ISO 23500 Hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် အရည်များ၏ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း

International Organization for Standardization (ISO) မှထုတ်ဝေသော "ISO 23500 Hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် အရည်အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု" စံနှုန်းတွင် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်ဝေထားသော ကဏ္ဍများစွာ ပါဝင်ပါသည်-

• ISO 23500-1 အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ။ ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့် hemodialysis အတွက်အရည်များပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် ယေဘူယျလိုအပ်ချက်များနှင့် hemodiafiltration နှင့် hemofiltration ကဲ့သို့သော အွန်လိုင်းကုသမှုများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အစားထိုးအရည်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့်ဆက်စပ်ကုသမှုများတွင်အသုံးပြုသည့်အရည်များအတွက်အသုံးပြုသူ၏တာဝန်ကိုလမ်းညွှန်ပေးပါသည်။၎င်း၏ပြင်ဆင်မှုတွင်အသုံးပြုသည့်ကိရိယာကိုပေးပို့ပြီးတပ်ဆင်ပြီးသည်နှင့် dialysis fluid များကို ပြင်ဆင်ရာတွင် အသုံးပြုသော dialysis water ကို တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အမှတ်အသားမရှိသော dialyzers များကို ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ရန်အတွက်လည်း အသုံးပြုနိုင်ပြီး၊ ရေအသုံးပြုမှု၏ ဤကဏ္ဍသည်လည်း ဤစံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း အကျုံးဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် dialysis fluid နှင့် အစားထိုးအရည်ပြင်ဆင်မှုတွင်အသုံးပြုသောရေကို သန့်စင်ဖြန့်ဖြူးရန်အသုံးပြုသည့် ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုကိုလည်း အကျုံးဝင်သည် (စည်ပင်ရေသည် dialysis facility သို့ဝင်ရောက်သည့်နေရာမှ နောက်ဆုံး dialysis fluid သည် dialyzer သို့ဝင်ရောက်သည့်နေရာအထိ၊ သို့မဟုတ် အစားထိုးအရည် သွင်းသည့်နေရာ)။ ဤစံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်းတွင်လည်း ဖုန်မှုန့်များမှ အက်ဆစ်နှင့် ဘိုင်ကာဗွန်နိတ်အာရုံစူးစိုက်မှုကို ပြင်ဆင်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် စက်ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုများသည် dialysis စက်ရုံရှိ နောက်ဆုံး dialysis fluid သို့မဟုတ် dialysis water နှင့် concentrates တို့မှ အစားထိုးအရည်များ ပြင်ဆင်မှုတို့ဖြစ်သည်။

သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် ဆပ်ပြာကိုအခြေခံသည့် dialysis အရည်ပြန်လည်ထုတ်လုပ်သည့်စနစ်များ၊ သေးငယ်သောပမာဏကိုပြန်လည်ဖြည့်တင်းပေးပြီး ပြန်လည်လည်ပတ်စေသော ဆပ်ပြာရည်များကိုပြန်လည်ထုတ်ပေးသည့်စနစ်များ၊ ကြိုတင်ထုပ်ပိုးထားသောဖြေရှင်းနည်းများကိုအသုံးပြုကာ စဉ်ဆက်မပြတ်ကျောက်ကပ်အစားထိုးကုထုံးများနှင့် peritoneal dialysis အတွက်စနစ်များနှင့်ဖြေရှင်းနည်းများကို အကျုံးမဝင်ပါ။ ဤစံနှုန်းသည် ထိုကဲ့သို့သောအရည်များကို သင့်လျော်စွာအသုံးပြုခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာပြဿနာများကို မဖြေရှင်းပါ။

• ISO 23500-2 အပိုင်း 2- hemodialysis အသုံးချမှုများနှင့် ဆက်စပ်ကုထုံးများအတွက် ရေသန့်စင်စက်။ ဤစံနှုန်းသည် ရေသန့်စင်မှုစနစ်များ သို့မဟုတ် စက်ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်သူ သို့မဟုတ် ပေးသွင်းသူများအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော သောက်ရေကို သန့်စင်ရန်အသုံးပြုသည့် စက်ပစ္စည်းများကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ ၎င်းတို့တွင်- ဖုန်မှုန့်များမှ အာရုံစူးစိုက်မှု သို့မဟုတ် သန့်စင်ဆေးရည်စက်ရုံရှိ အခြားအလွန်အမင်းစုစည်းထားသည့် မီဒီယာပြင်ဆင်မှု၊ သန့်စင်ဆေးရည်ပြင်ဆင်မှု (အရည်အစားထိုးအရည်ပြင်ဆင်မှုတွင်အသုံးပြုနိုင်သည့် dialysis fluid အပါအဝင်)၊ အများအပြားအသုံးပြုခွင့်ခွင့်ပြုထားသည့် တစ်ခါသုံးသွေးဆေးရည်ကို ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်း တစ်ကြိမ်သုံးအတွက် အတိအကျ မှတ်သားထားခြင်း မရှိသော ဒိုင်ယာလီဇာများ။

ဤစံနှုန်းတွင် သောက်သုံးရေကို ရေသန့်စင်သည့်စနစ်သို့ ပို့ဆောင်သည့်နေရာနှင့် သန့်စင်ရေအသုံးပြုသည့်နေရာကြားရှိ စက်ကိရိယာများ၊ ပိုက်များနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။ စက်ပစ္စည်းများ၏ ဥပမာများတွင် ရေသန့်စက်များ၊ အွန်လိုင်း ရေအရည်အသွေး မော်နီတာများ (လျှပ်ကူးနိုင်သော မော်နီတာများ) နှင့် dialysis ရေကို ဖြန့်ဝေရန်အတွက် ပိုက်စနစ်များ ပါဝင်သည်။

သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် dialysis fluid ထုတ်လုပ်ရန် ရေကို အချိုးကျစေပြီး အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသော dialysis fluid ပေးဆောင်သည့်စနစ်များ၊ sorbent dialysis fluid regeneration systems သည် dialysis fluid အနည်းငယ်ကို ပြန်လည်ထုတ်ပေးကာ ပြန်လည်လည်ပတ်နိုင်သော၊ dialysis concentrates၊ hemodiafiltration systems၊ hemofiltration systems၊ dialyzers အတွက် လုပ်ဆောင်သော စနစ်များ၊ အများအပြားအသုံးပြုမှုများနှင့် peritoneal dialysis စနစ်များမပါဝင်ပါ။ အချို့သော စက်ပစ္စည်းများဖြစ်သည့် dialysis fluid delivery systems နှင့် concentrates များကို အခြားသော စံနှုန်းများတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။

• ISO 23500-3 အပိုင်း 3- hemodialysis နှင့်ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက်ရေ။ ဤစံနှုန်းသည် dialysis အရည်များပြင်ဆင်မှုတွင် အသုံးပြုသော ရေအတွက် အနည်းဆုံး ဓာတုနှင့် အဏုဇီဝအရည်အသွေး လိုအပ်ချက်များ၊ hemodialyzers များကို အာရုံစူးစိုက်ပြီး ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် လိုအပ်ချက်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် လိုအပ်သော အဆင့်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဓာတုနှင့် အဏုဇီဝအရည်အသွေးအရ ထိုရေများ၏ သန့်ရှင်းမှုကို စဉ်ဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် လမ်းညွှန်ချက်ပေးပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် အကျုံးဝင်သည်- hemodialysis အတွက် dialysis အရည်ပြင်ဆင်မှုတွင်အသုံးပြုသောရေ၊ hemodiafiltration နှင့် hemofiltration နှင့် hemodialyzers ၏ပြန်လည်လုပ်ဆောင်မှုတွင်၊ နှင့် concentrates ပြင်ဆင်မှုတွင်အသုံးပြုသောရေများအတွက်အသုံးပြုသည်။ သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် dialysis အရည်ပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်းစနစ်များနှင့်မသက်ဆိုင်ပါ။ သန့်စင်သောရေကို အာရုံစူးစိုက်မှုဖြင့် နောက်ဆုံးရောစပ်ခြင်းဖြင့် ရေသန့်စင်စက်ကို လည်ပတ်ရန်နှင့် သန့်စင်သောရေကို ထုတ်လုပ်ရန် ကျောက်ကပ်ဆေးပညာရှင်များ၏ လုံး၀ တာဝန်ရှိပါသည်။

• ISO 23500-4 အပိုင်း 4- hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် အာရုံစိုက်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် အသုံးပြုသော အာရုံစူးစိုက်မှုများအတွက် အနည်းဆုံးလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ထိုသို့သော အာရုံစူးစိုက်မှု ထုတ်လုပ်သူထံ လိပ်မူထားသည်။ ဤစာတမ်းပါ နမူနာများစွာတွင်၊ အသုံးပြုသူမှပြုလုပ်သော dialysis အရည်သည် အာရုံစူးစိုက်မှုထုတ်လုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ရှင်းလင်းရန် ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းထားသည်။ အာရုံစူးစိုက်မှု ထုတ်လုပ်သူသည် နောက်ဆုံး dialysis အရည်အပေါ် ထိန်းချုပ်မှု မရှိသောကြောင့်၊ dialysis fluid ကို ရည်ညွှန်းသည့် မည်သည့် ရည်ညွှန်းချက်သည် သရုပ်ဖော် ရည်ရွယ်ချက်အတွက် ဖြစ်ပြီး ထုတ်လုပ်သူ၏ လိုအပ်ချက် မဟုတ်ပါ။

ဤစံနှုန်းတွင် အရည်နှင့် အမှုန့်ပုံစံနှစ်မျိုးလုံးဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော အနှစ်များ ပါဝင်သည်။ ၎င်းတွင် အနှစ်တွင်ရှိသော အိုင်းယွန်းတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော အိုင်းယွန်းများ၏ အနှစ်ကို ပံ့ပိုးပေးရန် သို့မဟုတ် တိုးမြှင့်ရန်အတွက် အနှစ်ထဲသို့ ထည့်နိုင်သော ဓာတုပစ္စည်းများဖြစ်သည့် spike additives များလည်း ပါဝင်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အက်ဆစ်နှင့် ဘိုင်ကာဗွန်နိတ်အမှုန့်များကို အနှစ်ထဲသို့ ရောနှောရန် အသုံးပြုသူ၏ စက်ရုံတွင် အသုံးပြုသော စက်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကိုလည်း သတ်မှတ်ပေးပါသည်။

• ISO 23500-5 အပိုင်း 5- hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများအတွက် dialysis အရည် အရည်အသွေး။ ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့် ဆက်စပ်ကုသမှုများတွင် အသုံးပြုသော dialysis အရည်အတွက် အနိမ့်ဆုံး အရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းသည် hemodialysis နှင့် hemodiafiltration အတွက်အသုံးပြုသော dialysis fluids များဖြစ်ပြီး၊ hemodiafiltration နှင့် hemofiltration အတွက် အစားထိုးအရည်များ ပါဝင်သည်။ သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် ၎င်း၏ပြင်ဆင်မှုတွင် အသုံးပြုသည့် dialysis အရည် သို့မဟုတ် စက်ပစ္စည်းများကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် အသုံးပြုသော ရေနှင့် အာရုံစူးစိုက်မှုကို မပါဝင်ပါ။ ဤနေရာများကို အခြားစံနှုန်းများဖြင့် လွှမ်းခြုံထားသည်။

ဆပ်ပြာကိုအခြေခံထားသော dialysis အရည်ပြန်လည်ထုတ်လုပ်သည့်စနစ်များသည် သေးငယ်သောအဆီပမာဏကိုပြန်လည်ဖြည့်တင်းပေးပြီး ပြန်လည်လည်ပတ်သည့်စနစ်များ၊ ကြိုတင်ထုပ်ပိုးထားသောဖြေရှင်းချက်များကိုအသုံးပြုထားသောစဉ်ဆက်မပြတ်ကျောက်ကပ်အစားထိုးကုသမှုစနစ်များနှင့် peritoneal dialysis အတွက်စနစ်များနှင့်ဖြေရှင်းချက်များကို ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏နယ်ပယ်မှဖယ်ထုတ်ထားသည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ISO 23500 ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနှင့် အရည်များ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု" စံနှုန်းတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်သူဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။ ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။