ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 18192-3 အစားထိုးထည့်သွင်းမှုများ - ကျောရိုးရှိအချပ်ပြားလုံးသားလုံးများ စုစုပေါင်း ဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း 3- ဆိုးရွားသော Kinematic အခြေအနေများအောက်တွင် လည်ပင်းခြေတုကို စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုနှင့် ဆက်စပ်ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ

စံသတ်မှတ်ချက်တွင် "ISO 18192-3 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - စုစုပေါင်း intervertebral disc prostheses ဝတ်ဆင်ခြင်း - အပိုင်း 3: ထိခိုက်မှုစမ်းသပ်မှုနှင့် သက်ဆိုင်ရာပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း lumbar prostheses under adverse kinematic conditions" တွင် International Organization for Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထားသော၊ ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုအခြေအနေများ lumbar spinal disc prosthesis wear ကို အတုယူ၍ အကဲဖြတ်ရန် စစ်ဆေးမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ဖော်ပြထားပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ ISO 18192-1 တွင်ဖော်ပြထားသော စည်းကမ်းချက်များနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များသည် အောက်ပါတို့ကို သက်ဆိုင်သည်-

• သက်ရောက်မှု၊ ဆန့်ကျင်ဘက် အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခု တိုက်မိသည့် သို့မဟုတ် ရွေ့လျားမှုကို ကန့်သတ်သည့်အချက်၊ အများအားဖြင့် တွန်းအား သို့မဟုတ် အခိုက်အတန့်တွင် သိသိသာသာ ပြောင်းလဲသွားသည့် အချက်ဖြစ်သည်။
• ရွေ့လျားမှုအကွာအဝေး ဆိုသည်မှာ စက်၏ ကြားနေအနေအထားမှ သတ်မှတ်ထားသော စက်လုံးပုံဝင်ရိုးတစ်ဝိုက်တွင် တုန်ခါမှုဖြစ်ပေါ်သည့်နေရာအထိ စုစုပေါင်းအချပ်အစားထိုး ခြေတုလက်တုကို အစားထိုးနိုင်သည့် ထောင့်ပြောင်းရွေ့လျားမှုပမာဏကို ရည်ညွှန်းသည်။ အကယ်၍ implant တစ်ခုသည် flexion ရှိ implant ကြားနေအနေအထားမှ 15 ဒီဂရီနှင့် extension ရှိ implant ကြားနေအနေအထားမှ 20 ဒီဂရီအပေါ်သက်ရောက်ပါက implant range ကို flexion/extension တွင် အပေါင်း 15 ဒီဂရီ / အနုတ် 20 ဒီဂရီအဖြစ် သတ်မှတ်နိုင်သည်။
• လှည့်ခြင်း၏ဗဟိုနှင့် သက်ရောက်မှုအမှတ်ကြားအကွာအဝေးသည် ကွေးညွှတ်ခြင်း၊ တိုးချဲ့ခြင်း သို့မဟုတ် နှစ်ခြမ်းကွေးခြင်းလှုပ်ရှားမှုများအတွက် လှည့်ခြင်းအတွက် လည်ပတ်မှုအမှတ်နှင့် လည်ပတ်မှုအမည်ခံဗဟိုကြားအကွာအဝေးကို ရည်ညွှန်းသည်။
• သက်ရောက်မှုရှိနေစဉ် Axial load သည် သက်ရောက်မှုရှိစဉ်တွင် စက်သို့ သက်ရောက်သည့် axial load (နယူတန်များတွင်) ဖြစ်သည်။
• သက်ရောက်မှုအချက်သည် သက်ရောက်မှုဖြစ်စေသော ဆန့်ကျင်ဘက် အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုကြား ထိတွေ့မှုအမှတ်ဖြစ်သည်။

လက်ရှိလက်တွေ့သက်သေအထောက်အထားများအရ lumbar spine disc prostheses များသည် extension/flexion၊ lateral bending, axial rotation နှင့် ၎င်းတို့၏ပေါင်းစပ်မှုများတွင် compression ကြုံတွေ့ရပြီး extension သည် lumbar spine အတွက် အများဆုံးအစီရင်ခံသည့်မုဒ်ဖြစ်သည်။ ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုအခြေအနေများကို ရရှိနိုင်သောလက်တွေ့ဒေတာ၊ အင်ဂျင်နီယာပိုင်းခြားစိတ်ဖြာချက်နှင့် စာပေများမှ အခြားသက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံ၍ ဆုံးဖြတ်သည်။ နမူနာများ၏ ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ်များကြား ထပ်ခါတလဲလဲ ထိတွေ့မှုကို အတုယူရန် Axial load နှင့် time-varying angular displacement ကို စမ်းသပ်နမူနာများတွင် အသုံးချပါသည်။

လက်တွေ့တွင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော တစ်ဦးချင်းစီ၏ သက်ရောက်မှုအခြေအနေ လေးခုကို ဖော်ထုတ်ထားသည်-

• flexion
• တိုးချဲ့မှု
• ဘေးတိုက်ကွေး
• ပေါင်းစပ် flexion နှင့် lateral bending

ထို့အပြင်၊ အထက်ဖော်ပြပါ ရွေ့လျားမှုပုံစံများနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော axial rotation ကို ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သော ထိခိုက်မှုတစ်ခုရရှိရန် လိုအပ်ပါက ဝတ်ဆင်မှုအမာရွတ် သို့မဟုတ် အဆိုးရွားဆုံးထိခိုက်မှုအခြေအနေတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ ပိုလီမာများသည် စုံစမ်းစစ်ဆေးရမည့်အရာဖြစ်ပါက စမ်းသပ်နမူနာ၏ တွားသွားမှု သို့မဟုတ် အရည်လွှဲပြောင်းမှုကြောင့် ဒြပ်ထုပြောင်းလဲမှုပမာဏကို ဆုံးဖြတ်ရန် load impregnation ထိန်းချုပ်မှုနမူနာကို တူညီသောအချိန်-ကွဲပြားသောစွမ်းအားဖြင့် ထားရှိထားသည်။ ဇီဝကမ္မအခြေအနေများကို တုပသည့် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် စမ်းသပ်မှု ပြုလုပ်သည်။

စစ်ဆေးမှုလုပ်ဆောင်သောအခါ၊ သွေးရည်ကြည်နှင့် ရောထားသော ဒိုင်းယွန်နစ်ရေနှင့် ရောထားသော အရည်ပါဝင်သော 20 g အပေါင်း/အနှုတ် 2 g ပရိုတင်း/l ၏အာရုံစူးစိုက်မှုကို ISO 18192-1 စံနှုန်းနှင့်အညီ ပြင်ဆင်သင့်သည်။ အရည်စမ်းသပ်လတ်မှတ်၏ pH ကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်ပါက pH တိုးလာခြင်းသည် ရောဂါပိုးမွှားများ၏ လုပ်ဆောင်ချက် တိုးလာမှုကို ညွှန်ပြပြီး တန်ဖိုးများကို စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာတွင် ထည့်သွင်းသင့်သည်။

implant စနစ်၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလက္ခဏာများကြောင့် လက်တွေ့မကျပါက၊ အောက်ပိုင်းနှင့် အပေါ်ပိုင်း အစိတ်အပိုင်းများကို ၎င်းတို့၏ ပုံမှန်တိုက်ရိုက်ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ပူးတွဲပါရှိသော အောက်ပိုင်းနှင့် အပေါ်ဘက် မျက်နှာပြင်နှင့် ခြားထားသင့်သည်၊ ဥပမာ၊ အရိုးဘိလပ်မြေ သို့မဟုတ် စက်ပုံစံတူ၊ ပံ့ပိုးမှု၏အတွင်းမျက်နှာပြင်။ ပူးတွဲမျက်နှာပြင်ကို ပံ့ပိုးမှုတစ်ခုအဖြစ် တပ်ဆင်ပါက၊ စက်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောမိတ္တူသည် တူညီသောပြင်ဆင်မှုအခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။

implant စနစ်၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလက္ခဏာများ ကြောင့် ပုံမှန်ပံ့ပိုးမှု သို့မဟုတ် ဘိလပ်မြေ ပြုပြင်ခြင်းကို အသုံးပြုရန် လက်တွေ့မကျပါက၊ အောက်ပိုင်း သို့မဟုတ် အထက်အစိတ်အပိုင်းအတွက် ပံ့ပိုးမှုစနစ်သည် ပုံမှန်ဒီဇိုင်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုအခြေအနေများကို ကိုယ်စားပြုသင့်သော်လည်း တိုင်းတာခြင်းအတွက် အစိတ်အပိုင်းကို မပျက်စီးစေဘဲ ဖယ်ရှားခြင်းကို ခွင့်ပြုပါသည်။ ဝတ်ဆင်။

သက်ရောက်မှု ဝတ်ဆင်မှု စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်၊ နမူနာခြောက်ခုကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ခွဲစိတ်မှုအတွက် "ISO 18192-3 အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း - စုစုပေါင်း intervertebral disc ခြေတုလက်တုများဝတ်ဆင်ခြင်း" ကို တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ - အပိုင်း 3- Adverse kinematics" ၎င်းသည် အခြေအနေများအောက်တွင် lumbar ခြေတုကို စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် "အကျိုးသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုနှင့် သက်ဆိုင်ရာပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။