Regulatory ciśnienia ISO 10524 do użytku z gazami medycznymi

Norma ISO 10524, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje wymagania i definiuje metody badań regulatorów ciśnienia przeznaczonych do gazów medycznych. Regulator ciśnienia to urządzenie, które redukuje ciśnienie wlotowe i utrzymuje zadane ciśnienie wylotowe w określonych granicach.

Niniejsza norma składa się z następujących rozdziałów pod nagłówkiem „Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi”:

• ISO 10524-1 Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z przepływomierzami
• ISO 10524-2 Część 2: Regulatory ciśnienia w kolektorach i rurociągach
• ISO 10524-3 Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworami butli (VIPR)
• ISO 10524-4 Część 4: Regulatory niskiego ciśnienia

Norma ISO 10524-1 opisuje wymagania dotyczące projektowania, budowy, testowania typu i znakowania regulatorów ciśnienia do zarządzania gazami medycznymi i ich mieszaninami stosowanymi w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami lub używanymi gazami. Przykłady gazów obejmują tlen, powietrze medyczne i mieszaniny tlenu/podtlenku azotu. Norma ta dotyczy następujących typów reduktorów ciśnienia:

• Urządzenia przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Zintegrowane urządzenia do pomiaru przepływu przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Integralna część sprzętu medycznego (np. stanowiska anestezjologiczne, wentylatory płuc i resuscytatory)

Regulator ciśnienia może być dostarczony z wylotem ciśnieniowym lub przepływowym, regulowanym lub wstępnie nastawionym. Regulatory ciśnienia są przeznaczone do montażu w butlach wielokrotnego napełniania o ciśnieniu roboczym do 30 000 kPa (300 bar) i mogą być wyposażone w urządzenia kontrolujące i mierzące przepływ dostarczanego gazu medycznego.

W rozumieniu niniejszej normy, regulatory ciśnienia to urządzenia, które redukują ciśnienie wlotowe i utrzymują zadane ciśnienie wylotowe w określonych granicach. Ciśnienie robocze to stałe ciśnienie sprężonego gazu w napełnionej butli gazowej przy stałej temperaturze odniesienia 15 stopni.

Norma ISO 10524-2 opisuje wymagania dotyczące projektowania, budowy, badań typu i oznakowania reduktorów ciśnienia kolektorowych i reduktorów ciśnienia liniowego przeznaczonych do stosowania w systemach rurociągów do gazów medycznych. Przykładami gazów są tlen, powietrze medyczne oraz mieszaniny tlenu i podtlenku azotu. Niniejsza norma ma zastosowanie do reduktorów ciśnienia kolektorowych i reduktorów ciśnienia liniowego dostarczanych jako oddzielne jednostki lub jako elementy składowe zespołu. Reduktor ciśnienia kolektorowego jest przeznaczony do podłączenia do układu kolektorowego o nominalnym ciśnieniu wlotowym do 30 000 kPa (300 bar). Reduktory ciśnienia liniowego są przeznaczone do podłączenia za reduktorem ciśnienia kolektorowego o ciśnieniu zasilania do 3000 kPa (30 bar). Niniejsza norma nie ma zastosowania do reduktorów ciśnienia przeznaczonych do stosowania w systemach rurociągów próżniowych. Wymagania dotyczące reduktorów ciśnienia przeznaczonych do stosowania w systemach rurociągów próżniowych są zawarte w normie ISO 10079-3.

Dla celów niniejszej normy rozdzielacz jest urządzeniem służącym do łączenia wylotów jednego lub większej liczby butli lub wiązek butli z tym samym gazem medycznym z systemem rurociągów gazu medycznego.

Norma ISO 10524-3 opisuje wymagania dotyczące projektowania, testowania typu i znakowania zaworów butli ze zintegrowanymi regulatorami ciśnienia do stosowania gazów medycznych lub gazów używanych do obsługi narzędzi chirurgicznych w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami. Norma ta dotyczy zaworów ze zintegrowaną regulacją ciśnienia montowanych w butlach wielokrotnego napełniania o ciśnieniu roboczym do 30 000 kPa (300 bar), przeznaczonych do napełniania instalacji napełniania butli lub systemów samonapełniających stosowanych w zastosowaniach domowych. Zawory ze zintegrowaną regulacją ciśnienia objęte tą normą są wstępnie ustawionymi ciśnieniami i są dostarczane z wylotem ciśnieniowym lub wstępnie ustawionymi wylotami przepływu. Przykłady gazów obejmują tlen, powietrze medyczne i mieszaniny tlenu/podtlenku azotu.

Do celów niniejszej normy zawory ze zintegrowanymi regulatorami ciśnienia są kombinacją regulatora ciśnienia i zaworu butli przeznaczonego do montażu na butli z gazem medycznym.

Norma ISO 10524-3 obejmuje wymienione poniżej typy regulatorów niskiego ciśnienia przeznaczone do stosowania z następującymi gazami medycznymi w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami:

• tlen
• podtlenek azotu
• powietrze medyczne
• hel
• dwutlenek węgla
• ksenon
• Niektóre mieszaniny tych gazów
• Powietrze do napędzania narzędzi chirurgicznych
• azot do napędzania narzędzi chirurgicznych
• Powietrze wzbogacone tlenem

Rodzaje reduktorów niskiego ciśnienia objęte niniejszą normą to:

• Reduktory niskiego ciśnienia przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych systemów rurociągowych gazów medycznych zgodne z normą ISO 7396-1.
• Reduktory niskiego ciśnienia z wbudowanymi przepływomierzami przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych systemów rurociągowych gazów medycznych zgodnych z normą ISO 7396-1.
• Reduktory niskiego ciśnienia przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych podłączonych do reduktorów ciśnienia zgodnych z normami ISO 10524-1 lub ISO 10524-3.
• Regulowane przez operatora regulatory niskiego ciśnienia powietrza lub azotu do napędzania narzędzi chirurgicznych, które są integralną częścią systemu rurociągów gazów medycznych, zgodnego z normą ISO 7396-1.

Oprócz licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, jakie nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw z różnych sektorów, oferujemy również usługi testowania regulatorów ciśnienia przeznaczonych do stosowania z gazami medycznymi, zgodnie z normą ISO 10524, dzięki wykwalifikowanej i doświadczonej kadrze oraz zaawansowanemu technologicznie sprzętowi.