Testy środków dezynfekujących służą do sprawdzania środków odkażających pod kątem ich skuteczności wobec organizmów, co jest przedmiotem coraz większej troski producentów i organów regulacyjnych. Skuteczność środka dezynfekującego należy zapewnić przed wprowadzeniem nowego środka dezynfekującego na rynek. Ponadto producenci muszą zweryfikować systemy dezynfekcji dla pomieszczeń czystych i innych obszarów kontrolowanych.
Testowane materiały zazwyczaj obejmują domowe i przemysłowe środki dezynfekujące, środki sporobójcze, fungicydy i środki odkażające do rąk. Testy środków dezynfekujących są przeprowadzane zgodnie z wieloma różnymi normami, w tym zgodnie z oficjalnymi metodami analizy AOAC International i sekcją ogólną 1072 USP. Jesteśmy dobrze zorientowani w przeprowadzaniu ogólnych testów skuteczności dezynfekcji w celu generowania krzywych kinetycznego zabijania dla szerokiej gamy organizmów.
Testowanie walidacji środków dezynfekujących ma na celu zapewnienie, że procedura czyszczenia i dezynfekcji przeprowadzana w kontrolowanym środowisku jest odpowiednia, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu przedmiotów lub powierzchni. Sekcja <1072> USP zawiera wytyczne dotyczące schematu dezynfekcji w zakresie redukcji żywych mikroorganizmów i zarodników. Izolaty środowiskowe są powszechnie wykorzystywane przez sponsorów do walidacji programu dezynfekcji stosowanego w ich obiektach. Walidacja weryfikuje, czy program czyszczenia i dezynfekcji stosowany przez sponsora i przestrzegany podczas walidacji jest skuteczny i odpowiedni do powierzchni i kontrolowanego środowiska. Ryzyko, że producent nie przeprowadzi walidacji czyszczenia i dezynfekcji, może skutkować wydaniem decyzji FDA 483, listu ostrzegawczego lub dopuszczeniem do obrotu niebezpiecznego produktu.
W procedurze testu dezynfekcji reprezentatywne powierzchnie wyskalowane do badań laboratoryjnych nazywane są „kuponami”. Należy pozwolić na sterylizację kuponów testowych.
Sterylne odcinki testuje się za pomocą 10–30 µl hodowli lub zawiesiny zarodników. Zawiesinę rozprowadza się równomiernie na powierzchni 1 cala, a następnie suszy. Kultura zagrożenia może zawierać zanieczyszczenia organiczne, takie jak 5% surowica krwi, co dodatkowo zwiększa trudność dezynfekcji na żądanie.
Test weryfikacyjny ma na celu sprawdzenie faktycznego procesu dezynfekcji stosowanego przez sponsora w jego obiektach. EUROLAB Jest dobrze zaznajomiony z wieloma metodami aplikacji i może zostać dostosowany do potrzeb testowych sponsora. Przykłady zastosowania środka dezynfekcyjnego obejmują bezpośrednie opryskiwanie lub przecieranie sterylnym ręcznikiem nasączonym środkiem dezynfekującym. Czas ekspozycji, podczas którego środek dezynfekujący wchodzi w kontakt z zaszczepionymi kuponami, można również dostosować, aby dostosować się do metod sponsora.
Po procedurze dezynfekcji potraktowane kupony są aseptycznie przenoszone do pożywki neutralizującej i usuwane w celu usunięcia wszelkich pozostałych mikroorganizmów. Liczbę organizmów, które przeżyły, bada się i zlicza oraz oblicza się procent i logarytm redukcji. Panel organizmów wybranych do tego testu może również ulec zmianie wraz z zaleceniem sponsora, aby używać izolatów środowiskowych z określonych obiektów. Do badania zaleca się wybranie reprezentatywnego organizmu, w tym między innymi: bakterii Gram-dodatnich, bakterii Gram-ujemnych, grzybów, zarodników pleśni i bakterii przetrwalnikujących Gram-dodatnie. Najlepszą praktyką branżową jest testowanie przy użyciu izolatów środowiskowych.
Walidacja neutralizacji i badanie skuteczności ekstrakcji testowych środków dezynfekujących są zawarte w każdym teście dla każdej badanej kombinacji organizm / środek dezynfekujący / kupon, a także kontrole pozytywne i negatywne. Test neutralizacji dowodzi, że zastosowana metoda badawcza odpowiednio neutralizuje wszelkie środki przeciwdrobnoustrojowe w produkcie, które mogą zakłócać badanie.
EUROLAB, dzięki wysoko wykwalifikowanemu zespołowi i laboratoriom posiadającym międzynarodową akredytację, Testy skuteczności dezynfekcji Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
