Ocena charakterystyki działania produktów stanowiących barierę zdrowotną jest ważna zarówno dla lekarza, jak i pacjenta. EUROLABoferuje unikalną kombinację usług testowania w celu oceny właściwości fartuchów i obłożeń chirurgicznych, a także wszystkich typów masek chirurgicznych i masek na twarz ogólnego zastosowania w celu uzyskania zezwoleń marketingowych i weryfikacji oświadczeń na etykietach wydajności. Ponadto laboratorium oferuje usługi testowania certyfikacji respiratorów medycznych do zastosowań NIOSH.
Zarówno w przypadku fartuchów jednorazowych, jak i fartuchów wielokrotnego użytku, test odporności na działanie bariery należy przeprowadzić na końcowym, gotowym kombinezonie przed wysyłką pod koniec określonego okresu trwałości odzieży. Jeśli fartuch ma być wielokrotnego użytku, test działania bariery należy również przeprowadzić na końcu oznakowanego cyklu życia (maksymalne cykle poprawek).
EUROLABoferuje testy barierowe i niebarierowe fartuchów i obłożeń chirurgicznych zgodnie z AAMI PB70 i EN 13795. Wymagania testowe zależą od klasyfikacji fartucha lub zasłony (poziom 1, 2, 3 lub 4), wydajności standardowej lub wysokiej. EN 13795. Obejmuje to ocenę właściwości cieczy, krwi, wirusów i innych właściwości barierowych lub właściwości fizycznych:
Testy te można wykonać w celu wstępnej walidacji i oceny wydajności produktu; jednakże ciągłe monitorowanie produktu powinno być okresowo przeglądane i ponownie oceniane.
Producenci masek medycznych i masek do ogólnego użytku muszą przestrzegać norm ASTM F2100 (oświadczenia z USA) i EN 14683 w zakresie oznakowania CE (oświadczenia z UE). EUROLABoferuje badania efektywności filtracji organizmów (bakteryjnych i wirusowych, BFE/VFE), badania skuteczności filtracji cząstek lateksu (PFE), penetrację krwi syntetycznej do medycznych masek krwi, usługi testowania różnicy ciśnień, palności, czystości mikrobiologicznej i biokompatybilności.
Maski chirurgiczne są najczęściej noszone, aby zapobiec kontaktowi cząstek z ust użytkownika z innymi osobami. Półmaski oddechowe są ściśle dopasowane i służą do ochrony użytkownika przed szkodliwymi cząsteczkami, które mają z nimi kontakt. Wspieranie producentów masek medycznych lub respiratorów ubiegających się o certyfikat NIOSH EUROLABZapewnia badania przedcertyfikacyjne w celu potwierdzenia oświadczeń na etykiecie producenta i wniosków o zgodę na wprowadzenie do obrotu zgodnie z 42 CFR część 84. Usługi obejmują inhalację/wydech, chlorek sodu (NaCl) i ftalan dioktylu. (DOP) właściwości filtracyjne i testy szczelności zaworów.
Dla producentów rękawic z lateksu naturalnego i syntetycznego klasy medycznej EUROLAB, ocenia badania wycieków rękawic, penetrację wirusów, próby rozciągania (starzone i niestarzone), badania pozostałości proszku (starzone i niestarzone), badania odporności na przebicie oraz weryfikację wymiarów fizycznych. Testy lateksowe (ELISA) oferowane są przez wykwalifikowane laboratorium zewnętrzne. Producenci rękawic mogą także skorzystać z badań amerykańskiej FDA dotyczących przechowywania rękawic i wsparcia projektowego.
Wiele testów opracowanych dla masek i fartuchów można wykorzystać do oceny innych płaskich materiałów filtrujących i filtrów o zamkniętej izolacji. Dodatkowe badania skuteczności barier, w tym badania fizyczne i prywatne, są dostępne na żądanie.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Bariery ochronne i testy wydajności materiałów Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
