အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှထုတ်ဝေသော “ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် ISO 11608 အပ်ထိုးသွင်းစနစ်များ - လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ” စံနှုန်းတွင် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင်ထုတ်ဝေသော အောက်ပါအပိုင်းခွဲများပါဝင်သည်-
ဤစံနှုန်းသည် အပ်အခြေပြု ထိုးသွင်းစနစ်တွင် ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်ပါဝင်သည့်နေရာတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။ သို့သော် ISO 11040-8 စံနှုန်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း သီးခြားကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်များကို ဤစံနှုန်းဖြင့် မလွှမ်းခြုံထားပါ။
ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်၏ အခြားလုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် အင်္ဂါရပ်များ၊ ဥပမာ ဆေးပမာဏတိကျမှုကဲ့သို့သော လုပ်ဆောင်ချက်များသည် ထည့်သွင်းခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်ကို မထိခိုက်ပါက (ဥပမာ၊ ပစ္စတင်လှုပ်ရှားမှုကို ကန့်သတ်ရန် သို့မဟုတ် ရပ်တန့်ရန်နှင့် ပေးပို့သောဆေးပမာဏကို ကန့်သတ်ရန် ရည်ရွယ်သည့် ယန္တရား) ISO 11040-8 စံနှုန်း (ပေးပို့သော ပမာဏ) ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
အောက်ပါတို့ကို ဤစံနှုန်း၏ အတိုင်းအတာမှ ချန်လှပ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည်-
သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းကို ဤအပ်ထုတ်ကုန်များတွင် တိုက်ရိုက်အသုံးချရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းမဟုတ်သော်လည်း၊ ၎င်းတို့၏ ဒီဇိုင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အသုံးပြုနိုင်သည့် လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။
ထုတ်လုပ်သူမှ အရည်လမ်းကြောင်း သို့မဟုတ် ကွန်တိန်နာထဲသို့ ပေါင်းစပ်ထားသော အပ်များအတွက် ISO 11608-3 စံနှုန်းများ အကျုံးဝင်ပြီး သီးခြားစီ ထောက်ပံ့ပေးထားသော ဆေးထိုးအပ်များအတွက် ISO 7864 စံနှုန်းများ အကျုံးဝင်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူ (အဓိကကွန်တိန်နာအဖုံး) သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးအသုံးပြုသူ (ရေလှောင်ကန်) မှဖြည့်ထားသော တစ်ကြိမ်သုံးနှင့် အကြိမ်များစွာသုံး ကွန်တိန်နာများ (ဥပမာ၊ ကာထရစ်ဂျ်များ၊ ဆေးထိုးအပ်များ) နှင့် ထုတ်လုပ်မှုအချိန်တွင် ဆေးထိုးအပ်အခြေပြုထိုးသွင်းစနစ်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော အရည်လမ်းကြောင်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် အပ်အခြေခံ ထိုးဆေးထိုးစနစ်ဖြင့် အသုံးပြုသည့်အခါ ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော ဆေးထိုးအပ်များ (ISO 11040-8) အတွက်လည်း အကျုံးဝင်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါထုတ်ကုန်များအတွက် မသက်ဆိုင်ပါ။
အီလက်ထရွန်းနစ်၊ ဆေးထိုးအပ်အခြေခံ ထိုးဆေးစနစ်သည် တစ်ခါသုံး သို့မဟုတ် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်ပြီး အခြားစက်ပစ္စည်းများနှင့် လျှပ်စစ်/လျှပ်ကူးပစ္စည်းများ ချိတ်ဆက်မှုဖြင့် သို့မဟုတ် မချိတ်ဆက်ဘဲ လည်ပတ်နိုင်သည်။ ဤစနစ်ကို လူနာကိုယ်တိုင် ထိုးသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် အခြားအော်ပရေတာ (ဥပမာ၊ ပြုစုစောင့်ရှောက်သူ သို့မဟုတ် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်) မှ လူနာအား ဆေးဝါးများ ထိုးပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည် အီလက်ထရွန်းနစ်ပစ္စည်းများပါ၀င်သည့် အပ်အခြေခံထိုးသွင်းစနစ်များနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာချိတ်ဆက်ရန် ရည်ရွယ်ထားသော အီလက်ထရွန်းနစ်ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပြီး၊ ၎င်းတို့၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအရ သက်ဆိုင်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် အီလက်ထရွန်းနစ်ပစ္စည်းများပါ၀င်သည့် အပ်အခြေခံထိုးသွင်းစနစ်များအတွက် အီလက်ထရွန်းနစ်ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက်လည်း အကျုံးဝင်ပြီး ၎င်းတို့ကို ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုပေါ် မူတည်၍ လျှပ်စစ်/လျှပ်ကူးဆက်သွယ်မှုများ ပြုလုပ်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည် ဤစနစ်များရှိ ဆော့ဖ်ဝဲလ်အတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်မထားပါ။ ထို့အပြင်၊ ဤစံနှုန်းသည် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်မထားပါ။
အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်ချက်အားလုံးအတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီပါသည်။ ထို့အပြင်၊ အောက်ပါ အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်ချက်များအတွက် သီးခြားလိုအပ်ချက်များကို ပြည့်မီပါသည်-
ဤစံနှုန်းသည် အသုံးပြုသူမှ ကိုယ်တိုင်လုပ်ဆောင်သော လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။
နည်းပညာပိုင်းအရ၊ အပ်တပ်ဆင်ထားခြင်းမရှိသော်လည်း ပျော့ပျောင်းသောပြွန်ထဲသို့ အပ်တစ်ချောင်းထည့်သွင်းပါက ပျော့ပျောင်းသောပြွန်ကိုအသုံးပြုသည့် ကိရိယာတစ်ခုကို ဤအမျိုးအစားခွဲခြားမှုတွင် ထည့်သွင်းနိုင်သည်။
လိုချင်သော ပလာစမာ ဆေးဖက်ဝင်အပင် ပါဝင်မှုကို ရရှိရန် သို့မဟုတ် ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်သော သတ်မှတ်ထားသောနှုန်းဖြင့် စဉ်ဆက်မပြတ် ထိုးသွင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အကြောဆေးစုပ်စက်များကို ဤစံနှုန်းမှ ချန်လှပ်ထားပါသည်။ သို့သော် ဤစံနှုန်းသည် ဤစုပ်စက်ထုတ်ကုန်များအတွက် တိုက်ရိုက်အသုံးချရန် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်သော်လည်း ၎င်းတို့၏ ဒီဇိုင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အသုံးပြုနိုင်သည့် လိုအပ်ချက်များနှင့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများ ပါဝင်သည်။
၎င်းတို့သည် အီလက်ထရွန်းနစ်ဖြစ်ပါက IEC 60601-2-24 ၏ အတိုင်းအတာအောက်တွင် ကျရောက်ပြီး အီလက်ထရွန်းနစ်မဟုတ်ပါက ISO 28620 စံနှုန်း၏ အတိုင်းအတာအောက်တွင် ကျရောက်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းတွင် အပ်အခြေပြုထိုးသွင်းစနစ်များကို ဘေးကင်းစွာနှင့် မှန်ကန်စွာအသုံးပြုခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များ၊ အညွှန်းကပ်ခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် အသုံးပြုပုံညွှန်ကြားချက်များ ပါဝင်သည်။ ၎င်းတွင် သက်ဆိုင်သည့်နေရာတွင် လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များလည်း ပါဝင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် မျက်မမြင်များအသုံးပြုရန် သင့်လျော်သည်ဟု ဆိုထားသော ဆေးထိုးအပ်အခြေခံ ထိုးသွင်းစနစ်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို လွှမ်းခြုံထားသည်။ မျက်မမြင်များ ဖြတ်တောက်သည့်ကိရိယာကွန်တိန်နာများ အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်၍ လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းထားခြင်းမရှိပါ။
ISO 11608 စီးရီးအတွင်းရှိ အပ်အခြေခံ ထိုးသွင်းစနစ်များအတွက် အဓိကရည်ရွယ်သော်လည်း၊ ISO 11608-7 စံနှုန်းကို မျက်မမြင်များအသုံးပြုရန် သင့်လျော်ပါက ISO 11608 စီးရီးပြင်ပရှိ အပ်အခြေခံ ထိုးသွင်းစနစ်များအတွက်လည်း အသုံးချနိုင်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းကို အပျော့စား၊ အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှု၊ တရားဝင်၊ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း သို့မဟုတ် လုံးဝမျက်စိကွယ်ခြင်းနှင့် အရောင်အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှု အပါအဝင် အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှုအဆင့်အားလုံးရှိသူများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ထို့ကြောင့်၊ ဤစံနှုန်းတွင် အလယ်အလတ်အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှုရှိသူများ မြင်တွေ့နားလည်နိုင်သော အမြင်အာရုံပုံစံများဖြင့်နှင့် အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှုမရှိသူများ မြင်တွေ့နားလည်နိုင်သော အမြင်အာရုံမဟုတ်သောပုံစံများ (ဥပမာ၊ ထိတွေ့မှု သို့မဟုတ် အကြားအာရုံ) ဖြင့် အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန် လိုအပ်ချက်ပါဝင်သည်။
ရိုးရှင်းစေရန်အတွက် ဤအပိုင်းအခြားကို ဤစံနှုန်းအရ အလယ်အလတ် အမြင်အာရုံချို့ယွင်းမှု သို့မဟုတ် မျက်စိကွယ်မှုရှိသူများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်ဟု သတ်မှတ်ထားသည်။
အမြင်အာရုံချို့ယွင်းသူများ အသုံးပြုရန် သင့်တော်သည်ဟု မဖော်ပြထားသော ဆေးထိုးအပ်အခြေခံ ထိုးဆေးစနစ်များသည် ဤလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန် မလိုအပ်သော်လည်း ထုတ်လုပ်သူများအား ၎င်းတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် အားပေးပါသည်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO 11608 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
