GEN 163 အာရုံခံနိုင်စွမ်းစမ်းသပ်မှု (ISO 10993-10)

International Standards Organization (ISO) မှ တီထွင်ထားသော ISO 10993-10 စံနှုန်းသည် အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ၎င်းတို့၏ အလားအလာအရ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ၎င်းတို့၏ အစိတ်အပိုင်းများကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စမ်းသပ်နည်းကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းတွင်-

• vivo skin sensitization test လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအသေးစိတ်
• ရလဒ်များအတွက်အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရန်အဓိကအချက်များ

အထူးသဖြင့်၊ ဤစစ်ဆေးမှုများနှင့်ပတ်သက်သည့် ပစ္စည်းများပြင်ဆင်မှုအတွက် ညွှန်ကြားချက်များကို စံနောက်ဆက်တွဲ (နောက်ဆက်တွဲ A) တွင် ထည့်သွင်းထားသည်။ ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ အမည်အပြည့်အစုံမှာ- ISO 10993-10 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 10- အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းအတွက် စမ်းသပ်မှုများ။

ဤစံနှုန်းသည် အရေပြားကို ထိခိုက်စေသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများမှ ထုတ်လွှတ်သော ထိတွေ့မှုအန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင် တွေ့ရှိရသည့် ပစ္စည်းများ အချို့ကို ၎င်းတို့၏ အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းအတွက် မှတ်တမ်း တင်ထားသည်။ အထူးသဖြင့် သွားနှင့်ခံတွင်းပစ္စည်းများအတွက် အာရုံခံနိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများကို အစီရင်ခံထားပါသည်။ အခြားပစ္စည်းများနှင့် ၎င်းတို့၏ ဓာတုဗေဒ အစိတ်အပိုင်းများကို မစမ်းသပ်ရသေးဘဲ လူ့တစ်သျှူးများနှင့် ထိတွေ့ရာတွင် ဆိုးရွားသော အကျိုးသက်ရောက်မှုများ ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ထုတ်လုပ်သူသည် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းမပြုမီ ဖြစ်လာနိုင်သော ဆိုးကျိုးများအတွက် စက်တစ်ခုစီကို အကဲဖြတ်ရန် တာဝန်ရှိပါသည်။

ရိုးရာအစဉ်အလာအရ၊ လူသားများတွင် စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ လူသားများ၏ တုံ့ပြန်မှုကို ခန့်မှန်းရန် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် တိရစ္ဆာန်ငယ်များဖြင့် စမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်လေ့ရှိသည်။ သို့သော် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း ဓာတုပစ္စည်းများကြောင့် အရေပြားယားယံခြင်းဖြစ်နိုင်ခြေကို အကဲဖြတ်ရန် ဓာတုဗေဒနှင့် in vitro စမ်းသပ်မှုအမျိုးမျိုးကို အတည်ပြုခဲ့ပြီး OECD စမ်းသပ်မှုလမ်းညွှန်ချက်များကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်။

သန့်စင်သောဓာတုပစ္စည်းများအတွက် ရရှိနိုင်သော အစားထိုးအရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းစမ်းသပ်မှု၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်ကို စံနောက်ဆက်တွဲ (နောက်ဆက်တွဲ C) တွင် ထည့်သွင်းထားသည်။ အထူးထင်ရှားသော ဖြစ်ရပ်တစ်ခုကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် တီထွင်ထားသော ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းတစ်ခုစီတိုင်းသည် အကဲဖြတ်ရန် ပေါင်းစပ်ချဉ်းကပ်မှုများဖြင့် အကဲဖြတ်သင့်ပြီး ၎င်းတို့ကို အခြားသော ဖြည့်စွက်အချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် အကဲဖြတ်သင့်ပါသည်။ စစ်ဆေးမှုများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို အကဲဖြတ်ခြင်းတွင် အကျုံးဝင်ကြောင်း အတည်ပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။

သင့်လျော်ပါက တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ စမ်းသပ်စစ်ဆေးရန်အတွက် ဗီရိုနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုရန် တိုက်တွန်းအပ်ပါသည်။ အသုံးပြုထားသော တိရစ္ဆာန်အရေအတွက်ကို လျှော့ချရန်အတွက် ဤစံနှုန်းသည် အဆင့်တစ်ခုစီတွင် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် တစ်ဆင့်ပြီးတစ်ဆင့် ချဉ်းကပ်မှုကို ပေးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် GEN 163 စံ၏နယ်ပယ်အတွင်း အာရုံခံနိုင်စွမ်းစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။