EN ISO 20342-1 လဲလျောင်းရာရှိ တစ်သျှူးသမာဓိကို အထောက်အကူဖြစ်စေသည် - အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ

“EN ISO 20342-1 အိပ်ယာခင်းတွင် တစ်ရှူးများ တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုအတွက် အထောက်အကူပြုကိရိယာများ - အပိုင်း ၁: အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ” စံနှုန်းသည် ဥရောပစံနှုန်းကို အခြေခံထားပြီး နောက်ပိုင်းတွင် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့ (ISO) မှ ထုတ်ဝေသော စံနှုန်းတွင် ဆေးရုံများ၊ အိမ်တွင်းစောင့်ရှောက်မှုနှင့် အဖွဲ့အစည်းများကဲ့သို့သော အသုံးချမှုဆက်တင်များ မတူညီသောနေရာများတွင် အိပ်ယာခင်းတွင် တစ်ရှူးများ တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုအတွက် အထောက်အကူပြုကိရိယာများ အတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များနှင့် သက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို ဖော်ပြထားသည်။

ဤစံနှုန်းသည် ပက်လက်အနေအထားတွင် ရှိနေစေရန်နှင့် ဖိအားဒဏ်ရာများကို ကာကွယ်ရန် သို့မဟုတ် ကုသရန် ရည်ရွယ်သော တစ်သျှူးများ ကြံ့ခိုင်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အကူပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် သင့်လျော်သောပံ့ပိုးမှုပလပ်ဖောင်း သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်စနစ်တစ်ခုနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်ထားသည့် လျောင်းနေသော မျက်နှာပြင်အမျိုးမျိုးကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ပက်လက်အနေအထားကို ထိန်းသိမ်းရန် တစ်သျှူးများ ကြံ့ခိုင်မှုအတွက် အဓိကရည်ရွယ်သည့် အရန်ထုတ်ကုန်များကိုပါ အကျုံးဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် incubators ဖြင့်အသုံးပြုသော လျောင်းနေသော မျက်နှာပြင်များနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။ ဤစံနှုန်းသည် ခန္ဓာကိုယ် အပြည့်အ၀ ပံ့ပိုးပေးသည့် မျက်နှာပြင်နှင့် ချိန်ညှိနိုင်သော မွေ့ယာ ပံ့ပိုးမှု ပလပ်ဖောင်းကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ၎င်းသည် အသုံးပြုသူအား ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်းမှကာကွယ်ရန် ဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုပါ အကျုံးဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် ISO 9999 စံ၏အောက်ဖော်ပြပါ အမျိုးအစားများအတွင်း တစ်သျှူးများ ခိုင်မာမှုအတွက် နောက်ဆက်တွဲထုတ်ကုန်များအတွက် လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ဖော်ပြသည်-

• လှဲလျောင်းနေစဉ် တစ်သျှူးခိုင်မာမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် နောက်ဆက်တွဲ ထုတ်ကုန်များတွင် ပါဝင်သော်လည်း အကန့်အသတ်မရှိ-
  • ဖိအားဒဏ်ကို ကာကွယ်ရန်အတွက် မွေ့ယာများနှင့် မွေ့ယာအပေါ်ထပ်များ
  • ဖိအားအနာကို ကာကွယ်နိုင်သော မွေ့ယာအဖုံးများ
• လျှောချခြင်း သို့မဟုတ် လှည့်ခြင်းနည်းပညာများကို အသုံးပြု၍ လူတစ်ဦးအား အနေအထား သို့မဟုတ် တိမ်းညွှတ်မှုကို ပြောင်းလဲနိုင်သော စက်များအပါအဝင်၊ အကန့်အသတ်မရှိ လျှောချခြင်းနှင့် လှည့်ခြင်းဆိုင်ရာအကူအညီများ။ ပါဝင်သော တစ်ခုတည်းသော ထုတ်ကုန်များသည် လျောင်းနေသော အနေအထားတွင် အသုံးပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး လျောင်းနေသော မျက်နှာပြင်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေပါသည်။ ဤသည်များမှာ:
  • ဦးတည်ချက်တစ်ခုသို့လျှောလျှောနှင့်အခြားလမ်းကြောင်းကိုသော့ခတ်သောလျှောထုတ်ကုန်
  • ပွတ်တိုက်မှုနည်းသော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ပစ္စည်းများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့် အခင်းများနှင့် အကွက်များ
  • ပြန်လည်နေရာချထားရာတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် လိုအပ်သလို မီတာဖြင့်ရောင်းချသောအထည်
  • မော်တော်လည်ပတ်မှုထုတ်ကုန်

ထုတ်ကုန်ကို နေရာချန်ထားရန် မရည်ရွယ်ပါက လျှောဘုတ်များကို ဖယ်ထုတ်ထားသည်။

• နေရာချထားခြင်း pads၊ ကူရှင်များနှင့် နေရာချထားခြင်းစနစ်များအပါအဝင်၊ အကန့်အသတ်မရှိ၊
  • ခြေထောက်နေရာချထားသူများ
  • Arm positioners နှင့်
  • ဘက်စုံသုံး ကိုယ်ထည်အနေအထားများ
• အိပ်ယာ အပါအဝင်၊ ဒါပေမယ့် ပိတ်ဖို့ ကန့်သတ်မထားဘူး။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• အပလီကေးရှင်း ဆက်တင် 4 သည် ထိခိုက်ဒဏ်ရာရမှု၊ မသန်စွမ်းမှု သို့မဟုတ် နာမကျန်းမှုများအတွက် တစ်ရှူး သမာဓိရှိမှုဆိုင်ရာ အထောက်အကူပြုပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသည့် အိမ်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ပေးထားသည့် စောင့်ရှောက်မှုကို ရည်ညွှန်းသည်။ တစ်သျှူး သမာဓိရှိ ဆက်စပ်ပစ္စည်းတစ်ခုသည် အပလီကေးရှင်းပတ်ဝန်းကျင် 4 အတွက်သာ ရည်ရွယ်သောအခါ၊ ဥပမာ၊ သူနာပြုအိမ်၊ ပြန်လည်ထူထောင်ရေးနှင့် သက်ကြီးရွယ်အို အဆောက်အအုံအားလုံးတွင် ဤအရာသည် အသုံးပြုမှုကို မပါဝင်ပါ။
• အသုံးချအပိုင်း ဆိုသည်မှာ ဤထုတ်ကုန်အသုံးပြုသူနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာထိတွေ့မှု သို့မဟုတ် တစ်သျှူးများ ကြံ့ခိုင်မှုအတွက် ပုံမှန်အရန်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုရာတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်၏ လုပ်ဆောင်မှုဖြင့် ရောက်ရှိလာသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်၏ အစိတ်အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• အရန်ထုတ်ကုန် ဆိုသည်မှာ ယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို ကာကွယ်ခြင်း၊ ကုသခြင်း သို့မဟုတ် လျော့ပါးစေခြင်း သို့မဟုတ် လျော်ကြေးပေးခြင်းအတွက် အသုံးပြုရန် ထုတ်လုပ်သူမှ ရည်ရွယ်သော ကိရိယာ၊ စက်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ စနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
• တစ်သျှူး သမာဓိရှိမှု အကူအညီဆိုသည်မှာ ခန္ဓာကိုယ်တစ်သျှူးများကို ကာကွယ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် မျက်နှာပြင်ကို ရည်ညွှန်းသည်။ ပက်လက် သို့မဟုတ် ချိန်ညှိထားသော အနေအထားတွင် ခန္ဓာကိုယ်နှင့် ထိတွေ့ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
• ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်အညွှန်းကိန်းသည် လူတစ်ဦးချင်းစီ၏ထုထည် (အလေးချိန်ကီလိုဂရမ်) နှင့် အရပ် (မီတာ) တို့မှ ရရှိသောတန်ဖိုးကို ရည်ညွှန်းသည်။ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည်ကို ခန္ဓာကိုယ်အလျား၏ စတုရန်းဖြင့် ပိုင်းခြားခြင်းဖြင့် ရရှိသည်။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း ဆိုသည်မှာ ထုတ်လုပ်သူ၏ ရည်ရွယ်ထားသည့် ရည်ရွယ်ချက်နှင့်အညီ အသုံးပြုသည့်အခါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတစ်ခု၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းတို့ကို ရည်ညွှန်းသည်။ ၎င်းတွင် သက်ဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်သော စံချိန်စံညွှန်းများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားကာ မည်သည့် သိပ္ပံနည်းကျ စာပေနှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ စုံစမ်းမှုများ၏ ရလဒ်များကိုမဆို စုစည်းမှု ပါဝင်နိုင်ပါသည်။
• လက်တွေ့သုတေသန ဆိုသည်မှာ ထုတ်လုပ်သူ၏ ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှုအခြေအနေများအောက်တွင် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတစ်ခု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို စစ်ဆေးအတည်ပြုရန် လုပ်ဆောင်သော လူသားဘာသာရပ်များတွင် စနစ်တကျ လေ့လာမှုတစ်ခုကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ဖြုတ်တပ်နိုင်သောအပိုင်း ဆိုသည်မှာ အစိတ်အပိုင်း သို့မဟုတ် တစ်ခုလုံးကို မထိခိုက်စေဘဲ ဖယ်ရှားရန် သို့မဟုတ် အဆက်ဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် အစိတ်အပိုင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• မသန်စွမ်းမှုဆိုသည်မှာ ချို့ယွင်းချက်များ၊ လုပ်ဆောင်ချက်ကန့်သတ်ချက်များနှင့် ပါဝင်မှုကန့်သတ်ချက်များကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ ၎င်းသည် လူတစ်ဦးချင်း (ကျန်းမာရေးအခြေအနေ) နှင့် လူတစ်ဦးချင်း၏ ဆက်စပ်အကြောင်းအရာများ (ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ပုဂ္ဂိုလ်ရေးဆိုင်ရာအချက်များ) အကြား အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှု၏ အနုတ်လက္ခဏာသဏ္ဌာန်များကို ရည်ညွှန်းသည်။
• မျှော်လင့်ထားသော ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းသည် တစ်သျှူး သမာဓိရှိ ဆက်စပ်ပစ္စည်း ထုတ်ကုန်ကို အသုံးပြုရန်အတွက် ဘေးကင်းရန် မျှော်လင့်ထားချိန်အတွင်း ထုတ်လုပ်သူမှ သတ်မှတ်ထားသည့် အချိန်ကာလကို ရည်ညွှန်းပါသည်။ မျှော်မှန်းထားသော ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းတစ်လျှောက် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု လိုအပ်နိုင်သည်။

ဤစံနှုန်းသည် တစ်ရှူးကြံ့ခိုင်မှုအထောက်အကူပြုထုတ်ကုန် ၏ ထုတ်လုပ်သူ သို့မဟုတ် ဖြန့်ဖြူးသူများအနေဖြင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်၊ ထို့အပြင် လိုအပ်သော တစ်ရှူးကြံ့ခိုင်မှုအထောက်အကူပြု ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုလုပ်ဆောင်ချက်များကို သေချာစေရန်အတွက် ပြည့်မီရမည့် အနည်းဆုံးလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည် ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ နောက်ထပ်လမ်းညွှန်ချက်သည် ISO 13485 စံနှုန်းတွင် ပါဝင်သည်။ တစ်ရှူး ကြံ့ခိုင်မှုဆိုင်ရာ အကူအညီသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဖြစ်ပြီး အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကဲ့သို့ သင့်လျော်သောအသုံးပြုမှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် မြှင့်တင်ရပါမည်။ အလေ့အကျင့်ဆက်တင်များ၊ ပြုစုစောင့်ရှောက်ပေးသူ အမျိုးအစားများနှင့် လူသားအရွယ်အစား၊ ပုံသဏ္ဍာန်များနှင့် စွမ်းရည်များစွာကို ရရှိနိုင်ပါသည်။ တစ်သျှူး ကြံ့ခိုင်မှု အထောက်အကူပြု ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်ရေးနှင့် မြှင့်တင်ရေးကာလအတွင်း ယင်းတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။ တစ်သျှူး သမာဓိရှိ ဆက်စပ်ပစ္စည်း ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်ရေးနှင့် မြှင့်တင်ရေး နည်းစနစ်၏ နမူနာ (နောက်ဆက်တွဲ A1) ၏ နောက်ဆက်တွဲတွင် ပါဝင်သည်။

ဤစံနှုန်း၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်၊ ထုတ်လုပ်သူများသည် တစ်ရှူးများ ကြံ့ခိုင်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အကူများအတွက် ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှုထုတ်ပြန်ချက်ကို ပြုစုရပါမည်။ ၎င်းတွင် အလေ့အကျင့်သတ်မှတ်ခြင်း၊ သင့်လျော်သောလူနာလူဦးရေ (လူနာအန္တရာယ်အပေါ်အခြေခံ၍) နှင့် အထွေထွေဆေးဘက်ဆိုင်ရာတောင်းဆိုမှုများ (ဖိအားဒဏ်ခံရနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် တောင်းဆိုမှုများကဲ့သို့သော) ပါဝင်သင့်သည်။ ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှုကို တစ်သျှူး သမာဓိရှိ adjuvant ထုတ်ကုန်တစ်ခု၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတစ်လျှောက်တွင် သင့်လျော်စွာ ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပြီး အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုအတွင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကမ္ဘာပေါ်ရှိ သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာနယ်ပယ်တွင် တိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်နာပြီး သူ့ကိုယ်သူ အမြဲတိုးတက်ကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်ပေးသော ခိုင်မာသောဝန်ထမ်းများရှိသည်။ ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် “EN ISO 20342-1 စံနှုန်းအရ လိမ်ညာသောအနေအထားရှိ တစ်ရှူးကြံ့ခိုင်မှုအတွက် အရန်ထုတ်ကုန်များ - အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ” လည်း ရှိပါသည်။