EN ISO 15001 ထုံဆေးနှင့် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကိရိယာများ - ဥရောပစံနှုန်းတစ်ခုအပေါ် အခြေခံ၍ အောက်ဆီဂျင် လိုက်ဖက်မှုရှိသော နိုင်ငံတကာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့ (ISO) မှ ထုတ်ဝေသည့် နောက်ပိုင်းတွင် အောက်ဆီဂျင်ပါ၀င်သော ပစ္စည်း၊ အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ကိရိယာများ၏ အောက်ဆီဂျင်နှင့် ထိတွေ့နိုင်သော ထုံဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အသုံးချပလီကေးရှင်းများအတွက် အောက်ဆီဂျင်သည် ပုံမှန်အခြေအနေများ သို့မဟုတ် တစ်ခုတည်းသောဖိအားထက် 50 k Pas ပိုကြီးသော အခြေအနေအောက်တွင် အောက်ဆီဂျင်နှင့် ထိတွေ့နိုင်သည် ။ စံနှုန်းသည် ရရှိနိုင်သော အောက်ဆီဂျင် လိုက်ဖက်မှု ဒေတာအပေါ် အခြေခံ၍ ပစ္စည်းများ နှင့် အစိတ်အပိုင်းများကို ရွေးချယ်ခြင်းအတွက် ယေဘုယျ လမ်းညွှန်ချက်များကို ပေးဆောင်ပြီး လောင်ကျွမ်းခြင်း သို့မဟုတ် ပြိုကွဲခြင်း ထုတ်ကုန်များ၏ အဆိပ်သင့်မှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း အပါအဝင် အန္တရာယ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု လုပ်ဆောင်ခြင်းအတွက် အထွေထွေ လမ်းညွှန်ချက်များကို ပေးပါသည်။
ဤနိုင်ငံတကာစံနှုန်းဖြင့် ဖော်ပြထားသော လိုက်ဖက်ညီမှု ရှုထောင့်များသည် ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းနှင့် စွန့်ပစ်ခြင်းအတွင်း လောင်ကျွမ်းခြင်း သို့မဟုတ် ပျက်စီးခြင်း ထုတ်ကုန်များ၏ အဆိပ်သင့်ခြင်း နှင့် သန့်ရှင်းမှုတို့ ပါဝင်ပါသည်။ သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် biocompatibility နှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။
ဤစံနှုန်းသည် ISO/TC 121 ၏ နယ်ပယ်အတွင်း ထုံဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများဖြစ်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်ငွေ့ပိုက်လိုင်းစနစ်များ၊ ဖိအားထိန်းကိရိယာများ၊ ဂိတ်ယူနစ်များ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထောက်ပံ့မှုယူနစ်များ၊ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် အချိတ်အဆက်များ၊ စီးဆင်းမှုတိုင်းတာသည့်ကိရိယာများ၊ ထုံဆေးအလုပ်ရုံများနှင့် အဆုတ်လေဝင်လေထွက်များကဲ့သို့သော နယ်ပယ်များတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
သတ်မှတ်ထားသော စက်ကိရိယာစံနှုန်းများတွင် အခြားနည်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါက၊ ပုံမှန်လည်ပတ်နေစဉ်အတွင်း အောက်ဆီဂျင်နှင့် ထိတွေ့သော အစိတ်အပိုင်းများ၏ မျက်နှာပြင်များ သို့မဟုတ် ချွတ်ယွင်းချက်တစ်ခုတည်းအခြေအနေ-
သင့်လျော်သော ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်း သို့မဟုတ် သင့်လျော်သော သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ဤလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရမည်။ အစိတ်အပိုင်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုကို စိစစ်ခြင်းဖြင့် သို့မဟုတ် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်း သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ တရားဝင်မှုကို စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် လိုက်နာမှုကို စစ်ဆေးရပါမည်။
ဤစံနှုန်းသည် ၎င်းတို့အား စစ်ဆေးရန်အတွက် အထက်တန်ဖိုးများ သို့မဟုတ် နည်းလမ်းများနှင့် တိုင်းတာနိုင်သော သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ သို့ရာတွင်၊ နောက်ဆက်တွဲ A သည် သိရှိထားသည့် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို ဥပမာပေးထားပြီး နောက်ဆက်တွဲ B သည် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို စိစစ်ရန် နည်းလမ်းများကို ဥပမာပေးသည်။
ဟိုက်ဒရိုကာဗွန်ညစ်ညမ်းမှုအတွက်၊ 550 mg/m2 နှင့် 220 mg/m2 ၏တန်ဖိုးများကို ASTM G93-03 စံနှုန်းမှယူခဲ့ပြီး 3000 kPa တန်ဖိုးကို EIGA IGC 33/06/E စံနှုန်းမှ ရယူခဲ့သည်။
ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ အောက်ဆီဂျင်ဝန်ဆောင်မှုအတွက် သန့်စင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများနှင့် စက်ပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနည်းလမ်းကို ပံ့ပိုးပေးရမည်။ သန့်စင်သောဒြပ်ပေါင်းများနှင့် နည်းလမ်းများသည် သန့်စင်မည့်ပစ္စည်းများ၊ အစိတ်အပိုင်းများ၊ ကိရိယာများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိရမည်။ တောင်းဆိုချက်အရ ထုတ်လုပ်သူမှ လိုက်နာမှု အထောက်အထားကို ပေးဆောင်ရမည်။ ဒေသဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် နိုင်ငံတော် စည်းမျဉ်းများသည် အကြောင်းကြားထားသည့် အဖွဲ့အစည်း သို့မဟုတ် အရည်အချင်းရှိသော အာဏာပိုင်တစ်ဦးထံ သက်သေပြရန် တောင်းဆိုနိုင်သည်။
နည်းလမ်းများ (ဥပမာ- ထုတ်လုပ်သူမှ ပံ့ပိုးပေးသော ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သတင်းအချက်အလက်) သည် ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ အောက်ဆီဂျင်ဝန်ဆောင်မှုအတွက် သန့်စင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများနှင့် စက်ပစ္စည်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ပံ့ပိုးပေးရမည်။
စက်နှိုးခြင်းကိုခံနိုင်ရည်- 3000 kPa ထက်ကြီးသောဖိအားများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စက်များသည် သက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်စံချိန်စံညွှန်းများတွင်ဖော်ပြထားသောလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ pneumatic impulse test ဖြင့်စမ်းသပ်မှုဖိအားကို 1,2 ဆ ခံရသောအခါ မီးလောင်ကျွမ်းခြင်းမပြုရပါ။ ချောဆီများကို အသုံးပြုပါက ချောဆီစက်ကို စမ်းသပ်ရမည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူသည် ISO 14971 နှင့်အညီ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အကောင်အထည်ဖော်ရမည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် အောက်ဆီဂျင်မီးဘေးအန္တရာယ်များ၊ မီးလောင်ကျွမ်းမှုခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် အဆိပ်သင့်မှု၊ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ ဒီဇိုင်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများနှင့် ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုတို့ ပါဝင်သင့်သည်။
EN ISO 15001 စံနှုန်းသည် အထူးသဖြင့် အောက်ဆီဂျင်ကြွယ်ဝသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အသုံးပြုသည့် မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိမရှိကို သေချာစေသောကြောင့် ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါအကြောင်းများကြောင့် အရေးကြီးသည်ဟု ယူဆသည်-
စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် EN ISO 15001 ထုံဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပစ္စည်း - အောက်ဆီဂျင်စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
