Testy sprzętu medycznego

Jeśli chodzi o testowanie sprzętu medycznego EUROLABzapewnia kompleksową obsługę w swoich najnowocześniejszych laboratoriach wraz ze swoim zespołem ekspertów. EUROLABWybór partnera obniży koszty i czas marketingu.

EUROLAB raporty z testów i certyfikaty są uznawane i akceptowane w przypadku wniosków o dopuszczenie krajowe.

Optymalizacja procesu zatwierdzania

Otrzymujesz raporty z testów zgodne z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa, kompatybilności elektromagnetycznej, telekomunikacyjnymi i środowiskowymi, aby wykazać zgodność z wymogami krajowymi.

Prowadzimy audyty zarządzania jakością jako audyty wspólne dla wielu krajów. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać nasze usługi wsparcia w zakresie homologacji dla krajów w Europie, Azji i Ameryce.

Twój lokalny partner EUROLAB

EUROLAB Możesz skontaktować się z naszymi ekspertami, kontaktując się z naszym zespołem. Prowadzą Twoje projekty i śledzą ich realizację. EUROLABposiada ośrodki testujące sprzęt medyczny w Ameryce, Europie i Azji.

• Seria norm IEC 60601-1 (Ogólne wymagania bezpieczeństwa), IEC 60601-1-xx (Zapewnienie) i IEC 60601-2-xx (Specjalne). Ponadto EUROLABmoże pomóc Ci zapewnić zgodność produktu z ponad 50 normami części 2 (specjalnej).
• Certyfikaty CB, 52 uczestniczące kraje
• Certyfikaty ISO 13485 i 9001
• Testy EMC i telekomunikacyjne
• Test RoHS
• Dostęp i usługi WEEE
• Testy klimatyczne i środowiskowe

Więcej o tym, jak możemy ulepszyć Twoje procesy prawne

• Wczesny kontakt z naszymi ekspertami w celu wstępnej oceny zgodności
• Tworzenie planu testów i inspekcji na podstawie planu rynkowego
• Rozważ zmiany legislacyjne w najbliższej przyszłości

EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy sprzętu medycznego Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.