Walidacje sterylizacji tlenkiem etylenu
Walidacja sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) ma na celu pomóc producentowi w opracowaniu procesu sterylizacji, który zapewnia odpowiedni poziom sterylności i powtarzalność dla każdego opracowanego typu produktu. Każdy produkt, niezależnie od tego, czy został poddany sterylizacji własnej, czy za pomocą sterylizatora kontraktowego, musi posiadać certyfikat potwierdzający zgodność z normami krajowymi i międzynarodowymi.
Wymagania dotyczące walidacji sterylizacji EO są określone w normie ANSI/AAMI/ISO 11135. Różne TIR AAMI zawierają również wytyczne dotyczące spełniania wymagań normy sterylizacji. EUROLABspecjalizuje się w walidacji sterylizacji tlenkiem etylenu i możemy współpracować z Tobą i wieloma kontraktowymi zakładami sterylizacji przez cały proces, od sporządzenia protokołu po sporządzenie raportu końcowego
Obowiązujące normy
EUROLAB eksperci przeprowadzili setki walidacji sterylizacji tlenkiem etylenu. Grupa robocza komitetu AAMI/ST/WG 01 ds. sterylizacji przemysłowej EO, audyty wskaźników biologicznych AAMI/ST/WG 04, pozostałości po sterylizacji AAMI/ST/WG 63, rezysometr AAMI/ST/WG 91 i testery procesów AAMI/ST/WG 92 sprawia.
Nasi eksperci od sterylizacji poprowadzą Cię przez testy prewencyjne i opracowywanie cyklu, a także przez proces weryfikacji, rutynowe monitorowanie i wymagania ponownej weryfikacji. Zapewniamy kompleksowy raport końcowy z dostosowanymi protokołami i danymi przebiegu cyklu, badaniami rozkładu temperatury / wilgotności, kopią protokołu, podsumowaniem procesu i wszystkimi wynikami testów dla łatwego odniesienia.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Test sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
