ISO 11140 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - ဓာတုအညွှန်းများ

International Organization for Standardization (ISO) မှထုတ်ဝေသော "ISO 11140 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - ဓာတုဗေဒညွှန်းကိန်းများ" စံနှုန်းသည် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်ဝေထားသော အောက်ပါကဏ္ဍခွဲများ ပါဝင်ပါသည်။

• “ISO 11140-1 အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ"စံပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ဓာတုပစ္စည်းများ၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုပြောင်းလဲမှုများမှတစ်ဆင့် ထိတွေ့မှုကို ညွှန်ပြသည့် အညွှန်းကိန်းများအတွက် ယေဘူယျလိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွက် သတ်မှတ်ထားသော အတိုင်းအတာတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော လုပ်ငန်းစဉ်ဘောင်များ၏ အောင်မြင်မှုကို စောင့်ကြည့်ရန်အတွက် အသုံးပြုကြောင်း ဖော်ပြထားပါသည်။

၎င်းတို့၏ သက်ရောက်မှုများသည် သက်ရှိသက်ရှိများ ရှိနေခြင်း သို့မဟုတ် မရှိခြင်းအပေါ်တွင် မူတည်သည်မဟုတ်ပါ။ ဇီဝစမ်းသပ်မှုစနစ်များကို သက်ရှိများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကိုပြသခြင်းအပေါ်တွင် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်အပေါ် မူတည်သော စမ်းသပ်မှုစနစ်များဟု ယူဆကြသည်။ ထိုသို့သောစမ်းသပ်မှုစနစ်များကို ဇီဝအညွှန်းကိန်းများအတွက် ISO 11138 စီးရီးများတွင် ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းထားသည်။

ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများသည် ISO 11140 ၏ အခြားအစိတ်အပိုင်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အညွှန်းအားလုံးနှင့် သက်ဆိုင်သော်လည်း လိုအပ်ချက်တစ်ခုအား အစားထိုးခြင်း သို့မဟုတ် ဖြည့်စွက်သောအခါတွင် အဆိုပါအပိုင်း၏လိုအပ်ချက်သည် သာလွန်ပါသည်။

Sterilization သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းပတ်ဝန်းကျင်တွင် အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ပစ္စည်းများသည် ရှင်သန်နိုင်သော အဏုဇီဝပိုးမွှားများကင်းစင်ကြောင်း သေချာစေသည်။ ISO 11140-1 စံနှုန်းသည် ဓာတုအညွှန်းများမှတစ်ဆင့် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ထိရောက်မှုကို စစ်ဆေးရာတွင် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။

ISO 11140-1 စံနှုန်းသည် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် အသုံးပြုသည့် ဓာတုညွှန်းကိန်းများအတွက် ယေဘုယျလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤညွှန်ကိန်းများသည် ထုတ်ကုန်များသည် မှန်ကန်သောပိုးသတ်ခြင်းအခြေအနေများနှင့် ထိတွေ့ခြင်းရှိမရှိကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကျွမ်းကျင်သူများအား အတည်ပြုကူညီပေးသောကိရိယာများဖြစ်သည်။

ဓာတုအညွှန်းကိန်းများကို ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ မော်နီတာများ (ဥပမာ ဖိအားနှင့် အပူချိန်တိုင်းကိရိယာများ) နှင့် ဇီဝအညွှန်းကိန်းများ ပိုးသတ်ခြင်းမှန်ကန်ကြောင်း အလွှာပေါင်းစုံမှ အာမခံချက်ပေးရန်အတွက် မကြာခဏအသုံးပြုသည်။

ဓာတုဗေဒညွှန်းကိန်းများသည် အချိန်၊ အပူချိန်နှင့် ပိုးသတ်ဆေးရှိနေခြင်း (ဥပမာ၊ ရေနွေးငွေ့၊ အီသီလင်းအောက်ဆိုဒ် သို့မဟုတ် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်) တို့ကဲ့သို့ ထိရောက်သောပိုးသတ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်သော အခြေအနေများ သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော အခြေအနေများကို ဖြည့်ဆည်းပေးထားကြောင်း ဓာတုဗေဒအညွှန်းကိန်းများကို မြင်သာစွာစစ်ဆေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။

၎င်းတို့သည် ပိုးမွှားကင်းစင်ကြောင်း သက်သေမပြသော်လည်း သင့်လျော်စွာ ပိုးသတ်ထားသော တူရိယာများ အသုံးပြုခြင်းကို တားဆီးရန် ကူညီပေးသည့် လုပ်ငန်းစဉ် ညွှန်ကိန်းများအဖြစ် ဆောင်ရွက်သည်။

• “ISO 11140-2 အပိုင်း 2- စမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် နည်းလမ်းများ” စံကို နောက်ပိုင်းတွင် ရုပ်သိမ်းလိုက်ပြီး “ISO 18472 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - ဇီဝနှင့် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ညွှန်ကိန်းများ - စမ်းသပ်ကိရိယာများ” ဖြင့် အစားထိုးခဲ့သည်။
• စံ "ISO 11140-3 အပိုင်း 3- ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်ခြင်းစမ်းသပ်စာရွက်များအတွက် အတန်း 2 အညွှန်းများ" သည် ထုပ်ပိုးထားသော ထုတ်ကုန်များ၏ ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်ခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ဓာတုဗေဒညွှန်းကိန်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည် (ဥပမာ၊ တူရိယာများနှင့် ပေါက်ရောက်သောပစ္စည်းများ)။ ဤရည်ရွယ်ချက်အတွက်အသုံးပြုရမည့်ညွှန်ကိန်းသည် ISO 11140-1 တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း Class 2 ညွှန်ပြချက်ဖြစ်သည်။ ISO 11140-3 နှင့် ကိုက်ညီသော အညွှန်းများကို EN 285 တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း စံစမ်းသပ်မှုအစုံနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ISO 11140-3 သည် စံစမ်းသပ်မှုအစုံအတွက် လိုအပ်ချက်များကို အသေးစိတ်မဖော်ပြထားသော်လည်း ညွှန်းကိန်းများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။

Sterilization သည် ရောဂါပိုးမွှားများကို ကာကွယ်ရန်နှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင် လူနာများ၏ဘေးကင်းမှုကို အာမခံရန်အတွက် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ ISO 11140-3 သည် ဖုန်စုပ်စုပ်ပေးထားသော ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများတွင် ရေနွေးငွေ့ဝင်ရောက်မှုစမ်းသပ်ရန်အတွက် အထူးအသုံးပြုသည့် ဓာတုအချက်ပြစနစ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည့် အဓိက နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

ပိုးသတ်ဆေးသည် လေကိုစွန့်ထုတ်နိုင်ပြီး ပိုးသတ်ဆေးအောင်မြင်ရန်အတွက် အရေးကြီးသောအချက်ဖြစ်သည့် ဝန်မှတဆင့် ရေနွေးငွေ့များကို စိမ့်ဝင်နိုင်စေရန်အတွက် ဤစစ်ဆေးမှုများသည် လိုအပ်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်စမ်းသပ်မှုတွင် အသုံးပြုသည့် ဓာတုညွှန်ပြစနစ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို သေချာစေသည်။ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဒီဇိုင်းစံနှုန်းများကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့်၊ ၎င်းသည် နေ့စဉ်ပိုးသတ်ဆေး တရားဝင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် ဘေးကင်းမှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေမှုတို့ကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ ၎င်းတို့၏ ပိုးမွှားစစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများတွင် ဤစံနှင့်ကိုက်ညီသော စနစ်များကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် အထောက်အကူပြုပစ္စည်းများသည် အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့် ရောဂါပိုးကူးစက်မှုကာကွယ်ရေးအတွက် ခိုင်မာသောကတိကဝတ်ကို သရုပ်ပြသည်။

• စံနှုန်း "ISO 11140-4 အပိုင်း 4- ထုပ်ပိုးထားသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များအတွက် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများ (တူရိယာများနှင့် ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးဝန်များ) အတွက် Bowie နှင့် Dick-type test ၏ အခြားရွေးချယ်စရာများအဖြစ် စံသတ်မှတ်ချက် 2 ညွှန်ကိန်းများ" Bowie နှင့် Dick-type test ကို ရေနွေးငွေ့ ပိုးသတ်ဆေးများ ပုံမှန်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ရေနွေးငွေ့ ပိုးသတ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များကို အတည်ပြုခြင်းအတွက် အသုံးပြုပါသည်။

ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ ညွှန်ပြချက်တစ်ခုသည် စမ်းသပ်ဝန်အဖြစ်အသုံးပြုသည့် သီးခြားပစ္စည်းတစ်ခု ပါဝင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှု load သည် ပြန်သုံး၍မရပါ။ ဤစံနှုန်းသည် စမ်းသပ်ဝန်လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားသော်လည်း ၎င်းကိုအသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် စမ်းသပ်ဝန်နှင့် တွဲဖက်၍ အညွှန်းကိန်း၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ညွှန်ပြချက်သည် ညံ့ဖျင်းသော ရေနွေးငွေ့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုကို ထောက်လှမ်းရန် ရည်ရွယ်သော်လည်း ထိုသို့သော ညံ့ဖျင်းသော ရေနွေးငွေ့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှု၏ အကြောင်းရင်းကို သေချာပေါက် ညွှန်ပြခြင်း မရှိပါ။ ဤစံနှုန်းတွင် လေထု၏ဖိအားအောက်တွင် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းမပါဝင်သည့် ပိုးသတ်ဆေးများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ဤညွှန်ပြစနစ်များ၏ သင့်လျော်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ မပါဝင်ပါ။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များသည် ရောဂါပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်း၏ထိရောက်မှုကိုသေချာစေရန် တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ထားပြီး ပုံမှန်စမ်းသပ်စစ်ဆေးရပါမည်။ အထူးသဖြင့် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်း၏ အရေးပါသော ကဏ္ဍတစ်ခုသည် လုံလောက်သောလေကို ဖယ်ရှားခြင်းနှင့် အပေါက်များထဲသို့ သင့်လျော်သော ရေနွေးငွေ့များ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ခြင်းကို သေချာစေပါသည်။

အစဉ်အလာအရ၊ ၎င်းကို ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်ခြင်းနှင့် လေထုတ်ခြင်း၏ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော နေ့စဉ်စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည့် Bowie and Dick test ကို အသုံးပြု၍ လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း ခေတ်မီစံနှုန်းများနှင့် နည်းပညာများသည် အခြားစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို ပေးဆောင်သည်။ ယင်းတို့အနက် ISO 11140-4 သည် ရိုးရာ Bowie နှင့် Dick စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အခြားရွေးချယ်စရာတစ်ခုအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပေးနိုင်သော သီးခြား Class 2 ဓာတုအချက်ပြစနစ်တစ်ခု ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ISO 11140-4 သည် prevacuum steam sterilizers များတွင်အသုံးပြုရန်အတွက် အထူးထုတ်လုပ်ထားသည့် အစားထိုးဓာတုဗေဒညွှန်ကိန်းစနစ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အထည်အလိပ် သို့မဟုတ် စက္ကူအလွှာများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော ရိုးရာစမ်းသပ်ထုပ်ပိုးမှုများထက် ယေဘုယျအားဖြင့် အသုံးပြုရန်နှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရန် ပိုမိုလွယ်ကူသည့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်၊ တသမတ်တည်းနှင့် မျိုးပွားနိုင်သော စမ်းသပ်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ကြောင်း အသိအမှတ်ပြုပါသည်။

ISO 11140-1 အရ၊ Class 2 ညွှန်ကိန်းများကို ပုံမှန် ပိုးသတ်ခြင်းကို စောင့်ကြည့်ခြင်းထက် သီးခြားစစ်ဆေးမှုများတွင် အသုံးပြုပါသည်။ ISO 11140-4 သည် ဤအတန်းအစားကို ရိုးရာ Bowie နှင့် Dick ပက်ကေ့ချ်ဆင်တူသည့် စိန်ခေါ်နေသော ပေါက်ပေါက်ဝန်ကို အတုယူသည့် အထူးပြုဓာတုအချက်ပြစနစ်များနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။

ရိုးရာ Bowie နှင့် Dick စမ်းသပ်မှုတွင်-

• ခေါက်သုတ်ပုဝါ သို့မဟုတ် စက္ကူသုတ်ပုဝါတစ်ထည်
• အလယ်တွင် ဓာတုဗေဒ ညွှန်ပြချက်စာရွက်
• အလွတ်ပိုးသတ်ဆေးခန်းထဲတွင် နေရာချထားခြင်း။
• တိုတောင်းသော စက်ဝန်းကို လည်ပတ်ပါ (ပုံမှန်အားဖြင့် 134 ဒီဂရီ 3,5 မိနစ်)

ဆန့်ကျင်ဘက်အနေဖြင့် ISO 11140-4 စံနှုန်းနှင့် လိုက်ဖက်သော ဓာတုအချက်ပြကိရိယာများ၊

• စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ထားသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ သို့မဟုတ် စက်များ။
• တသမတ်တည်းတည်ဆောက်မှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
• မူရင်း Bowie နှင့် Dick စမ်းသပ်မှု၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အတုယူရန် အတည်ပြုထားသည်။

Bowie နှင့် Dick စမ်းသပ်မှု၏အခြားရွေးချယ်စရာအဖြစ် ISO 11140-4 စံနှုန်းနှင့်အညီ Class 2 အညွှန်းများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် အကျိုးကျေးဇူးများစွာကို ပေးဆောင်သည်-

• ပိုမိုညီညွတ်မှု- စက်ရုံမှတည်ဆောက်ထားသော စက်ပစ္စည်းများသည် လူ၏အမှား သို့မဟုတ် ကိုက်ညီမှုမရှိသောပစ္စည်းများကြောင့် ပြောင်းလဲနိုင်စွမ်းကို လျော့နည်းစေသည်။
• ရိုးရှင်းသော အလုပ်အသွားအလာ- အထည်အလိပ် စမ်းသပ်မှုအစုံများကို ပေါင်းစပ်ရန် မလိုအပ်ပါ။
• ပိုမိုကောင်းမွန်သော အာရုံခံနိုင်စွမ်း- အငွေ့ထိုးဖောက်မှုစွမ်းဆောင်ရည်တွင် သေးငယ်သောသွေဖည်မှုများကို ရှာဖွေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
• ရှင်းရှင်းလင်းလင်း အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်- အညွှန်းကိန်းများသည် ပြတ်သားသော၊ အရောင်-ဆန့်ကျင်ဘက်ရလဒ်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး မှတ်တမ်းတင်ရလွယ်ကူစေပါသည်။

prevacuum sterilization cycle ၏ prevacuum sterilization cycle ၏ prevacuum အဆင့်အတွင်း သို့မဟုတ် steam တွင် condensable မဟုတ်သောဓာတ်ငွေ့များ ရှိနေသောအခါ air purge test ကို air purge ၏ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန်အသုံးပြုသည်။ ထိရောက်မှုမရှိသော လေသန့်စင်မှုအဆင့်တစ်ခုကြောင့် လေကိုထိန်းထားနိုင်ခြင်း၊ သို့မဟုတ် လေယိုစိမ့်ခြင်း သို့မဟုတ် လေထုသန့်စင်မှုအဆင့်အတွင်း လေထုမဝင်နိုင်သော ဓာတ်ငွေ့များရှိနေခြင်းတို့သည် စမ်းသပ်မှုပျက်ကွက်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်သွားနိုင်သည့် အခြေအနေများဖြစ်သည်။

ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်စမ်းသပ်မှု (ISO 11140-3 နှင့် ISO 11140-4 စံနှုန်းများ) နှင့် လေထုတ်လွှတ်မှုစမ်းသပ်မှု (ISO 11140-5 စံနှုန်း) အကြား ကွာခြားချက်မှာ “ISO 15882 ဖြစ်သည်။

ကျန်းမာရေး ထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - ဓာတုဗေဒ ညွှန်းကိန်းများ - ရလဒ်များကို ရွေးချယ်ခြင်း၊ အသုံးပြုခြင်းနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုခြင်းအတွက် လမ်းညွှန်" စံနှုန်း။

ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်းကို ၎င်း၏ထိရောက်မှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကြောင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုသည်။ သို့သော်၊ အထူးသဖြင့် လေဟာနယ်-အကူအညီ (အကြိုလေဟာနယ်) ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများတွင် ၎င်း၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် ပိုးသတ်ခန်း၏ သမာဓိအပေါ် မူတည်ပါသည်။ စနစ်အတွင်းရှိ ယိုစိမ့်မှုမှန်သမျှသည် လေကိုမိတ်ဆက်နိုင်ပြီး ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သည်။

လေလုံအောင် စွမ်းဆောင်နိုင်စေရန်၊ ပိုးသတ်ဆေးများသည် ပုံမှန် ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ရမည်ဖြစ်ပြီး ဤနေရာတွင် ISO 11140-5 ပါ၀င်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများတွင် လေယိုစိမ့်မှုကို သိရှိရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် Class 2 ဓာတုဗေဒညွှန်းကိန်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို အထူးသတ်မှတ်ပါသည်။

ကျန်ရှိသောလေများရှိနေခြင်း သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ခြင်းစက်ဝန်းအတွင်း လေကို စဉ်ဆက်မပြတ်မိတ်ဆက်ခြင်းသည် စက်ပစ္စည်းမျက်နှာပြင်များအားလုံးသို့ ရေနွေးငွေ့မထိတွေ့စေရန် လေအိတ်များကို ဖန်တီးပေးနိုင်သည်။ ၎င်းသည် မပြည့်စုံသော ပိုးသတ်ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပြီး ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေ ပြင်းထန်သည်။

ယိုစိမ့်စမ်းသပ်ခြင်းအား ပုံမှန်အားဖြင့် လေဟာနယ် ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်စက်ဝန်းတစ်ခုတွင်၊ နေ့စဉ် သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ဆေးပြုပြင်ထိန်းသိမ်းပြီးနောက် လုပ်ဆောင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည် ပိုးသတ်ဆေးခန်း သို့မဟုတ် ပိုက်တွင်းရှိ ယိုစိမ့်မှုများကို သိရှိရန် ISO 11140-5 စံညွှန်းများကို အသုံးပြုသည်။

• စံသတ်မှတ်ချက် "ISO 11140-6 အပိုင်း 6- အသေးစားရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အမျိုးအစား 2 ညွှန်ကိန်းများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ခက်ခဲသည့်ကိရိယာများ" သည် အခေါင်းပေါက်နှင့် ပေါက်ထွက်သည့်ကိရိယာများအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများနှင့် ဤစက်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုသည့် ဓာတုနှင့် ဇီဝအညွှန်းကိန်းများကို အမျိုးအစား B လည်ပတ်မှုနှင့် အချို့သောအမျိုးအစား S 0 3 စံနှုန်းအရ ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်ခြင်းဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို စမ်းသပ်ရန် ဤစက်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုထားသည်။

ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသော အခေါင်းပေါက်နှင့် အပေါက်များရှိသော စက်ပစ္စည်းများသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင် အသုံးပြုသော အခေါင်းပေါက်နှင့် ပေါက်ကြားပေါက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် အစားထိုးကိရိယာများအဖြစ် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် ပေါက်ပေါက်များရှိသည့် ကိရိယာနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုသည့် ဓာတုအညွှန်းများသည် သေးငယ်သော ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးများတွင် အပေါက်များသော စက်ထဲသို့ ရေနွေးငွေ့ဝင်ရောက်မှု လုံလောက်မှုကို သရုပ်ပြရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

ဤစံနှုန်းသည်-

• ရည်ညွှန်း porous ကိရိယာ၊ ဆိုလိုသည်မှာ အငွေ့ထိုးဖောက်မှုအား အပူချိန်တိုင်းတာမှုနည်းလမ်းများဖြင့် အကဲဖြတ်သည့် အထည်အလိပ်စမ်းသပ်မှုအစုံအလင်၊ မည်သည့်အခြားသော porous ညွှန်ပြစနစ်များသည် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ညီမျှကြောင်း ပြသနိုင်သည့် ရည်ညွှန်းကိရိယာအဖြစ်၊
• ရည်ညွှန်း porous device နှင့် ညီမျှသော စွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော အခြား porous chemical indicator system ၊ ဥပမာ၊ များသောအားဖြင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်သည့် မည်သည့်ဒီဇိုင်း၏ အခြားရွေးချယ်စရာ porous indicator system တစ်ခု၊

ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသော hollow load ကိရိယာနှင့်အသုံးပြုသည့် ဓာတုဗေဒညွှန်ကိန်းများသည် ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ဆေးငယ်များတွင် ကျဉ်းမြောင်းသော lumen (ယခင်အခေါင်းပေါက် A ဟုခေါ်သည်) သို့ ရေနွေးငွေ့ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှု လုံလောက်မှုကို ပြသရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

ဤစံနှုန်းသည်-

• သတ်မှတ်ထားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာညွှန်ကိန်းတစ်ခု၏ အသက်ရှင်သန်မှု သို့မဟုတ် အငွေ့ဝင်ရောက်မှုအား အကဲဖြတ်သည့် ပူးတွဲပါဆေးတောင့်ပါရှိသော lumen ကိရိယာကို ရည်ညွှန်းသည့် porous ကိရိယာကို ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် ရည်ညွှန်းကိရိယာအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
• အစားထိုး အခေါင်းပေါက် ကိရိယာ-
  • ရည်ညွှန်းဆွန်းစက်အတွက် သတ်မှတ်ထားသည့် တူညီသော သီးခြားစမ်းသပ်ဝန်ကို အသုံးပြုသည့် ပူးတွဲပါဆေးတောင့်ပါသည့် lumen ကိရိယာနှင့် ရည်ညွှန်းဆွန်းစမ်းသပ်မှုဝန်တွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အထူးထုတ်လုပ်ထားသည့် ဓာတုအညွှန်းကိန်းတစ်ခု၊ ဆိုလိုသည်မှာ အငွေ့ထိုးဖောက်ခြင်းအား ဓာတုအညွှန်းတစ်ခု၏ အမြင်ဖြင့် စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် အကဲဖြတ်သည်။
  • ရည်ညွှန်း porous device နှင့် တူညီသော ဒီဇိုင်းတစ်ခုခု၏ အစားထိုး အခေါင်းပေါက် ကိရိယာတစ်ခု၊ ဆိုလိုသည်မှာ၊ များသောအားဖြင့် စီးပွားရေးအရ ထုတ်လုပ်သည်။

အဆင်သင့်ဖြည့်ရန် ဖန်စည်များနှင့် ပိုးသတ်ထားသော အောက်ခြေ-တပ်ဆင်ထားသော ဆေးထိုးအပ်များ၊ ထိုးဆေးများအတွက် ပလပ်စတစ်ဗူးများနှင့် ပလပ်စတစ်ဗူးများကို ISO 11040-4၊ ISO 11040-5 နှင့် ISO 11040-6 စံနှုန်းများတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။

ISO 11607-2 စံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ တရားဝင်လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းပေးပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ ထမ်းဆောင်ခဲ့ပြီး သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများကို စေ့စေ့စပ်စပ် လိုက်နာဆောင်ရွက်ခဲ့သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအားလုံးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ကျယ်ပြန့်သောနယ်ပယ်အစုံတွင် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းများ လုပ်ဆောင်ရန် ကျွမ်းကျင်သောအဖွဲ့နှင့် ကျယ်ပြန့်သော အခြေခံအဆောက်အဦများကို ခန့်အပ်ထားသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO 11140 "ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - ဓာတုအညွှန်းကိန်းများ" စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။