ပိုးသန့်ဆေးအတည်ပြုစမ်းသပ်မှုများ

ပိုးသတ်ဆေးစစ်ဆေးမှုများကိရိယာထုတ်လုပ်သူရဲ့ပိုးသန့်ဆေးညွှန်ကြားချက်အတည်ပြုရန်အသုံးပြုကြသည်။ ကိရိယာ၏ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှုအပေါ် မူတည်၍ အဆင့်မြင့်ပိုးသန့်ဆေး၊ အလယ်အလတ်အဆင့်ပိုးသန့်ဆေးနှင့်အဆင့်နိမ့်ပိုးသန့်ဆေးကိုပံ့ပိုးပေးရန်စစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်နိုင်သည်။

မြင့်မားသောအပူချိန် (ဥပမာ၊ ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်း၊ ခြောက်သွေ့သောအပူ)၊ EO သို့မဟုတ် STERRAD ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများနှင့် သဟဇာတမဖြစ်ခြင်း၊ သို့မဟုတ် Spaulding အမျိုးအစားခွဲခြင်းအရ ပိုးသတ်ခြင်းမလိုအပ်သည့်အခါ ဤစစ်ဆေးမှုသည် အထူးလိုအပ်ပါသည်။ အပူပေးပိုးသတ်ခြင်းအား အလိုအလျောက်ဆေးပေးသည့်-ပိုးသတ်ဆေးလုပ်ငန်းစဉ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် အတည်ပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။ EUROLAB ၎င်းသည် AAMI TIR12၊ ANSI / AAMI ST58၊ ISO 15883 စီးရီး၊ ISO 17664 စံနှုန်းများနှင့်အညီ စိစစ်မှုများကို လုပ်ဆောင်သည်။

• စားနပ်ရိက္ခာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု ၂၀၁၅ / (R) 2015. စက်မှုနှင့် FDA ၀ န်ထမ်းများအတွက်လမ်းညွှန် - ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအခြေအနေများရှိဆေးပစ္စည်းများကိုပြုပြင်ခြင်းနှင့်ပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်း - အတည်ပြုခြင်းနည်းလမ်းများနှင့်တံဆိပ်ကပ်ခြင်း။ ကျန်းမာရေးနှင့်လူသား ၀ န်ဆောင်မှုဌာနအမေရိကန်၊ ၀ ါရှင်တန်ဒီစီ
• AAMI TIR12: 201 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနေရာများတွင်ပြန်လည်အသုံးပြုရန်ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သည့်ဆေးပစ္စည်းများကိုဒီဇိုင်းဆွဲခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်တံဆိပ်ကပ်ခြင်း - စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများအတွက်လမ်းညွှန်။ Medical Instruments Development Association, Arlington, VA ။
• AAMI TIR30: ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သည့်ဆေးပစ္စည်းများကိုသန့်ရှင်းရေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ ပစ္စည်းများ၊ Medical Instruments Development Association, Arlington, VA ။
• ANSI / AAMI ST58: 2013 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင်ဓာတုပိုးကင်းမှုနှင့်အဆင့်မြင့်ပိုးသန့်ဆေး။ Medical Instruments Development Association, Arlington, VA ။
• ANSI / AAMI ST79: ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင်ရေနွေးငွေ့ပိုးသတ်ခြင်းနှင့်မြုံမှုသေချာစေရန် ၂ ဘက်စုံလမ်းညွှန်။ Medical Instruments Development Association, Arlington, VA ။
• အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု ၂၀၀၂ ခုနှစ်။ အတန်းအစား II အထူးထိန်းချုပ်မှုလမ်းညွှန်စာရွက်စာတမ်း - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအ ၀ တ်လျှော်စက်နှင့်ဆေးကြောသန့်စင်ဆေးဆေးများ၊ ဆေးပစ္စည်းကိရိယာစက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် FDA ပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်း ၀ န်ထမ်းများအတွက်လမ်းညွှန်။ FDA ။ ပစ္စည်းနှင့်ရေဒီယိုကျန်းမာရေးဌာန၊ ၀ ါရှင်တန်ဒီစီ
• ISO 17664: 2 ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများပြုပြင်ခြင်း - ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများကိုပြုပြင်ရန်အတွက်ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူမှပေးရမည့်အချက်အလက်များ။ စံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်း၊ ဂျီနီဗာ၊ ဆွစ်ဇာလန်။

ပိုးသန့်ဆေးစစ်ဆေးမှုပြုလုပ်ရန်အတွက်ပိုးသတ်ဆေးလုပ်ငန်းစဉ်ကိုဆန့်ကျင်သောကိရိယာ၏အဆိုးဆုံးနေရာ (များ) တွင်ပစ္စည်းများကိုကာကွယ်ဆေးထိုးထားသည်။ ရိယာများကိုသင့်လျော်သောအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်သက်ရှိအမျိုးအစားဖြင့်ကာကွယ်ဆေးထိုးပေးသည်။ ပိုးသတ်ဆေးလုပ်ငန်းစဉ်ကိုစက်တစ်ခုချင်းစီတွင်ပြုလုပ်ပြီးပိုးသတ်ဆေးလုပ်ငန်းစဉ်နှင့်သက်ဆိုင်ပါကစက်တစ်ခုချင်းစီကိုမြုံသောရေဖြင့်ဆေးကြောရမည်။ ထို့နောက်ထုတ်ကုန်တစ်ခုချင်းစီကိုဖယ်ရှားပြီးလုပ်ငန်းစဉ်အတွက်သင့်လျော်သောမှတ်တမ်းလျှော့ချရေးကိုထုတ်လုပ်ရန်ပိုးသတ်ဆေးရရှိသည့်ကိရိယာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကအပြုသဘောဆောင်သောကိရိယာပေါ်ရှိသက်ရှိအရေအတွက်ကိုဆုံးဖြတ်ရန် bioburden လျှော့ချရေးစမ်းသပ်မှုကိုပြုလုပ်သည်။

အခြေအနေများကိုလက်ခံပါ

အဆင့်မြင့်ပိုးသန့်ဆေး

• ၆- ​​မှတ်တမ်းလျှော့ချခြင်း Mycobacterium spp ။

 အလယ်အလတ်ပိုးသန့်ဆေး

• 6 log ကိုလျှော့ချရေး Klebsiella pneumoniae
• 6 မှတ်တမ်းလျှော့ချရေး Pseudomonas aeruginosa
• 6 log ကိုလျှော့ချရေး Staphylococcus aureus
• Escherichia coli 6 log ကိုလျှော့ချ
• ၆- ​​မှတ်တမ်းလျှော့ချခြင်း Mycobacterium spp ။

အနိမ့်အဆင့်ပိုးသန့်ဆေး:

• 6 log ကိုလျှော့ချရေး Klebsiella pneumoniae
• 6 မှတ်တမ်းလျှော့ချရေး Pseudomonas aeruginosa
• 6 log ကိုလျှော့ချရေး Staphylococcus aureus
• Escherichia coli 6 log ကိုလျှော့ချ

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ပိုးသန့်ဆေးအတည်ပြုစမ်းသပ်မှုများ ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။