စစ်ထုတ်ပိုးစမ်းသပ်မှု

Filter test သည် အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးရှိ အဏုဇီဝသက်ရှိများကို စစ်ထုတ်နိုင်သည့် filter တစ်ခု၏ စွမ်းရည်ကို အကဲဖြတ်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည် ထုတ်လုပ်သူများအား အမြှေးပါးပေါက်များ အရွယ်အစားကို ဆုံးဖြတ်နိုင်စေပြီး အလွန်ကောင်းမွန်သော အမြောက်အမြားထုတ်လွှတ်သည့် စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်မှုဒေတာကို ထိရောက်သော စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကိရိယာတစ်ခုအဖြစ်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ EUROLABASTM F838-05 နှင့် HIMA လမ်းညွှန်စာရွက်စာတမ်း နှစ်ခုလုံးနှင့်အညီ လုပ်ငန်းအများအပြားတွင် လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ခြင်း ကျယ်ပြန့်သော အဏုဇီဝဇီဝမျိုးစုံကို အသုံးပြု၍ သိသာထင်ရှားသော အတွေ့အကြုံရှိသည်။

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• PDA နည်းပညာအစီရင်ခံစာ 26
• Aseptic ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းအတွက် FDA လမ်းညွှန်ချက်များ
• AAMI / က ISO 13408

နမူနာအင်္ဂါရပ်များ

• FSV210: 3 filter များ, 3 စာရေးတံကနေတစျခု
• FSV220: 1 အပြည့်အဝစကေး filter ကို
• FSV230: 1 အပြည့်အဝစကေး filter ကို။ ကုန်ပစ္စည်းပမာဏ - ထိရောက်သော filtering areaရိယာတစ်ခုလျှင် (ဥပမာ ၁၀၀၀ cm1.000 = ၁ L ထုတ်ကုန်)
• FSV240: 2 Full- စကေး filter များနှင့်ထုတ်ကုန်

လုပ်ငန်းမူကြမ်း

Filter Test run ရန်အတွက်သက်ရှိများသည်လိုအပ်သောကြီးထွားမှုအခြေအနေများ၊ လိုအပ်သောအရွယ်အစားအပိုင်းအခြားများ၊ သက်ရှိစိန်ခေါ်မှုနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ်မူတည်ပြီးသက်ရှိအနည်းဆုံးအလတ်စားသို့မဟုတ်အခြားသင့်လျော်သောအလယ်အလတ်ဖြင့်ကြီးပွားသည်။ စစ်ထုတ်မှုကိုဆန့်ကျင်သောအဆိုးရွားဆုံးသောဘက်တီးရီးယားပိုးအမျိုးအစား၏စမ်းသပ်မှုမှာမြင့်မားသောဖိအား၊ စီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့် EFA ၏ cm2 per ဘက်တီးရီးယားများမြင့်မားသောအာရုံစူးစိုက်မှု (ထိရောက်သောစစ်ထုတ်ခြင်းtrရိယာ) တို့ပါဝင်သည်။ ကြီးထွားမှုနှုန်း၊ အပူချိန်နှင့်ပတ် ၀ န်းကျင်များကို ASTM နှင့် HIMA နည်းလမ်းများမှလိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။

ဖြတ်သန်းသွားသောသက်ရှိများ၏ရာခိုင်နှုန်းတိုးမြှင့်ဖို့ယဉ်ကျေးမှုတစ်ခု 0.2 0.45 micron အမြှေးပါးအဘို့အအက်စ် 0.1 micron အမြှေးပါးများအတွက် S. marcescens, ဒါမှမဟုတ်စမ်းသပ် filter ကိုတစ်ခုချင်းစီကိုများသောအားဖြင့်တစ် ဦး 0.45 XNUMX micron အမြှေးပါးများအတွက်ခ diminuta, သတ်မှတ်ထားသောစိန်ခေါ်မှုသက်ရှိတစ် ဦး ရပ်ဆိုင်းမှုနှင့်အတူဖြေရှင်းနေကြသည်။ ရွေးချယ်ထားသည့်အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှု filter ကိုဖြတ်သန်းသွားသည် (ပုံမှန်အားဖြင့် ၀.၄၅ μm filter ကိုခ diminuta နှင့်အခြားအရွယ်ရှိသက်ရှိများအတွက်အခြားအမြှေးပါးအရွယ်အစားအတွက်အသုံးပြုသည်) ။

ဒီစိန်ခေါ်မှုရပ်ဆိုင်းမှု၏လုံလောက်သောပမာဏကိုစီစီ၏ထိရောက်သောစိစစ်ခြင်း(ရိယာ (EFA) အတွက်မှန်ကန်သောသက်ရှိအာရုံစူးစိုက်မှုကိုသေချာစေရန်အသုံးပြုသည်။ ပုံမှန်အားဖြင့်ဘီအက်ဒီနူတာအတွက် cm2 per အနည်းဆုံး ၁ x ၁၀ ၇ ကိုလိုနီဖွဲ့စည်းသည့်ယူနစ် (CFU) နှင့်ညီမျှသည်။ ၎င်းသည်အခြားထိန်းချုပ်မှုသက်ရှိများနှင့်ကွဲပြားနိုင်သည်။ ) ။

စိန်ခေါ်မှုကိုမြင့်မားသောစီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့်အများဆုံး differential ကိုဖိအား (ပုံမှန်အားဖြင့် 30 psig) မှာသဘောပေါက်လိမ့်မည်။ ရေဆိုးကိုစုဆောင်းပြီးအရေအတွက်အားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာလိမ့်မည်။ သမာဓိစမ်းသပ်မှုဘက်တီးရီးယားစမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမတိုင်မီနှင့်ပြီးနောက်ပြုသောအမှုဖြစ်ပါတယ်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ စစ်ထုတ်ပိုးစမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။