Hydrostatic ဖိအားစမ်းသပ်ခြင်း

Hydrostatic pressure testing သည် ရေစိမ့်ဝင်မှုအပေါ် ပစ္စည်းတစ်ခု၏ ခံနိုင်ရည်အား အကဲဖြတ်သည်။ အဝတ်အထည်များ၊ ကုလားကာများနှင့် အတားအဆီးအထည်များကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်များသည် AAMI PB70 နှင့် EN 13795 တို့ဖြင့် ဤစစ်ဆေးမှုကို ခံယူရမည်ဖြစ်သည်။ FDA ထံ တင်ပြချက် 510(k) အတွက်လည်း ဤစစ်ဆေးမှုကို အသုံးပြုပါသည်။ စစ်ဆေးမှုများအားလုံးသည် AATCC 127၊ ISO 811၊ AAMI PB70 နှင့် EN 13795 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ EUROLAB၎င်းသည် AAMI PB70 နှင့် EN 13795 တွင်ဖော်ပြထားသော လိုအပ်သောစစ်ဆေးမှုများအားလုံးကို လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• AATCC 127
• AAMI PB70
• မာခ် 13795
• ISO ကို 811

နမူနာအင်္ဂါရပ်များ

• HPT110: FDA တင်သွင်းရန်အတွက်နမူနာ ၃၂ ခု၊ အနည်းဆုံးနမူနာ ၅ ခုကိုအကြံပြုသင့်သည်။ နမူနာတစ်ခုစီသည်အနည်းဆုံး ၈ x ၈ လက်မ (၂၀၃ x ၂၀၃ မီလီမီတာ) ဖြစ်ရမည်

Hydrostatic ဖိအားစစ်ဆေးမှုနမူနာကို hydrostatic head tester (FX3000) တွင်ညှပ်ထားသည်။ ဖိအားကိုတစ်မိနစ်လျှင် ၆၀ mbar (သို့) တစ်မိနစ်လျှင် ၁၀ mbar နှုန်းဖြင့်တိုးသည်။ နမူနာ၏မျက်နှာအခြမ်းကိုတိုက်ရိုက်ရေမျက်နှာပြင်နှင့်အရည်ထိုးဖောက်မှုများအတွက်နောက်ပြန်ခြမ်းလေ့လာသည်။ အရည်ထိုးဖောက်မှုနမူနာ၏သုံးခုဒေသများတွင်ဖြစ်ပေါ်ရသောမှာ hydrostatic ဖိအားမှတ်တမ်းတင်ထားသည်။

• AAMI PB70 နှင့် EN 13795 နှင့်ကိုက်ညီမှုရှိမရှိစစ်ဆေးခြင်းသည်နမူနာအသေးစိတ်အချက်အလက်များ၊ စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည့်နေရာများနှင့်ခွဲခြားရန်လိုအပ်ချက်များအကြောင်းကို ကျေးဇူးပြု၍ ရှာဖွေပါ။
• ISO 811 နှင့်ကိုက်ညီမှုရှိမရှိစစ်ဆေးခြင်းသည်မည်မျှမြင့်တက်ရန်လိုအပ်သည်ကိုသတိပြုပါ (၆၀ မှ ၁၀ မီတာ) ။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ Hydrostatic ဖိအားစမ်းသပ်ခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။