IEC 60601 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်း

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) မှထုတ်ဝေသော IEC 60601 စံနှုန်းသည် လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်လက်ခံထားသော စံနှုန်းများဖြစ်ပြီး IEC 60601-1 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီမှုသည် နိုင်ငံများစွာတွင် လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်လာပါသည်။ ယနေ့ခေတ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများထုတ်လုပ်သော ကုမ္ပဏီများစွာသည် IEC 60601-1 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီမှုကို ဈေးကွက်အများစုအတွက် လိုအပ်ချက်တစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်ကြသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာစံနှုန်းများဖြစ်သည့် IEC 60601 စံနှုန်းများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အပေါ် အခြေခံထားသည်။ ၎င်းကို ၎င်း၏ပထမဆုံးအကြိမ်ထုတ်ဝေခြင်းမှစပြီး အနှစ် 50 နီးပါး ပုံမှန်မွမ်းမံပြင်ဆင်ပြီး ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းထားပါသည်။ ယနေ့တွင်၊ IEC 60601 စံနှုန်းတွင် ယေဘုယျစံနှုန်းတစ်ခု၊ ဖြည့်စွက်စံနှုန်း ၁၀ ခုဝန်းကျင်နှင့် သီးခြားစံနှုန်း ၈၀ ဝန်းကျင်တို့ ပါဝင်သည်။

ဤ IEC 60601 စံနှုန်းကို ပြည့်မီရန် စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရှုပ်ထွေးပြီး ဘက်စုံလုပ်ဆောင်ရမည့် အလုပ်ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းများသည် စက်အမျိုးအစားအလိုက် အာမခံချက်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံချိန်စံညွှန်းများကို ပြဌာန်းထားပြီး၊ ၎င်းတို့အားလုံးသည် သက်ဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုအစီအစဉ်များမှ လိုအပ်ပါသည်။ အဆင့်မြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများနှင့် စနစ်များကို နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများနှင့် စက်နမူနာများနှင့်အတူ ထည့်သွင်းထားသော လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်မှု (EMC) အပါအဝင် လျှပ်စစ်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို စမ်းသပ်ထားသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် စနစ်များကို ပြည့်စုံစွာ လိုက်နာမှုစမ်းသပ်ခြင်းသည် ဤထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှု၊ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေသည်။ အတိုချုပ်ပြောရလျှင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များ စျေးကွက်တွင်မတင်မီတွင် ညီညွတ်မှုအကဲဖြတ်ခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် စက်၏ခွင့်ပြုချက်တို့ကို အပြီးသတ်ရပါမည်။

စံ "IEC 60601-1 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ - အပိုင်း 1- မရှိမဖြစ်ဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ" သည် ယေဘုယျအားဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ အချို့သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများအတွက်၊ ဤလိုအပ်ချက်များကို အာမခံ သို့မဟုတ် သီးခြားစံသတ်မှတ်ချက်တစ်ခု၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များဖြင့် ဖြည့်စွက် သို့မဟုတ် အစားထိုးထားသည်။ အချို့သော စံနှုန်းများ ရှိလျှင် ဤစံနှုန်းကို တစ်ခုတည်း မသုံးပါ။ ဤစံနှုန်း၏ အပိုင်းခွဲများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

• IEC 60601-1-2 ကာဗာစံ- လျှပ်စစ်သံလိုက်လှိုင်းများ- လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်မှုများ
• IEC 60601-1-3 အာမခံချက်စံနှုန်း- ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်မှန်ကိရိယာများတွင် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကာကွယ်ရေး၊
• IEC 60601-1-6 နောက်ဆက်တွဲစံနှုန်း- ရရှိနိုင်မှု
• IEC 60601-1-8 နောက်ဆက်တွဲစံသတ်မှတ်ချက်- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်စနစ်များရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများနှင့် အချက်ပေးစနစ်များအတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ၊ စမ်းသပ်မှုများနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များ
• IEC 60601-1-9 အာမခံစံနှုန်း- ပတ်ဝန်းကျင်သတိရှိသော ဒီဇိုင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-1-10 အာမခံစံနှုန်း- ဇီဝကမ္မဗေဒဆိုင်ရာ အပိတ်ထိန်းချုပ်ကိရိယာများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-1-11 အာမခံစံနှုန်း- အိမ်တွင်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင်အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်စနစ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-1-12 နောက်ဆက်တွဲစံသတ်မှတ်ချက်- အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင်အသုံးပြုရန်အတွက်ရည်ရွယ်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်စနစ်များအတွက်လိုအပ်ချက်များ

"IEC 60601-2 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ" စံနှုန်း၏ အပိုင်းခွဲများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်-

• IEC 60601-2-1 1 MeV မှ 50 MeV အကွာအဝေးရှိ အီလက်ထရွန်အရှိန်မြှင့်စက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-2 ကြိမ်နှုန်းမြင့် ခွဲစိတ်ကိရိယာများနှင့် ကြိမ်နှုန်းမြင့် ခွဲစိတ်ခန်းသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-3 မရှိမဖြစ်ဘေးကင်းရေးနှင့် လှိုင်းတိုကုထုံးကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-4 နှလုံးပြန်ဖောက်စက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-5 ၏အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် ultrasonic physiotherapy ပစ္စည်းများ၏အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-6 မိုက်ခရိုဝေ့ဖ်ကုထုံးကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-8 10 kV မှ 1 MV အကွာအဝေးအတွင်း လုပ်ဆောင်နေသော ကုထုံးဓာတ်မှန်ပစ္စည်းများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-10 အာရုံကြောနှင့် ကြွက်သားလှုံ့ဆော်ပေးစက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-11 အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် ဂမ်မာ-ရောင်ခြည်ကုထုံးကိရိယာများ၏ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-16 hemodialysis၊ hemodiafiltration နှင့် hemofiltration ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-17 အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်ထားသော brachytherapy postloading စက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-18 အထူးလိုအပ်သောဘေးကင်းရေးနှင့် endoscopic ပစ္စည်းများ၏မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-19 မွေးကင်းစကလေးများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-20 မွေးကင်းစကလေးကယ်ရီယာဖောက်စက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-21 ကလေးအပူပေးစက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-22 ခွဲစိတ်မှု၊ အလှကုန်၊ ကုထုံးနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေး လေဆာကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-23 အရေပြားတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖိအားစောင့်ကြည့်ကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-24 အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် ပြုတ်ရည်ပန့်များနှင့် ထိန်းချုပ်ကိရိယာများ၏ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-25 လျှပ်စစ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်း၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-27 လျှပ်စစ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းစောင့်ကြည့်ကိရိယာ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-28 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် X-ray tube စည်းဝေးမှုများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-29 ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံး Simulator များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-31 အတွင်းပါဝါထောက်ပံ့မှုပါရှိသော ပြင်ပ pacemakers များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-33 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် သံလိုက်ပဲ့တင်ရိုက်ခတ်မှုဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် သီးခြားလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-34 ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသော သွေးပေါင်ချိန်စောင့်ကြည့်ကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လုပ်ဆောင်မှုများအတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-35 စောင်များ၊ Pad များနှင့်မွေ့ယာများကိုအသုံးပြု၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောအပူပေးကိရိယာများ၏မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက်အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-36 in vitro induced lithotripsy အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-37 ultrasonic ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးနှင့် စောင့်ကြည့်ရေးကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-39 peritoneal dialysis ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-40 လျှပ်စစ်ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်း၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များနှင့် တုံ့ပြန်မှုကိရိယာများ
• IEC 60601-2-41 ခွဲစိတ်ခန်းမီးအလင်းရောင်များနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေးအလင်းအိမ်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-43 စွက်ဖက်မှုဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတွက် X-ray စက်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-44 တွက်ချက်ပြီး ဓါတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် X-ray စက်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-45 mammographic X-ray ကိရိယာများနှင့် mammographic stereotactic ကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-46 အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် လည်ပတ်မှုဇယားများ၏ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-47 အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် လူနာတင်လျှပ်စစ်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာစနစ်များ၏ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-50 မွေးကင်းစကလေးဓာတ်ပုံကုထုံးကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-52 အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကုတင်များ၏ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-54 ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် X-ray စက်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-57 ကုထုံး၊ ရောဂါရှာဖွေရေး၊ စောင့်ကြည့်ရေးနှင့် အလှကုန်/အလှကုန်အသုံးပြုမှုအတွက် လေဆာမဟုတ်သော အလင်းအရင်းအမြစ်ကိရိယာများ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော လုံခြုံမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-62 လိုအပ်သောဘေးကင်းရေးနှင့် ပြင်းထန်မှုမြင့်မားသောကုထုံးအာထရာဆောင်း (HITU) စက်များ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-63 သွားဘက်ဆိုင်ရာအပို-ပါးစပ်ဓာတ်မှန်ကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-64 အလင်းအိုင်းယွန်းရောင်ခြည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-65 သွားနှင့်ခံတွင်းအတွင်းပိုင်း ဓာတ်မှန်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-66 နားကြားကိရိယာနှင့် နားကြားကိရိယာစနစ်များ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-68 အီလက်ထရွန်အရှိန်မြှင့်စက်များ၊ အလင်းအိုင်းယွန်းအလင်းတန်းကုထုံးကိရိယာများနှင့် ရေဒီယိုနူကလစ် အလင်းတန်းကုထုံးကိရိယာများနှင့်အတူ အသုံးပြုရန်အတွက် X-ray-based ရုပ်ပုံ-လမ်းညွှန် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံးကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-75 ဓါတ်ပုံဒိုင်းနမစ်ကုထုံးနှင့် ဓာတ်ပုံဒိုင်းနမစ်ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-76 အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းအင်နည်းသော အိုင်ယွန်းဓာတ်ငွေ့သွေးလွှတ်ကြောဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အခြေခံလုံခြုံရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• IEC 60601-2-83 အိမ်တွင်းအလင်းရောင်ကုထုံးကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်များ

"IEC 60601-4 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ" စံနှုန်း၏ အပိုင်းခွဲများသည် "လမ်းညွှန်မှုနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်" ၏ ခေါင်းစဉ်ခွဲအောက်တွင် အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်-

• IEC TR 60601-4-1 ကိုယ်ပိုင်အုပ်ချုပ်ခွင့်အချို့ကို အသုံးပြု၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်စနစ်များ
• IEC TR 60601-4-2 လျှပ်စစ်သံလိုက် ခုခံအား- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်စနစ်များ၏ စွမ်းဆောင်ရည်
• IEC TR 60601-4-3 ၏ တတိယအကြိမ် IEC 60601-1 တွင် မပါဝင်သည့် ဘေးကင်းရေး ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများနှင့် လိုအပ်ချက်အသစ်များအတွက် အကြံပြုချက်များ
• IEC TR 60601-4-4 နှိုးစက်စနစ်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို ချမှတ်သည့်အခါ သီးခြားစံနှုန်းများရေးသားသူများအတွက် လမ်းညွှန်ချက်
• IEC TR 60601-4-5 ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာ နည်းပညာဆိုင်ရာ ဘေးကင်းလုံခြုံရေး သတ်မှတ်ချက်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် IEC 60601 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ထားပြီး ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။