စစ်မှန်ကြောင်းအတည်ပြုစမ်းသပ်ခြင်း

Filter Testing သည် အရွယ်အစားအမျိုးမျိုးရှိ အဏုဇီဝသက်ရှိများကို စစ်ထုတ်နိုင်သည့် filter တစ်ခု၏ စွမ်းရည်ကို အကဲဖြတ်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည် ထုတ်လုပ်သူများအား အမြှေးပါးပေါက်များ အရွယ်အစားကို ဆုံးဖြတ်နိုင်စေပြီး အလွန်ကောင်းမွန်သော အမြောက်အမြားထုတ်လွှတ်သည့် စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်မှုဒေတာကို ထိရောက်သော စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကိရိယာတစ်ခုအဖြစ်လည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။ EUROLABASTM F838-05 နှင့် HIMA လမ်းညွှန်စာရွက်စာတမ်း နှစ်ခုလုံးနှင့်အညီ လုပ်ငန်းအများအပြားတွင် လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ခြင်း ကျယ်ပြန့်သော အဏုဇီဝဇီဝမျိုးစုံကို အသုံးပြု၍ သိသာထင်ရှားသော အတွေ့အကြုံရှိသည်။

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• PDA နည်းပညာအစီရင်ခံစာ 26
• Aseptic ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းအတွက် FDA လမ်းညွှန်ချက်များ
• AAMI / က ISO 13408

နမူနာအင်္ဂါရပ်များ

• FSV210: 3 filter တစ်ခုစီမှ 3 filter များ
• FSV220: 1 အပြည့်အဝစကေး filter ကို
• FSV230: 1 အပြည့်အဝစကေး filter ကို။ ကုန်ပစ္စည်းပမာဏ - ထိရောက်သော filtering areaရိယာတစ်ခုလျှင် (ဥပမာ ၁၀၀၀ cm1.000 = ၁ L ထုတ်ကုန်)
• FSV240: 2 Full- စကေး filter များနှင့်ထုတ်ကုန်

Filter Test လေ့လာမှုအတွက်သက်ရှိများသည်လိုအပ်သောကြီးထွားမှုအခြေအနေ၊ လိုအပ်သောအရွယ်အစားပမာဏ၊ စိန်ခေါ်မှုရှိသောသက်ရှိနှင့်အာရုံစူးစိုက်မှုပေါ် မူတည်၍ သက်တမ်းအလတ်စားသို့မဟုတ်အခြားသင့်တော်သောအလယ်အလတ်အဆင့်တွင်ကြီးပွားသည်။ စစ်ထုတ်မှုကိုဆန့်ကျင်သောအဆိုးရွားဆုံးဘက်တီးရီးယားပိုးအမျိုးအစား၏စမ်းသပ်မှုမှာမြင့်မားသောဖိအား၊ စီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့် EFA ၏ cm2 per ဘက်တီးရီးယားများ (ထိရောက်သောစစ်ထုတ်ခြင်းfilရိယာ) များပါ ၀ င်သော strain အခြေအနေများဖြင့်ပြည့်မီသည်။ ကြီးထွားမှုနှုန်း၊ အပူချိန်နှင့်ပတ် ၀ န်းကျင်များကို ASTM နှင့် HIMA နည်းစနစ်များနှင့်လိုက်ဖက်သည်။

ဖြတ်သန်းသွားသောသက်ရှိများ၏ရာခိုင်နှုန်းတိုးမြှင့်ဖို့ယဉ်ကျေးမှု 0.2 0.45 micron အမြှေးပါးအဘို့အများသောစမ်းသပ် filter ကို, 0.1 micron အမြှေးပါးများအတွက်များသောအားဖြင့် B. diminuta, အက်စ် 0.45 micron အမြှေးပါးများအတွက် marcescens, ဒါမှမဟုတ် Mycoplasma သတ်မှတ်ထားသောသက်ရှိများ၏ရပ်ဆိုင်းမှုနှင့်အတူဖြေရှင်းနှင့်ရွေးချယ်ထား အပြုသဘောထိန်းချုပ်မှု filter ကိုဖြတ်သန်း။ (ပုံမှန်အားဖြင့် XNUMX µm filter ကို B. diminuta အတွက်အသုံးပြုသည်။ အခြားအမြှေးပါးအရွယ်အစားကိုအခြားအရွယ်ရှိသက်ရှိများအတွက်အသုံးပြုသည်)

ဤစိန်ခေါ်မှုရပ်ဆိုင်းမှု၏လုံလောက်သောပမာဏကိုစီစီ၏ထိရောက်သောစိစစ်ခြင်းareaရိယာ (B.FA) အတွက် cm2 per အနည်းဆုံး ၁ x ၁၀၇ ကိုလိုနီဖွဲ့စည်းသည့်ယူနစ် (CFU) နှင့်ညီမျှသည်။ မှန်ကန်သောသက်ရှိအာရုံစူးစိုက်မှုကိုသေချာစေရန်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်အခြားထိန်းချုပ်မှုသက်ရှိများနှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။ ကွဲပြားနိုင်သည်) ။

စိန်ခေါ်မှုကိုမြင့်မားသောစီးဆင်းမှုနှုန်းနှင့်အမြင့်ဆုံး differential ကိုဖိအား (ပုံမှန်အားဖြင့် 30 psig) မှာသဘောပေါက်လိမ့်မည်။ ရေဆိုးကိုစုဆောင်းပြီးအရေအတွက်အားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာလိမ့်မည်။ သမာဓိစမ်းသပ်ခြင်းဘက်တီးရီးယားစမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမတိုင်မီနှင့်ပြီးနောက်ပြုသောအမှုဖြစ်ပါတယ်။

နမူနာများကိုပို့စဉ်စစ်ထုတ်သည့်နေရာ၏ထိရောက်သောfilရိယာကိုပေးပါ။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ စစ်မှန်ကြောင်းအတည်ပြုစမ်းသပ်ခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။