ISO 1135 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သွေးသွင်းပစ္စည်းကိရိယာများ

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှထုတ်ဝေသော “ISO 1135 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသွေးသွင်းပစ္စည်းကိရိယာ” စံနှုန်းတွင် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင်ထုတ်ဝေသော အောက်ပါအပိုင်းခွဲများပါဝင်သည်-

• “ISO 1135-1 အပိုင်း ၁: ဖန်သွင်းပုလင်းများ၊ အဖုံးများနှင့် stopcocks” စံနှုန်းတွင် ပစ္စည်းကိရိယာများသည် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအရ လဲလှယ်အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် သွင်းပုလင်းများအတွက် အတိုင်းအတာနှင့် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်း၏ ဒုတိယရည်မှန်းချက်များမှာ-
• သွေးသွင်းကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် သက်ဆိုင်သော ဝိသေသလက္ခဏာများ။
• ဤပစ္စည်းအမျိုးအစားအတွက် အသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်များကို စုစည်းတင်ပြခြင်း။

ရာဘာအဖုံးပါသော သွေးသွင်းပုလင်းများတွင် ပုံမှန်အသုံးပြုမှုအခြေအနေများတွင် အထဲတွင်ရှိသော အရာများအပေါ် မလိုလားအပ်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုများဖြစ်စေသည့် သို့မဟုတ် အထဲတွင်ရှိသော အရာများကို လက်ခံသည့်လူနာအပေါ် အန္တရာယ်ရှိသော အကျိုးသက်ရောက်မှုများဖြစ်စေသည့် ပစ္စည်းများ မပါဝင်သင့်ပါ။ ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အကဲဖြတ်ရန် စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကို မတီထွင်ရသေးသောကြောင့် အပိုဆောင်းလိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းထားခြင်းမရှိပါ။

ဤစံနှုန်းသည် တစ်ခါသုံး ပိုးသတ်ထားသော ဖန်ပုလင်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်။

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) သည် ကဏ္ဍအသီးသီးတွင် အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို သေချာစေရန်အတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများကို ရေးဆွဲထုတ်ဝေသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနယ်ပယ်တွင် သွေးသွင်းခြင်းကဲ့သို့သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် အသုံးပြုသည့် ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် လူနာကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရာတွင် စံနှုန်းများသည် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်သည်။ ISO 1135-1 စံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် သွေးသွင်းပစ္စည်းကိရိယာများကို အာရုံစိုက်သည့် သိသာထင်ရှားသောစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဖန်သွေးသွင်းပုလင်းများ၊ အဖုံးများနှင့် အပိတ်များကို အထူးကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပြီး လိုက်နာမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် တင်းကျပ်သောစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဘေးကင်းသောသွေးသွင်းခြင်းအတွက် လိုအပ်သော အစိတ်အပိုင်းများကို စံသတ်မှတ်ရာတွင် ထိရောက်မှုရှိသည်။

ISO 1135-1 စံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်-

• အတိုင်းအတာ စံသတ်မှတ်ခြင်း- ယိုစိမ့်မှုများ သို့မဟုတ် ကွဲလွဲမှုများကို ကာကွယ်ရန် ပုလင်းလည်ပင်း၊ ပမာဏများ (ပုံမှန်အားဖြင့် 250 ml မှ 500 ml) နှင့် အဖုံးမျက်နှာပြင်များအတွက် တိကျသော အတိုင်းအတာများကို သတ်မှတ်ခြင်း။
• ပစ္စည်းအရည်အသွေး- ဖန် (ဥပမာ၊ ဓာတုဗေဒဒဏ်ခံနိုင်ရည်အတွက် borosilicate) နှင့် autoclaving ကဲ့သို့သော ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော elastomeric ဦးထုပ်များ၏ ဖွဲ့စည်းမှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ ပေးအပ်ခြင်း။
• ဘေးကင်းမှုနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု- အစိတ်အပိုင်းများသည် သွေး သို့မဟုတ် သွေးအစိတ်အပိုင်းများနှင့် ဆိုးကျိုးသက်ရောက်ခြင်းမရှိစေရန် သေချာစေခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းမှု သို့မဟုတ် သွေးနီဥများပျက်စီးခြင်းအန္တရာယ်များကို လျှော့ချခြင်း။

ဤစံနှုန်းသည် ဖန်အစားထိုးပစ္စည်းများကို ချန်လှပ်ထားပြီး သွေး၏သမာဓိကို ထိန်းသိမ်းရာတွင် ထိရောက်မှုမရှိသောကြောင့် ပိုမိုနှစ်သက်သော tempered glass ကွန်တိန်နာများကိုသာ အာရုံစိုက်ပါသည်။

သွေးသွင်းဆေးပညာတွင် လေပိတ်ဆို့ခြင်း၊ ရောဂါပိုးဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးပမာဏမှားယွင်းခြင်းကဲ့သို့သော ရှုပ်ထွေးမှုများကို ကာကွယ်ရန်အတွက် တိကျမှုသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် တစ်ပြေးညီဖြစ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကုန်သွယ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေခြင်းနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများအတွက် လေ့ကျင့်ရေးဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချပေးခြင်းဖြင့် ၎င်းကို အထောက်အကူပြုခဲ့သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ စံသတ်မှတ်ထားသော ဆေးပုလင်းများသည် အရေးပေါ်အခြေအနေများတွင် လျင်မြန်စွာပြောင်းလဲနိုင်စေခြင်းဖြင့် ထိခိုက်ဒဏ်ရာရမှုစောင့်ရှောက်မှုတွင် တုံ့ပြန်မှုအချိန်များကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေခဲ့သည်။

• “ISO 1135-3 အပိုင်း ၃: တစ်ခါသုံး သွေးစုဆောင်းသည့် ကိရိယာများ” စံနှုန်းသည် သွေးသွင်းကိရိယာများ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို သေချာစေရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သွေးစုဆောင်းသည့် ကိရိယာများ အမျိုးအစားများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် တစ်ခါသုံး ပိုးသတ်ထားသော သွေးစုဆောင်းသည့် ကိရိယာများအတွက်သာ အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့ကိုလည်း သေချာစေရန် ရည်ရွယ်သည်-
• သွေးသွင်းကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် သက်ဆိုင်သော ဝိသေသလက္ခဏာများ။
• ဤပစ္စည်းကိရိယာအတွက် ဝေါဟာရများကို စုစည်းတင်ပြခြင်း။

အချို့နိုင်ငံများတွင် အမျိုးသားဆေးဝါးကျမ်းများ သို့မဟုတ် အခြားအမျိုးသားစည်းမျဉ်းများသည် ဥပဒေအရ စည်းနှောင်မှုရှိပြီး ဤစံနှုန်းထက် ဦးစားပေးပါသည်။

ISO 1135-3 စံနှုန်းသည် သွေးစုဆောင်းသည့်အစုံများ (သွေးလှူဒါန်းသူများထံမှ သွေးစုဆောင်းသည့်ကွန်တိန်နာများထဲသို့ သွေးစုဆောင်းရန်အသုံးပြုသည့် အထူးပြွန်များနှင့် အပ်တပ်ဆင်မှုများ) ကို အထူးထိန်းညှိပေးသည်။ ဤစံနှုန်းသည် သွေးခဲခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည့်စနစ်၊ စစ်ထုတ်ခြင်းနှင့် အိတ်များစွာဖွဲ့စည်းပုံများအပါအဝင် သွေးစုဆောင်းသည့်စနစ်များ၏ တိုးပွားလာနေသော ရှုပ်ထွေးမှုများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးသည်။ ဤစံနှုန်းသည် လူသားလှူဒါန်းသူများထံမှ သွေးအပြည့်အစုံ သို့မဟုတ် သွေးအစိတ်အပိုင်းများကို စုဆောင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော တစ်ခါသုံး၊ ပိုးသတ်ထားသော သွေးစုဆောင်းသည့်အစုံများနှင့် သက်ဆိုင်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့ကို လွှမ်းခြုံထားသည်-

• အပ်နှင့်ပြွန် တပ်ဆင်မှုများ
• သွေးခဲပိတ်ဆေး သို့မဟုတ် တာရှည်ခံဆေးရည်များ
• အဓိကစုဆောင်းအိတ်များနှင့် ဂြိုလ်တုအိတ်များ
• လိုင်းအတွင်း စစ်ထုတ်ကိရိယာများနှင့် နမူနာယူကိရိယာများ

ဤစံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်များတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-

• လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း အပြန်အလှန်လဲလှယ်နိုင်မှု- မတူညီသော ထုတ်လုပ်သူများမှ အစုံများကို စုဆောင်းသည့်ကွန်တိန်နာများနှင့် လုပ်ဆောင်သည့်ပစ္စည်းကိရိယာများသို့ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ချိတ်ဆက်မှုကို သေချာစေသည်။
• အလှူရှင်ဘေးကင်းရေး- အပ်ဒီဇိုင်းနှင့် အကာအကွယ်အင်္ဂါရပ်များကြောင့် နာကျင်မှု၊ သွေးခဲအန္တရာယ်နှင့် အပ်ထိုးဒဏ်ရာများကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေပါသည်။
• သွေးအရည်အသွေး- သွေးထုတ်ခွဲစိတ်မှုနှင့် သိုလှောင်မှုအတွင်း သွေးနီဥများပျက်စီးခြင်း၊ သွေးခဲခြင်း သို့မဟုတ် ဘက်တီးရီးယားညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ရန်။
• စနစ်ပိတ်ခြင်း- သွေးကြောသွင်းပိုက်မှ သိုလှောင်အိတ်အထိ လုံးဝပိတ်ထားပြီး ပိုးမွှားကင်းစင်သော လမ်းကြောင်းတစ်ခု သေချာစေသည်။

ဤစံနှုန်းသည် apheresis ကိရိယာများနှင့် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော ကိရိယာများကို မလွှမ်းခြုံထားပါ။

စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-

• သွေးစီးဆင်းမှုနှုန်း: ၄၀-၈၀ mL/မိနစ် (သွေးအိတ် ၅၀၀ mL၊ အမြင့် ၁ မီတာ၊ ၃၇ ဒီဂရီ)။
• လေဖယ်ရှားခြင်း- ဆားရည် 50 mL ဖြင့် priming လုပ်ပြီးနောက် လေဝင်လေထွက် မရှိပါ။
• စစ်ထုတ်မှု စွမ်းဆောင်ရည်- ၂၀-၄၀ မိုက်ခရိုမီတာ အရွယ်ရှိ အမှုန်အမွှားများ၏ ၈၀% ကျော်ကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
• ယိုစိမ့်မှုစစ်ဆေးမှု- 300 mmHg ဖိအားတွင် ယိုစိမ့်မှုမရှိပါ။
• အစက်အရွယ်အစား- ၀.၀၅ မီလီလီတာ +/- ၁၀ ရာခိုင်နှုန်း (၂၀ စက် = ၁ မီလီလီတာ)။
• လိမ်းဆေးပမာဏ- အများဆုံး 30 mL (လူကြီးအစုံ)။
• “ISO 1135-4 အပိုင်း ၄: တစ်ခါသုံး သွေးသွင်းကိရိယာများ၊ ဆွဲငင်အားဖြင့် အစာကျွေးခြင်း” စံနှုန်းတွင် သွေးနှင့် သွေးအစိတ်အပိုင်း ကွန်တိန်နာများနှင့် သွေးကြောထဲထည့်သည့် ကိရိယာများနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှုရှိစေရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် တစ်ခါသုံး သွေးသွင်းကိရိယာများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်း၏ ဒုတိယရည်ရွယ်ချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
• သွေးသွင်းကိရိယာအစုံများတွင် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့်ပတ်သက်သည့် သတ်မှတ်ချက်များအပေါ် လမ်းညွှန်မှုပေးရန်။
• သွေးသွင်းအစုံ အစိတ်အပိုင်းများအတွက် ရှင်းလင်းချက်များ ပေးရန်။
• ကိရိယာများသည် ဆဲလ်နှင့် ပလာစမာသွေး အစိတ်အပိုင်းအမျိုးမျိုးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း သေချာစေရန်။

အချို့နိုင်ငံများတွင် အမျိုးသားဆေးဝါးကျမ်းများ သို့မဟုတ် အခြားအမျိုးသားစည်းမျဉ်းများသည် ဥပဒေအရ စည်းနှောင်မှုရှိပြီး ဤစံနှုန်းထက် ဦးစားပေးပါသည်။

ISO 1135-4 စံနှုန်းသည် ဆွဲငင်အားသုံး အသုံးချမှုများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော တစ်ခါသုံး၊ ပိုးသတ်ထားသော သွေးသွင်းကိရိယာများနှင့် သက်ဆိုင်သည်-

• သွေးအပြည့်
• သွေးနီဥများ
• ပလာစမာ
• သွေးဥမွှားများ
• အေးခဲစေသော အရာများ

ဤစံနှုန်းတွင် အောက်ပါတို့ကို ချန်လှပ်ထားသည်-

• ဖိအားပေးထားသော အရည်သွင်းကိရိယာများ (ISO 1135-5 စံနှုန်းဖြင့် အကျုံးဝင်သည်)
• Apheresis အသုံးချမှုအစုံများ
• ကလေးသူငယ်များအတွက် micro-drip ကိရိယာများ

ဤစံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်များမှာ-

• လူနာဘေးကင်းရေး- လေပိတ်ဆို့ခြင်း၊ အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းခြင်းနှင့် သွေးနီဥများပျက်စီးခြင်းကို ကာကွယ်ပေးခြင်း။
• လုပ်ဆောင်ချက်ဆိုင်ရာ အပြန်အလှန်လဲလှယ်နိုင်မှု- သွေးအိတ်များ၊ ဆေးထိုးအပ်များနှင့် IV ကက်သီတာများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို သေချာစေခြင်း။
• ယုံကြည်စိတ်ချရမှု- ဆေးခန်းအသုံးပြုမှုတွင် စီးဆင်းမှုတိကျမှုနှင့် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ တည်တံ့မှုကို ထိန်းသိမ်းခြင်း။
• စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုက်နာမှု- FDA၊ EMA နှင့် WHO စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုကို ပံ့ပိုးပေးခြင်း။

စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-

• သွေးစီးဆင်းမှုနှုန်း: ၄၀-၈၀ mL/မိနစ် (သွေးအိတ် ၅၀၀ mL၊ အမြင့် ၁ မီတာ၊ ၃၇ ဒီဂရီ)။
• လေဖယ်ရှားခြင်း- ဆားရည် 50 mL ဖြင့် priming လုပ်ပြီးနောက် လေဝင်လေထွက် မရှိပါ။
• စစ်ထုတ်မှု စွမ်းဆောင်ရည်- ၂၀-၄၀ မိုက်ခရိုမီတာ အရွယ်ရှိ အမှုန်အမွှားများ၏ ၈၀% ကျော်ကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
• ယိုစိမ့်မှုစစ်ဆေးမှု- 300 mmHg ဖိအားတွင် ယိုစိမ့်မှုမရှိပါ။
• အစက်အရွယ်အစား: 0,05 mL အပေါင်း သို့မဟုတ် အနုတ် ၁၀ ရာခိုင်နှုန်း (၂၀ စက် = 1 mL)
• လိမ်းဆေးပမာဏ- အများဆုံး 30 mL (လူကြီးအစုံ)။
• “ISO 1135-5 အပိုင်း ၅: ဖိအားပေးထားသော အရည်သွင်းကိရိယာပါသည့် တစ်ခါသုံး သွေးသွင်းကိရိယာများ” စံနှုန်းတွင် 200 kPa (2 bar) အထိ ဖိအားထုတ်ပေးနိုင်သော ဖိအားပေးထားသော အရည်သွင်းကိရိယာနှင့်အတူ အသုံးပြုသည့် တစ်ခါသုံး သွေးသွင်းကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် သွေးနှင့် သွေးအစိတ်အပိုင်း ကွန်တိန်နာများအပြင် သွေးကြောထဲထည့်သည့် ကိရိယာများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို အာမခံပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏ ဒုတိယရည်မှန်းချက်များမှာ-
• သွေးသွင်းကိရိယာအစုံများတွင် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့်ပတ်သက်သည့် သတ်မှတ်ချက်များအပေါ် လမ်းညွှန်မှုပေးရန်။
• သွေးသွင်းအစုံ အစိတ်အပိုင်းများအတွက် ရှင်းလင်းချက်များ ပေးရန်။
• ဤကိရိယာများသည် သွေးနီဥနှင့် ပလာစမာသွေး အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်။

ဤအစုံများကို အသုံးပြု၍ သွေးဥမွှားအစိတ်အပိုင်းများကို ဖိအားအောက်တွင် မထည့်သွင်းသင့်ပါ။

အချို့နိုင်ငံများတွင် အမျိုးသားဆေးဝါးကျမ်းများ သို့မဟုတ် အခြားအမျိုးသားစည်းမျဉ်းများသည် ဥပဒေအရ စည်းနှောင်မှုရှိပြီး ဤစံနှုန်းထက် ဦးစားပေးပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်များမှာ-

• မြန်ဆန်လုံခြုံသော ပို့ဆောင်မှု- သွေးနီဥများ ပြိုကွဲခြင်း သို့မဟုတ် လေပိတ်ဆို့ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးခြင်းနှင့်အတူ ဆွဲငင်အားစနစ်ကို ကျော်လွှားနိုင်သော စီးဆင်းမှုနှုန်းကို လွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။
• လဲလှယ်နိုင်မှု- သွေးအိတ်များ (ISO 3826)၊ ဆွဲငင်အားအစုံများ (ISO 1135-4) နှင့် IV ကသီတာများနှင့် ချောမွေ့စွာ ပေါင်းစပ်အသုံးပြုနိုင်သည်။
• ပစ္စည်းတည်တံ့မှု- အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေမှုနှင့် စက်ပစ္စည်းချို့ယွင်းမှုကို လျှော့ချရန် ဖိအားအောက်တွင် phthalate ကန့်သတ်ချက်များနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သတ်မှတ်ပေးသည်။
• အရည်အသွေးအာမခံချက်- အစိတ်အပိုင်းခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ဆေးခန်းဘေးကင်းရေးစမ်းသပ်မှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်ပေးသည်။

ဤစံနှုန်းသည် လက်စွဲသွေးပေါင်ချိန်အိတ်များနှင့် အလိုအလျောက်စုပ်စက်များ နှစ်မျိုးလုံးကို ပံ့ပိုးပေးပြီး သွေးအပြည့်နှင့် အစိတ်အပိုင်းများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို ဦးစားပေးပါသည်။

စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-

• ဖိအားအောက်ရှိ စီးဆင်းမှုနှုန်း- 100 kPa (သွေးအပြည့်၊ 37 ဒီဂရီ) တွင် အနည်းဆုံး 200 mL/မိနစ်။
• သွေးနီဥများ ပြိုကွဲခြင်း- 500 mL ထိုးသွင်းပြီးနောက် အများဆုံး 1% အခမဲ့ ဟေမိုဂလိုဘင်။
• လေဖယ်ရှားခြင်း- အမြင့်ဆုံးဖိအားတွင် အများဆုံးလေဝင်လေထွက် 0,25 mL။
• ပေါက်ကွဲမှု/ယိုစိမ့်မှု- 300 kPa တွင် 15 မိနစ်ကြာ ချွတ်ယွင်းမှုမရှိပါ။
• စစ်ထုတ်မှု ထိန်းသိမ်းမှု- အနည်းဆုံး ၈၀ ရာခိုင်နှုန်း အကြွင်းအကျန်များကို ဖမ်းယူခြင်း (သွေးခဲများ အတုအယောင်)။
• ပရင်မ်လိမ်းဆေးပမာဏ- အများဆုံး ၂၅ မီလီလီတာ၊ ဆေးကြောပြီးနောက် အကြွင်းအကျန်မရှိပါ။

၎င်းတို့သည် မြန်နှုန်းမြင့်သယ်ယူပို့ဆောင်စဉ်အတွင်း သွေးအစုံများသည် သွေး၏သမာဓိကို ထိန်းသိမ်းထားကြောင်း သေချာစေသည်။

ISO 1135-5 စံနှုန်းအရ၊ လူနာများသည် သွေးယူနစ် ၁၀ ထက်ပို၍ လျင်မြန်စွာ ဆုံးရှုံးရသည့် (ဒဏ်ရာ၊ မီးဖွားခြင်းနှင့် နှလုံးခွဲစိတ်မှုတို့တွင် အဖြစ်များသည်) ကြီးမားသော သွေးသွင်းခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် ဖိအားပေးထားသော အရည်ပြန်ဖြည့်ကိရိယာအစုံများသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

ဆေးပညာအရ ၎င်းတို့သည် သွေးသွင်းချိန်ကို နာရီမှ မိနစ်အထိ လျှော့ချခြင်းဖြင့် သွေးရည်ကြည်နည်းပါးသော ရှော့ခ်ကို လျှော့ချပေးပါသည်။ စံသတ်မှတ်ထားသော ဒီဇိုင်းများသည် ဖိစီးမှုမြင့်မားသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အမှားအယွင်းများကို လျှော့ချပေးပြီး စစ်ထုတ်ကိရိယာများသည် အဏုဇီဝသွေးကြောပိတ်ဆို့ခြင်းကို ဖမ်းယူကာ အဆုတ်အန္တရာယ်များကို လျှော့ချပေးပါသည်။ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအခြေအနေတွင် ၎င်းတို့သည် WHO အရေးပေါ်လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ လက်ဖြင့်ဖိအားလက်ကောက်ဝတ်များဖြင့် အရင်းအမြစ်ကန့်သတ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် "ISO 1135 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသွေးသွင်းပစ္စည်းကိရိယာ" စံနှုန်းနှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသို့ စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။