USP ရူပဗေဒဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများသည်ပလတ်စတစ်နှင့်ပိုလီမာ၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများကိုသွင်ပြင်လက္ခဏာများကိုကူညီရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ ဒီနည်းလမ်းကိုတစ်သားတည်းဖြစ်တည်ခြင်းပလပ်စတစ်နမူနာများအတွက်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ပေမယ့်ဆန္ဒရှိလျှင်အခြားနမူနာအမျိုးအစားများကိုလျှောက်ထားနိုင်ပါသည်။
USP အထွေထွေအပိုင်း 32 နှင့် National Formulary 27၊ 2009 စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရန် စမ်းသပ်ခြင်း လိုအပ်ပါသည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို USP အထွေထွေ အပိုင်း 661 တွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ EUROLABပလတ်စတစ် အမျိုးအစားအမျိုးမျိုးကို စမ်းသပ်ရာတွင် ပြည့်စုံသော အတွေ့အကြုံကို ပေးပါသည်။
USP ရူပဗေဒဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများသည်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း (၄) ခုဖြင့်ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ကြားခံစွမ်းရည်၊ မတည်ငြိမ်သောအငွေ့အသက် (NVR)၊ စက်နှိုးမှုကျန် (ROI) သို့မဟုတ်လေးလံသောသတ္တုများ။
နမူနာထုတ်ယူခြင်း
နမူနာကိုလိုအပ်သောထုတ်ယူခြင်းအလတ်စားတွင် 70 ± 2 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် (ရေနှင့်အရက်) သို့မဟုတ် 50 ± 2 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် (hexanes) မှာ 24 ± 2 နာရီကြာထုတ်ယူသည်။ USP အထွေထွေပုဒ်မ ၆၆၁ အကန့်အသတ်များသည်အသုံးမကျနိုင်သော်လည်းအခြားဖယ်ရှားသည့်အချိန်များနှင့်အပူချိန်များကိုလိုအပ်ပါကအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
polyethylene သို့မဟုတ် polypropylene နမူနာများအတွက်အကြံပြုထားသည့်စမ်းသပ်မှုများသည်လေးလံသောသတ္တုများ (ရေထုတ်ယူခြင်း) နှင့် NVR (ရေ၊ အရက်နှင့် hexane ထုတ်ယူမှု) ဖြစ်သည်။ နမူနာများပါးစပ်အရည်များနှင့်ထိတွေ့မိပါကကြားခံစွမ်းရည်စစ်ဆေးခြင်း (ရေထုတ်ယူခြင်းသာ) ကိုအကြံပြုသည်။
အထွေထွေပလတ်စတစ်အနေဖြင့်ရေထုတ်ယူခြင်းကို သုံး၍ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း ၄ ခုလုံးကိုအကြံပြုသည်။ မတည်ငြိမ်သောအနည်အနှစ်များသည် ၅ မီလီဂရမ်ထက်မကျော်လွန်ပါက ROI စစ်ဆေးရန်မလိုအပ်ပါ။
ကြားခံစွမ်းရည်- ဤစမ်းသပ်မှုသည် အိုင်းယွန်းလှုပ်ရှားမှု (pH) တွင် သိသာထင်ရှားသောပြောင်းလဲမှုကို ဖြစ်စေသည့် ထုတ်ယူမှုထဲသို့ ထည့်ထားသော အက်ဆစ် သို့မဟုတ် ဘေ့စ်ပမာဏကို တိုင်းတာသည်။
မပျံ့လွင့်နိုင်သော အကြွင်းအကျန် (NVR): ဤစမ်းသပ်မှုသည် 105°C သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော အပူချိန်တွင် ထုတ်ယူထားသော မည်သည့် မပျံ့လွင့်နိုင်သော အရာများကိုမဆို ပမာဏသတ်မှတ်သည်။
မီးလောင်ကျွမ်းမှုအကြွင်းအကျန် (ROI): ဤစမ်းသပ်မှုသည် ဆာလဖျူရစ်အက်ဆစ်ရှိနေချိန်တွင် 600°C သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသောအပူချိန်တွင် မည်သည့် မတည်ငြိမ်သောပစ္စည်းများကိုမဆို တိုင်းတာပြီး မတည်ငြိမ်သော အကြွင်းအကျန်စမ်းသပ်မှုနှင့် ကွဲပြားသည်။ ROI စမ်းသပ်မှုမပြုလုပ်မီ NVR စမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်သင့်သည်။
လေးလံသောသတ္တုများ- ဤစစ်ဆေးမှုသည် ဆာလဖိုက်အိုင်းယွန်းများဖြင့် အရောင်ခြယ်ထားသော ထုတ်ယူမှုတွင် သတ္တုမသန့်စင်မှုများကို ထောက်လှမ်းသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုကို ပုံမှန်တုံ့ပြန်သော သတ္တုများတွင် ခဲ၊ မာကျူရီ၊ ဘစ်စမတ်၊ အာဆင်းနစ်၊ အန်တီမိုနီ၊ သံဖြူ၊ ကက်မီယမ်၊ ငွေ၊ ကြေးနီနှင့် မိုလစ်ဒီနမ်တို့ ပါဝင်သည်။ လေးလံသောသတ္တုပမာဏသည် တစ်သန်းလျှင် ၁ ပုံ (ppm) ထက် မပိုစေရပါ။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ရူပဗေဒဓာတုပစ္စည်း USP ပလပ်စတစ်စမ်းသပ်မှုများ ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
