International Standards Organization (ISO) မှထုတ်ဝေသော ISO 8536 စံသတ်မှတ်ချက်တွင် "ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် ပေါင်းထည့်သည့်ကိရိယာများ" ခေါင်းစဉ်အောက်တွင် အောက်ပါ ကဏ္ဍခွဲများ ပါဝင်ပါသည်။
ISO 8536-1 စံနှုန်းသည် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း အပြန်အလှန်လဲလှယ်နိုင်မှုကို သေချာစေရန် လိုအပ်သော အရည်ပျော်ဖန်ပုလင်းများအတွက် အတိုင်းအတာ၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် တစ်ခါသုံး အရည်ပျော်ပုလင်းများအတွက်သာ အကျုံးဝင်ပါသည်။
ISO 8536-2 စံသတ်မှတ်ချက်သည် ပထမအခန်းတွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ပုံသဏ္ဍာန်၊ အတိုင်းအတာ၊ ပစ္စည်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့် ပြုတ်ရည်ပုလင်းများအတွက် ဦးထုပ်များတံဆိပ်ကပ်ခြင်းကို ဖော်ပြပါသည်။ အတိုင်းအတာလိုအပ်ချက်များသည် အတားအဆီး စီတန်းထားသော အဖုံးများနှင့် သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ။ ဤကဏ္ဍတွင်ဖော်ပြထားသော ဦးထုပ်များသည် တစ်ကြိမ်တည်းအတွက်သာဖြစ်သည်။
ISO 8536-3 စံသတ်မှတ်ချက်သည် အပိုင်းတစ်နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော ဖျော်ရည်ဖန်ပုလင်းများအတွက် အလူမီနီယမ်ထုပ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။
ISO 8536-4 စံသတ်မှတ်ချက်သည် ပြုတ်ရည်ဖျော်ရည်များနှင့် သွေးကြောသွင်းကိရိယာများအတွက် ကွန်တိန်နာများနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် တစ်ခါသုံး၊ ဆွဲငင်အားတိုက်ကျွေးသော ပြုတ်ရည်အစုံများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏နောက်ထပ်ရည်ရွယ်ချက်များမှာ ပြုတ်ရည်အစုံတွင်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများ၏အရည်အသွေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက်များနှင့်စပ်လျဉ်းသည့်လမ်းညွှန်ချက်ပေးရန်ဖြစ်ပြီး infusion set အစိတ်အပိုင်းများ၏အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များကိုပေးရန်ဖြစ်သည်။
ISO 8536-5 စံသတ်မှတ်ချက်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် 50 ml၊ 100 ml နှင့် 150 ml အမည်ခံစွမ်းရည်များပါရှိသော တစ်ခါသုံး၊ ဆွဲငင်အားတိုက်ကျွေးသော burette infusion sets အမျိုးအစားများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပြီး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုများအတွက် ကွန်တိန်နာများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုနိုင်စေရန်နှင့် သွေးကြောသွင်းကိရိယာများဖြင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။ . ဤစံနှုန်းသည် ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များအပေါ်လည်း လမ်းညွှန်ပေးပါသည်။ အချို့နိုင်ငံများတွင်၊ အမျိုးသားဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားနိုင်ငံတော်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများသည် တရားဝင် စည်းနှောင်ထားပြီး ရှေ့တန်းမှဖြစ်သည်။
ISO 8536-6 စံသတ်မှတ်ချက်သည် အခန်း ၁ တွင်ဖော်ပြထားသော ဆေးဝါးများနှင့် ဇီဝဗေဒပစ္စည်းများကို အေးခဲခြောက်သွေ့ခြင်း သို့မဟုတ် lyophilization နှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုသော ဖျော်ရည်ပုလင်းများအတွက် အထုပ်အမျိုးအစားအတွက် ပုံသဏ္ဍာန်၊ အတိုင်းအတာ၊ ပစ္စည်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့် အညွှန်းတပ်ခြင်းကို ဖော်ပြထားပါသည်။ အတိုင်းအတာလိုအပ်ချက်များသည် အတားအဆီး စီတန်းထားသော အဖုံးများနှင့် သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ။ ဤကဏ္ဍတွင်ဖော်ပြထားသော ဦးထုပ်များသည် တစ်ကြိမ်တည်းအတွက်သာဖြစ်သည်။
ISO 8536-7 စံသတ်မှတ်ချက်သည် အပိုင်းတစ်ပိုင်းနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော ပြုတ်ရည်ဖန်ပုလင်းများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော အလူမီနီယမ်-ပလပ်စတစ်ပေါင်းစပ်မှုများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော ပိတ်စများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။
ISO 8536-8 စံနှုန်းတွင်၊ အသုံးပြုသူများအား အများဆုံး 200 kPa (2 bar) အထိ ဖိအားသွင်းကိရိယာများအကြောင်း အသိပေးပြီး တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် ပိုးသတ်ထားသော ပြုတ်ရည်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
ISO 8536-9 စံနှုန်းသည် အများဆုံး 200 kPa (2 bar) အထိ ဖိအားသွင်းကိရိယာဖြင့် အသုံးပြုရန်အတွက် တစ်ခါသုံး ပိုးသတ်ထားသော အရည်လိုင်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏နယ်ပယ်တွင်- ဆေးထိုးပန့်လိုင်းများ၊ ချိတ်ဆက်ထားသောလိုင်းများနှင့် ပေါင်းစည်းထားသော ဆေးထိုးထားသော cannula ပါဝင်ပါသည်။
ISO 8536-10 သည် အခန်း ရှစ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း အရည်လိုင်းများနှင့် ဖိအားသွင်းကိရိယာများတွင် တစ်ကြိမ်အသုံးပြုရန်အတွက် ပိုးသတ်ထားသောဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်းတွင် အကျုံးဝင်သည်- နှစ်လမ်းသွား အဆို့ရှင်များ၊ သုံးလမ်းသွား အဆို့ရှင်များ၊ လေးလမ်းသွား အဆို့ရှင်များနှင့် မန်နီခေါက် အဆို့ရှင်များ၊ ဆေးထိုးဆိုဒ် သို့မဟုတ် စစ်ဆေးသော အဆို့ရှင်ပါရှိသော ယူနစ်များနှင့် ပလပ်များ သို့မဟုတ် အဒက်တာများ။
ISO 8536-11 စံသတ်မှတ်ချက်သည် အခန်း ရှစ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဖိအားပေါင်းသွင်းကိရိယာများတွင်အသုံးပြုသော တစ်ခါသုံးမြုံဆေးရည်စစ်ထုတ်ခြင်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပြီး ပြုတ်ရည်များသည် အခန်း ရှစ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း 200 kPa (2 bar) အထိ အရည်လိုင်းများသတ်မှတ်ထားသည်။ အမှုန်အမွှားများ သို့မဟုတ် အဏုဇီဝများကို ခွဲထုတ်ခြင်းအတွက် စစ်ထုတ်ခြင်းများ၏ ထိရောက်မှုကို ဤကဏ္ဍတွင် အကျုံးမဝင်ပါ။
ISO 8536-12 စံသတ်မှတ်ချက်သည် တစ်ကြိမ်အသုံးပြုရန်အတွက် စစ်ဆေးချက်အဆို့ရှင်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပြီး မြေဆွဲအားအားဖြည့်သွင်းထားသော ပြုတ်ရည်နှင့် ဖိအားအားဖြည့်သွင်းကိရိယာ နှစ်မျိုးလုံးဖြင့် အသုံးပြုရန်အတွက် သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤအပိုင်းရှိ လုပ်ဆောင်ချက်လိုအပ်ချက်များသည် inline check valves များနှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။
ISO 8536-13 စံနှုန်းသည် မြေဆွဲအားအစာကျွေးသည့်အခြေအနေအောက်တွင် အရည်ထိတွေ့မှုဖြင့် သွေးကြောသွင်းဆေးရည်များ၏ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ရန် တစ်ကြိမ်သုံးပိုးသတ်ထားသော ဖျော်ရည်အစုံတွင် အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် အသုံးပြုသည့် ပိုးမွှားမရှိ၊ တစ်ကြိမ်သုံးသုံးဘွဲ့လွန်စီးဆင်းမှုအားထိန်းညှိကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ အချို့နိုင်ငံများတွင်၊ အမျိုးသားဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားနိုင်ငံတော်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများသည် တရားဝင် စည်းနှောင်ထားပြီး ရှေ့တန်းမှဖြစ်သည်။
ISO 8536-14 စံသတ်မှတ်ချက်သည် ပိုးသတ်ထားသော ပြုတ်ရည်နှင့် သွေးသွင်းခြင်းအစုံနှင့် အရည်ထိတွေ့ခြင်းမရှိဘဲ သွေးအိတ်စည်းများမှတဆင့် သွေးကြောဆိုင်ရာဖြေရှင်းချက်များ သို့မဟုတ် သွေးအစိတ်အပိုင်းများ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ရန် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအနေဖြင့် အသုံးပြုသည့် ပိုးမွှားကင်းသောကုပ်များနှင့် စီးဆင်းမှုအားထိန်းညှိကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ အချို့နိုင်ငံများတွင်၊ အမျိုးသားဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားနိုင်ငံတော်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများသည် တရားဝင် စည်းနှောင်ထားပြီး ရှေ့တန်းရောက်ပါသည်။
ISO 8536-15 စံနှုန်းသည် အရည်လမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းများ (အလင်းအကာအကွယ်အကာများ) တွင် photoprotective အေးဂျင့်များအသုံးပြုသော ပြုတ်ရည်အစုံများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် photoprotective infusion sets တွင်အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများ၏စွမ်းဆောင်ရည်နှင့်အရည်အသွေးလက္ခဏာများအတွက်လမ်းညွှန်ချက်များကိုလည်းပေးပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ISO 8536 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုအတွက် ဖျော်စပ်ကိရိယာစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည့် စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်လည်း ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
