ISO 24443 Kozmetik - Güneş Kremlerinin UVA Foto Koruyuculuğunun In Vitro Olarak Belirlenmesi

ISO 24443 Kozmetik - Güneş Kremlerinin UVA Foto Koruyuculuğunun In Vitro Olarak Belirlenmesi

Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 24443 Kozmetik - Güneş kremlerinin UVA foto koruyuculuğunun in vitro olarak belirlenmesi“ standardında, güneş kremi ürünlerinin UVA korumasını karakterize etmek için bir in vitro prosedürü açıklanmaktadır. Bu standart, UVA korumasının spektral absorbans özelliklerinin tekrarlanabilir bir şekilde belirlenmesini sağlamak için özellikler içermektedir.

ISO 24443 Kozmetik - Güneş Kremlerinin UVA Foto Koruyuculuğunun In Vitro Olarak Belirlenmesi

İlgili UVA koruma parametrelerini belirlemek için, bir dizi hesaplama ve değerlendirmenin yapılabileceği bir UV spektral absorbans eğrisi sağlayan bir yöntem oluşturulmuştur.

Bunlar arasında Ultraviyole-A koruma faktörünün (UVA-PF) hesaplanması (kalıcı pigment koyulaşması, PPD test prosedüründen elde edilen in vivo UVA-PF ile ilişkilendirilir), kritik dalga boyu ve UVA absorbans orantılılığı yer almaktadır. Bu hesaplamalar isteğe bağlıdır ve yerel güneş kremi ürün etiketleme gereksinimleriyle ilgilidir. Bu yöntem, UV absorbans eğrisini ölçeklendirmek için statik in vivo SPF sonuçlarının kullanımına dayanmaktadır.

Bu standart, sıkıştırılmış toz ve gevşek toz ürünler gibi toz ürünler için geçerli değildir.

Prensip olarak test, tanımlanmış bir UV maruz kalma kaynağından gelen kontrollü bir radyasyon dozuna maruz kalmadan önce ve sonra, pürüzlü bir alt tabaka üzerine yayılmış ince bir güneş kremi numunesi filminin UV geçirgenliğinin değerlendirilmesine dayanmaktadır.

Tipik ince film spektroskopik teknikleriyle kontrol edilemeyen çeşitli değişkenler nedeniyle, her bir güneş kremi geçirgenlik verisi seti, in vitro SPF verilerinin, in vivo test ile belirlenen aynı ölçülen in vivo SPF değerini vermesi için matematiksel olarak ayarlanır. In vivo yöntem etik kaygılar doğurabileceğinden, ISO yöntemi olarak yayınlanan herhangi bir alternatif SPF yöntemi kullanılabilir.

Numuneler, test ürününün fotostabilite özelliklerini hesaba katmak için belirli bir ölçülmüş UV radyasyon dozuna maruz bırakılır.

Elde edilen spektral absorbans verilerinin, test edilen güneş kremi ürününün UVA koruma özelliklerinin hem genişliğini hem de yüksekliğini yararlı bir şekilde temsil ettiği gösterilmiştir. Matematiksel modelleme prosedürü, insan in vivo (kalıcı pigment koyulaşması) test sonuçlarıyla korelasyon kuracak şekilde ampirik olarak türetilmiştir.

Güneşten korunma dünyasında tüketiciler, UVB koruması için SPF (güneş koruma faktörü) gibi etiketlere ve giderek artan bir şekilde daha geniş spektrumlu koruma için UVA iddialarına güvenmektedir. Güneş koruma faktörü, ISO 24444 gibi standartlar aracılığı ile canlı (insan) testlerle belirlenirken, UVA korumasının değerlendirilmesi geleneksel olarak kalıcı pigment kararması (PPD) gibi yöntemleri içerir. Bununla birlikte, etik kaygılar ve tekrarlanabilir, laboratuvar tabanlı alternatiflere duyulan ihtiyaç, in vitro yöntemlerin geliştirilmesine yol açmıştır.

ISO 24443 standardı, güneş kremlerinin UVA foto korumasını in vitro (laboratuvarda, insan denekleri olmadan) belirlemek için uluslararası standarttır. Bu hibrit yöntem, spektrofotometrik ölçümleri, ürünün bilinen in vivo SPF değerine dayalı bir ayarlama ile birleştirerek, in vivo kalıcı pigment kararması (PPD) sonuçlarıyla iyi bir korelasyon gösteren güvenilir bir UVA koruma faktörü (UVA-PF) sağlar.

Bu standart, özellikle Avrupa’da ve diğer birçok bölgede “UVA çemberi“ logosu gibi etiketleme iddiaları için (en az 1/3 SPF değerinde UVA-PF gerektiren) yaygın olarak benimsenmiştir. In vitro UVA testleri için altın standart olarak kabul edilir ve fotostabiliteyi ele alır, bu birçok UVA filtresinin güneş ışığına maruz kalma sonucu bozulması nedeniyle önemli bir konudur.

In vitro UVA testi şu açıdan önemlidir: UVA ışınları (320-400 nm), UVB’den daha derine nüfuz ederek erken yaşlanmaya, kırışıklıklara ve cilt kanserine katkıda bulunur, ancak görünür güneş yanığına neden olmaz. Geleneksel in vivo kalıcı pigment kararması testi, insan cildini UVA’ya maruz bırakır ve koyulaşmayı ölçer, ancak zaman alıcıdır ve etik sorunlar ortaya çıkarır.

ISO 24443 standardı, kontrollü UV maruziyetinden önce ve sonra sentetik bir alt tabaka üzerindeki ince bir güneş kremi filmi aracılığıyla UV emilimini ölçerek tekrarlanabilir ve etik bir alternatif sunar. Bu, gerçek dünya fotostabilitesini simüle eder ve şunları sağlar:

  • UVA-PF: UVA koruma seviyesi (örneğin UVA-PF 10, korumasız cilde göre aynı etki için 10 kat daha fazla UVA maruziyeti gerektiği anlamına gelir).
  • Kritik dalga boyu: Geniş spektrum değerlendirmesi için (tipik olarak en az 370 nm gereklidir).
  • UVA emilim orantılılığı: Dengeli koruma sağlar.

Bu yöntem, toz halindeki maddeler (örneğin gevşek veya sıkıştırılmış tozlar) için geçerli değildir.

Bu yöntem, cilt dokusunu taklit eden pürüzlü bir plastik olan polimetilmetakrilat (PMMA) plakalara uygulanan güneş kreminin UV geçirgenliğini ölçmek için özel ekipman kullanır. Test başlıca şu adımları izler:

  • Hazırlık ve kalibrasyon: Spektrofotometre (290-400 nm aralığı, 1 nm adımlarla) ve UV güneş simülatörü (gerçekçi spektrum için filtreli ksenon ark lambası) kalibre edilir. PMMA plakalarının pürüzlülüğü ve temizliği doğrulanır.
  • Güneş kremi uygulaması: Ürün yaklaşık 1,2-1,3 mg/cm2 oranında (plaka boyunca yaklaşık 30 nokta) eşit şekilde uygulanır. Doymuş bir parmakla (eldivensiz) dairesel ve doğrusal hareketlerle 30-60 saniye boyunca yayılır. Kontrollü bir sıcaklıkta (27-32 derece) karanlıkta 30-60 dakika kurumaya bırakılır.
  • Işınlama öncesi ölçümler: Absorbans spektrumu birden fazla noktada ölçülür (istatistikler için plaka başına en az 12-16 nokta, 4 plaka genelinde). Başlangıçtaki in vitro SPF ve UVA koruma seviyesi değerleri hesaplanır. In vitro SPF’nin ürünün in vivo SPF’si ile eşleşmesi için ayarlama katsayısı belirlenir (ISO 24444 standardı).
  • UV maruziyeti (fotostabilite testi): Plaka hesaplanan bir doza maruz bırakılır. Bu adım çok önemlidir çünkü UV ışığı altında korumanın ne kadar azaldığını ortaya koyar.
  • Işınlama sonrası ölçümler: Absorbans spektrumu tekrar ölçülür. Ayarlama katsayısı tekrar belirlenir.
  • Hesaplamalar: Standart içinde verilen formüle göre yapılır. Son UVA-PF, güven aralıklarıyla birlikte birden fazla plakadan elde edilen ortalamadır. Diğer çıktılar, UVA-PF/SPF oranı ve kritik dalga boyudur. Doğrulama için referans güneş kremleri (düşük koruma S2 ve yüksek koruma P8) kullanılır.

Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere ISO 24443 standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp