D-value Determination test သည် Ethylene oxide, dry အပူသို့မဟုတ် saturated steam ကဲ့သို့သောဖိအားများအောက်မှပေးထားသောပိုးသတ်ခြင်းဖြစ်သည့်ဇီဝညွှန်ကိန်း (BI)၊ ထုတ်ကုန်သို့မဟုတ်ပတ် ၀ န်းကျင်အထီးကျန်မှု၏ခုခံမှုကိုဆုံးဖြတ်သည်သို့မဟုတ်စစ်ဆေးသည်။ ဒီစမ်းသပ်မှုကိုလည်းခန့်မှန်းသံသရာကြိမ်ဆုံးဖြတ်ရန်ဖို့အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ စမ်းသပ်ကာလအတွင်းပြန်လည်ရရှိသောအသစ်စက်စက်ဝယ်ယူထားသော BIs များ၊
D-တွက်ချက်ရာတွင်အသုံးပြုသောနည်းလမ်းအမျိုးမျိုးအတွက် USP , , , & , ANSI / AAMI / ISO 55, ANSI / AAMI / ISO 71 နှင့် ANSI / AAMI / ISO 1035 တစ်ခုချင်းစီကို D- လမ်းညွှန်မှုပေးသောတန်ဖိုးများ။ D-value ၏တိကျသောဆုံးဖြတ်ချက်အတွက်ပစ္စည်းစွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို ANSI / AAMI / ISO 1211 တွင်အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြထားသည်။
EUROLABရေနွေးငွေ့နှင့် EO BIER ကွန်တိန်နာ နှစ်မျိုးစလုံးတွင် ဤလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အရည်အချင်းပြည့်မီသောဝန်ထမ်းများသည် Stumbo-Murphy-Cochran၊ Holcomb-Spearman-Karber နှင့် Limited Holcomb-Spearman-Karber နည်းလမ်းများတွင် တတ်ကျွမ်းနားလည်ပါသည်။
D-value Determination testing တွင်အဓိကအားဖြင့် BIs ၏ D-value တံဆိပ်ကပ်ခြင်း၊ ၎င်းတို့သည်အသုံးပြုရန်သင့်တော်ကြောင်းအတည်ပြုခြင်း၊ inoculated ထုတ်ကုန်များ၊ လုပ်ငန်းစဉ်စမ်းသပ်သူများ (PCDs) နှင့် bioburden၊
D-value (သို့) ဒdecimalမလျှော့ချမှုအချိန်သည်အချို့သောအခြေအနေများ (ဥပမာ Sterilant ၏အာရုံစူးစိုက်မှု၊ ထိတွေ့မှုအပူချိန်၊ ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆ၊ အထုပ်ဖွဲ့စည်းမှု) အောက်တွင်ပိုးမွှားလူ ဦး ရေကို ၁ လော်ဂရစ်သမ်သို့မဟုတ်ကန ဦး တန်ဖိုး၏ ၉၀% လျှော့ချရန်ကြာသောအချိန်ဖြစ်သည်။
ဤစစ်ဆေးမှုတွင်နမူနာများကို BI အကဲဖြတ်မှုခံနိုင်ရည်ရှိသောမီတာ (BIER) ကွန်တိန်နာတွင်ထည့်ပြီးနှစ်ဖက်စလုံးတွင်တူညီသောထိတွေ့မှုရှိစေသည်။ မျိုးစုံ variable တွေကိုတူညီတဲ့ parameters တွေကိုအောက်မှာဖျော်ဖြေနေကြသည်နှင့်တစ်ခုတည်းသော variable ကိုအချိန်ဖြစ်ပါသည်။ တစ်ခုချင်းစီကိုထိတွေ့ပြီးနောက်နမူနာပိုးမွှားများအတွက်စမ်းသပ်ပြီးသို့မဟုတ်ကျန်ရစ်သူအထူးဖော်စပ်ထား၏အရေအတွက်စမ်းသပ်စစ်ဆေးနေကြသည်။ သံသရာ၏နံပါတ်, သံသရာအကြားကြားကာလ, မြုံစမ်းသပ်မှုသို့မဟုတ်လူ ဦး ရေအရေအတွက်ရွေးချယ်မှုနှင့်တွက်ချက်မှု D-value ကိုနည်းလမ်း၏ရွေးချယ်မှုအပေါ်မူတည်သည်။
ထုတ်လုပ်သူ၏တံဆိပ်ကပ်ထားသော D တန်ဖိုးကိုစစ်ဆေးရန်စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်သောအခါ BIER ရေယာဉ်များတွင်ကွဲပြားခြားနားမှု၊ ကြီးထွားမှုပတ်ဝန်းကျင်၊ သိုလှောင်မှုနှင့်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့်စမ်းသပ်ခြင်းတို့ကြောင့်ခုခံနိုင်စွမ်းပြောင်းလဲမှုကြောင့် BI ထုတ်လုပ်သူအသုံးပြုသောတူညီသောနည်းလမ်းကိုအသုံးပြုရန်အရေးကြီးသည်။ နည်းလမ်းများ။ USP နှင့် ISO 11138 တို့သည်ထုတ်လုပ်သူများ၏တံဆိပ်ခတ်ထားသည့်တောင်းဆိုမှု၏ ၂၀% အတွင်းတွင်တတိယပါတီစစ်ဆေးမှုများလိုအပ်သည်။
နမူနာများကိုတင်ပြသည့်အခါ BI ထုတ်လုပ်သူ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ်ကိုထည့်ပါ။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ D-Value ကိုစိတ်ပိုင်းဖြတ်စမ်းသပ် ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
