ဥရောပသမဂ္ဂနိုင်ငံများတွင် ထုတ်ပြန်ထားသော ဥပဒေစည်းမျဉ်း 93/42/EEC သည် အလွန်ကျယ်ပြန့်သော နယ်ပယ်တစ်ခုရှိပြီး ၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဥရောပသမဂ္ဂနိုင်ငံများတွင် ဘေးကင်းလုံခြုံသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို လွတ်လပ်စွာ ရွှေ့ပြောင်းသွားလာနိုင်စေရန် သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။ ဤဥပဒေစည်းမျဉ်းဘောင်အတွင်း၊ စက်ပစ္စည်းအားလုံးသည် လူနာများ၊ အသုံးပြုသူများနှင့် ပြင်ပအဖွဲ့အစည်းများအတွက် ဘေးကင်းစေရမည်ဖြစ်ပြီး ထုတ်လုပ်သူမှသတ်မှတ်ထားသော အမြင့်ဆုံးစွမ်းဆောင်ရည်အဆင့်သို့ ရောက်ရှိရပါမည်။
အဆိုပါဥပဒေစည်းမျဉ်းသည်တစ်ဦးချင်းစီ၏ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်ကုသမှုအတွက်အသုံးပြုသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများပါ ၀ င်သည်။ ဤညွှန်ကြားချက်ကို နောက်ပိုင်းညွှန်ကြားချက် 2017/745 (EU) ဖြင့် အစားထိုးခဲ့သည်။
ဥရောပသမဂ္ဂ၏ နိုင်ငံများသည် စက်ပစ္စည်းများကို စျေးကွက်တွင် ထားရှိကာ ဝန်ဆောင်မှုကို မှန်ကန်စွာ ပံ့ပိုးပြီး စနစ်တကျ တပ်ဆင်၊ ထိန်းသိမ်း အသုံးပြုနိုင်မည်ဆိုပါက ဥရောပသမဂ္ဂ၏ နိုင်ငံများသည် လိုအပ်သော အဆင့်များအားလုံးကို လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ သူတို့ရဲ့ ရည်ရွယ်ချက်နဲ့အညီ၊
ဤစည်းမျဉ်းအရ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြားထားပါသည်။
ထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်ကို အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သော လုပ်ငန်းစဉ်ကို မစတင်မီ၊ မေးခွန်းထုတ်ထားသော ထုတ်ကုန်ကို ကိုယ်တိုင်အကဲဖြတ်သင့်သည် သို့မဟုတ် အကြောင်းကြားထားသော အဖွဲ့အစည်းတွင် ပါဝင်သင့်သည်များကို ဆုံးဖြတ်ရမည်ဖြစ်သည်။
Class I (အန္တရာယ်နည်းသောကိရိယာများ) အဖြစ် အုပ်စုဖွဲ့ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်သူများမှ ဘေးကင်းမှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ ညွှန်ကြားချက်နှင့်အညီ လိုက်နာမှုအရ အကဲဖြတ်ပြီး ကြေညာနိုင်ပါသည်။ သို့ရာတွင်၊ အတန်းအစား IIa၊ IIb နှင့် III (အလတ်စားနှင့် မြင့်မားသော အန္တရာယ်ရှိကိရိယာများ) အောက်တွင် ကျရောက်နေသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် ထုတ်လုပ်သူသည် လိုအပ်သော လိုက်လျောညီထွေမှု အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များဆောင်ရွက်ရန် အကြောင်းကြားထားသောအဖွဲ့များ ပါဝင်ရန်လိုအပ်ပါသည်။ အကြောင်းကြားထားသော အဖွဲ့အစည်းများသည် ဤညွှန်ကြားချက်၏ လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ ထုတ်ကုန်၏ ညီညွတ်မှုကို ဆုံးဖြတ်ပြီး ကြေညာရမည်။ တစ်နည်းဆိုရသော် အကြောင်းကြားထားသောအဖွဲ့သည် ထိုကဲ့သို့သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို အကဲဖြတ်ရာတွင် ပါဝင်ရမည်ဖြစ်သည်။
အတိုချုပ်အားဖြင့်၊ ဤညွှန်ကြားချက်သည် အောက်ပါလုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်သည့် မည်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကိုမဆို အကျုံးဝင်သည်-
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာမှုများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများနှင့် အကဲဖြတ်မှုများစွာထဲမှ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်သော ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများကို အသုံးပြု၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများ ညွှန်ကြားချက် 93/42 /EEC အရ စမ်းသပ်မှုနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည် ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
