadzane są zgodnie z międzynarodową normą IEC 60601-1-2, aby zapewnić odpowiednie bezpieczeństwo elektromagnetyczne, wydajność i skuteczność urządzeń medycznych i sprzętu elektrycznego.

Zakłócenia elektromagnetyczne (EMI), zwane również zakłóceniami częstotliwości radiowych, to zakłócenia wytwarzane przez zewnętrzne źródło, które wpływają na obwód elektryczny poprzez indukcję elektromagnetyczną, sprzężenie elektrostatyczne lub przewodzenie.

Wielu producentów urządzeń medycznych dodaje funkcje bezprzewodowe do swoich istniejących produktów. W takim przypadku konieczne jest uzyskanie niezbędnych zgód prawnych na bezprzewodowe urządzenia medyczne. Po dodaniu funkcjonalności bezprzewodowej do urządzenia medycznego oceny współistnienia sieci bezprzewodowych stają się istotną częścią zapewniania podstawowego bezpieczeństwa i podstawowej wydajności, a te aspekty muszą być testowane w zaawansowanych laboratoriach.

Każda awaria urządzeń medycznych może prowadzić do negatywnych konsekwencji, w tym śmierci. Dodanie do tych urządzeń funkcji bezprzewodowych powoduje, że testy i kontrola stają się bardziej złożone, wymagając przestrzegania szeregu przepisów prawnych i norm. W związku z tym, testy EMC (kompatybilności elektromagnetycznej) urządzeń medycznych stanowią kluczowy element każdego programu testowego.

Norma oparta na tych testach to: TS EN 60601-1-2 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 1-2: Ogólne specyfikacje dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Specyfikacje i testy.

W badaniach, analizach, pomiarach i badaniach ewaluacyjnych prowadzonych w naszej organizacji przestrzegane są krajowe i międzynarodowe normy oraz obowiązujące przepisy prawne, a wyniki są rzetelne i bezstronne. Wśród licznych testów przeprowadzanych w tym kontekście znajdują się również usługi testowania EMI-EMC wyrobów medycznych.