OECD TG 406 Test maksymalizacji wrażliwości skóry na świnki morskie i test Buehlera

Wytyczne OECD dotyczące testowania chemikaliów zwracają szczególną uwagę na potencjalne ulepszenia związane z kwestiami dobrostanu zwierząt. Wytyczne testowe OECD TG 406 zostały po raz pierwszy przyjęte w 1981 r., a następnie zostały w tym celu zaktualizowane.

Zarówno testy maksymalizacji Buehlera, jak i świnki morskiej wykorzystują zwierzęta. Ze względu na dobrostan zwierząt badania te należy przeprowadzać wyłącznie w ostateczności, gdy nie można zastosować innych metod badania uczulenia skóry. Te testy maksymalizacji Buehlera i świnki morskiej dostarczają ograniczonych informacji na temat potencjału uczulającego skórę i efektu ilościowego, w zależności od wybranego poziomu dawki. Jeżeli wymagane są informacje na temat potencjału ilościowego, należy zastosować inne metody badawcze lub odpowiednie metody bez udziału zwierząt, aby dostarczyć niezbędnych informacji na temat potencjału wrażliwości.

Pokrótce, OECD TG 406 dostarcza informacji o zagrożeniu dla zdrowia wynikającym z narażenia na badaną substancję przez wstrzyknięcie śródskórne lub podanie naskórkowe. W niniejszym przewodniku po testach preferowane metody w porównaniu z innymi metodami to: Test maksymalizacji na śwince morskiej z wykorzystaniem adiuwantowego i nieadiuwantowego testu Buehlera Magnussona i Kligmana.

Niniejsza instrukcja testowa została opracowana przede wszystkim do stosowania na świnkach morskich, ale ostatnio opracowano modele mysie do oceny potencjału uczulającego. W teście maksymalizacji u świnek morskich wykorzystuje się co najmniej 10 zwierząt w grupie badanej i 5 w grupie kontrolnej. W teście Buehlera wykorzystuje się co najmniej 20 zwierząt w grupie badanej i co najmniej 10 w grupie kontrolnej. Zwierzęta testowe są początkowo eksponowane na substancję testową. Po okresie odpoczynku (10–14 dni), który jest okresem indukcji, podczas którego może rozwinąć się odpowiedź immunologiczna, zwierzęta są eksponowane na dawkę zagrożenia. Test maksymalizacji u świnek morskich trwa około 23–25 dni, a test Buehlera trwa około 30–32 dni. W przypadku każdej ekspozycji indukcyjnej stężenie substancji testowej powinno być dobrze tolerowane ogólnoustrojowo, na najwyższym poziomie, który spowoduje łagodne do umiarkowanego podrażnienie skóry, a w przypadku wymuszonej ekspozycji należy zastosować najwyższą dawkę niedrażniącą.

Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, nasza organizacja zapewnia również test maksymalizacji wrażliwości skóry na świnkę morską oraz usługi testowe Buehlera w zakresie dyrektywy OECD TG 406 w sprawie testów, z jej wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowany sprzęt technologiczny.