လက်တွေ့ Lot Drop စမ်းသပ်မှု

အသုတ်လွှတ်ခြင်းနည်းလမ်းသည်လက်တွေ့သို့မဟုတ်တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုအတွက်အနည်းဆုံးနမူနာလိုအပ်ချက်များနှင့်အတူလိုအပ်သောထုတ်ကုန်များ၏တစ်ခုတည်းသို့မဟုတ်သေးငယ်သည့်သုတ်ဆေးများကိုအမြတ်ထုတ်ရန်မြန်ဆန်။ အကုန်အကျသက်သာသောနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ထုတ်ကုန်ကိုအန္တရာယ်ကင်းစွာထုတ်လွှတ်ရန်အတွက်မြုံမှုအာမခံချက်အဆင့်ကို Ethylene Oxide (EO) ပိုးသတ်ခြင်းဖြင့်အပိုဖြည့်တင်းသောသဘောတရားကိုအသုံးပြုသည်။

ထုတ်ကုန်အများစုအတွက်အသုတ်ခွဲခြင်းနည်းစနစ်ကိုဓာတ်ခွဲခန်းကွန်တိန်နာများနှင့်ကန်ထရိုက်ပိုးသတ်သည့်နေရာများတွင်ပြုလုပ်နိုင်ပြီး၊ စမ်းသပ်ရန် (သို့) ကုန်ပစ္စည်းများကိုစျေးကွက်သို့အပြည့်အ ၀ ပိုးသတ်နိုင်ခြင်းအတွက်စောင့်ဆိုင်းစရာမလိုဘဲစမ်းသပ်နိုင်သည်။ အတည်ပြုခြင်း။

EO Clinical Batch Release အတွက် လိုအပ်ချက်များကို ANSI/AAMI/ISO 11135 ၏ နောက်ဆက်တွဲ E တွင် အကျဉ်းချုံးထားသည်။ အမျိုးမျိုးသော AAMI TIR များသည် ပိုးသတ်ခြင်းစံနှုန်း၏လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်ကိုလည်း ပေးပါသည်။ EUROLABEO သည် Clinical Batch Release များကို အထူးပြုပြီး ပရိုတိုကော ထုတ်လုပ်ခြင်းမှ အပြီးသတ် အစီရင်ခံစာ ပြီးဆုံးချိန်အထိ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် သင်နှင့် စာချုပ်ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အဆောက်အအုံများစွာကို ကျွန်ုပ်တို့ တွဲဖက်လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။ 

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• ANSI / AAMI / က ISO 11135
• အေမီ TIR 16

အပြည့်အဝ validation တစ်ခုအစားထိုးအဖြစ်, ဒီအလုပ်ထုတ်ကုန်တစ်ခုတည်းအသုတ်ထုတ်လွှတ်ရန်အသုံးပြုသည်။ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏနိမ့်ကျလျှင်၊ ထုတ်ကုန်အသစ်ထုတ်လုပ်ရန်အတွက်လုံလောက်သောထုတ်ကုန်များသို့မဟုတ်ပိုးသတ်နိုင်သည့်ပမာဏကိုဖြည့်စွက်ရန်အတွက်လက်တွေ့အသုံးပြုရန်အတွက်အပြီးသတ်ပိုးသတ်နိုင်သောထုတ်ကုန်များကိုသင့်လျော်သောရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ပိုးသတ်ကျွမ်းကျင်သူများသည် Clinical Party Drop လိုအပ်ချက်များအားဖြင့်သင့်အားလမ်းပြလိမ့်မည်။ ကျွန်ုပ်တို့အနေဖြင့်စိတ်ကြိုက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်သံသရာလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များ၊ အပူချိန် / စိုထိုင်းဆဖြန့်ဖြူးခြင်းလေ့လာမှုများ၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၏မိတ္တူတစ်ခု၊ လုပ်ငန်းစဉ်အကျဉ်းချုပ်နှင့်လွယ်ကူစွာရည်ညွှန်းရန်အတွက်စမ်းသပ်မှုရလဒ်များပါ ၀ င်သည့်အလုံးစုံ -၁- အကျဉ်းချုပ်နောက်ဆုံးအစီရင်ခံစာကိုတင်ပြသည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ လက်တွေ့ Lot Drop စမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။