Medical Device Single Audit Program (MDSAP) သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစီရင်ပိုင်ခွင့်အများအပြားတွင် လက်ခံထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများအတွက် တစ်ခုတည်းသောစစ်ဆေးမှုကိုခွင့်ပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အမျိုးမျိုးသော စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအာဏာပိုင်များ (RAs) မှ ဦးဆောင်သည့် ပဏာမခြေလှမ်းသည် လိုက်လျောညီထွေရှိမှု တိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့် ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို မြှင့်တင်ရန် ရည်ရွယ်သည်။ လွတ်လပ်ပြီး အသိအမှတ်ပြုစာရင်းစစ်အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုအနေဖြင့် EUROLABMDSAP အတွင်း စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်သည်။
EUROLAB ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများစစ်ဆေးခြင်း
သြစတြေးလျ - ကုထုံးဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအုပ်ချုပ်ရေး (TGA) သည်theစတြေးလျလိုက်နာမှုအားစစ်ဆေးမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိမရှိအကဲဖြတ်ရန်အထောက်အထားအနေဖြင့် MDSAP စစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံစာကိုအသုံးပြုလိမ့်မည်။
ဘရာဇီး - ဘရာဇီးအမျိုးသားကျန်းမာရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးအေဂျင်စီ (ANVISA) သည်အစီအစဉ်၏ရလဒ်များကိုအစီရင်ခံစာများအပါအ ၀ င် ANVISA ၏စျေးကွက်မ ၀ င်မီနှင့်စျေးကွက်လွန်အကဲဖြတ်မှုအတွက်အရေးကြီးသောပံ့ပိုးမှုများပြုလုပ်ရန်အသုံးပြုလိမ့်မည်။
Canada: HC သည်ကနေဒါရှိဆေးပစ္စည်းများကိုရောင်းလိုသောထုတ်လုပ်သူများ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလိုင်စင်ကိုထောက်ပံ့ရန် MDSAP စစ်ဆေးမှုနှင့်သက်ဆိုင်ရာ MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကိုအသုံးပြုလိမ့်မည်။
အမေရိကန် - အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ဦး စီးဌာန (FDA) သည် FDA ၏ပုံမှန်စစ်ဆေးခြင်းအစား MDSAP စစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံစာကိုလက်ခံမည်
ဂျပန် - ကျန်းမာရေး၊ အလုပ်သမားနှင့်လူမှုဖူလုံရေး ၀ န်ကြီးဌာန (MHLW) နှင့်ဂျပန်နိုင်ငံ၏ဆေးဝါးများနှင့်ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများအေဂျင်စီ (PMDA) တို့သည် MDSAP စစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံစာအားစစ်ဆေးခြင်းနှင့်အစားထိုးလက်မှတ်များကိုကင်းလွတ်စေရန်အသုံးပြုလိမ့်မည်။
ဆေးပစ္စည်းများကိုစစ်ဆေးခြင်းနှင့်မည်သို့ကူညီနိုင်မည်နည်း။
အောက်ဖော်ပြပါနိုင်ငံများသည် ယခုအစီအစဉ်တွင် ပါဝင်နေကြသည်- သြစတြေးလျ၊ ဘရာဇီး၊ ကနေဒါ၊ ဂျပန်နှင့် အမေရိကန်။ EUROLABကျွန်ုပ်တို့သည် MDSAP တွင် စာရင်းစစ်များပြုလုပ်ပြီး ပရိုဂရမ်နှင့်ပတ်သက်၍ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား တိုးတက်မှုများကို အသိပေးထားပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူများသည် MDSAP ၏ကျယ်ပြန့်သောအသိပညာနှင့် အတွေ့အကြုံနှင့် ပါ၀င်သော စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအာဏာပိုင်များ၏ လိုအပ်ချက်များ- သြစတြေးလျတွင် TGA၊ ဘရာဇီးရှိ ANVISA၊ ဂျပန်ရှိ ကျန်းမာရေးကနေဒါ၊ ဂျပန်ရှိ MHLW နှင့် PMDA နှင့် USA ရှိ FDA တို့ရှိသည်။ အကယ်၍ သင်သည် နောက်ထပ် (နည်းပညာဆိုင်ရာ) အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ရှာဖွေနေပါက၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတစ်ခုချင်းစစ်ဆေးခြင်းပရိုဂရမ် ဝန်ဆောင်မှုများအကြောင်း ပိုမိုတိကျသော စာမျက်နှာများကို ဆက်လက်ဖတ်ရှုပါ သို့မဟုတ် နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူတစ်ဦးထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုတည်းစစ်ဆေးခြင်း (MDSAP) ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
