EN ISO 5366 မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်း - Tracheostomy Tubes နှင့် Connectors

International Organization for Standardization (ISO) မှ နောက်ဆက်တွဲထုတ်ဝေသည့် ဥရောပစံသတ်မှတ်ချက်ဖြစ်သည့် EN ISO 5366 သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေး tracheostomy tubes နှင့် connectors များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤပြွန်များသည် မေ့ဆေး၊ လေဝင်လေထွက်တု သို့မဟုတ် အခြားအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုလိုအပ်သော လူနာများအတွက် အဓိကရည်ရွယ်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် သီးသန့်အသက်ရှူလူနာများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ပြွန်များ၊ စက်အဆုံးတွင် ချိတ်ဆက်ကိရိယာမပါဘဲ နံရံများ သို့မဟုတ် သတ္တုဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော ပြွန်များ၊ သို့မဟုတ် ပခုံးပါသောပြွန်များ၊ သွယ်လျသောပြွန်များနှင့် စုပ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် စောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် သို့မဟုတ် ဆေးဝါး သို့မဟုတ် အခြားဓာတ်ငွေ့များ သုံးစွဲရန် သင့်လျော်သော ပြွန်များကဲ့သို့သော ဘုံအင်္ဂါရပ်များပါရှိသော ဤစံနှုန်းသည် ဘုံအင်္ဂါရပ်များနှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။

tracheostomy tubes များ၏ မီးလောင်လွယ်ခြင်းသည် သင့်လျော်သော ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုဖြင့် ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည့် လူသိများသော အန္တရာယ်ဖြစ်ပြီး ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ အတိုင်းအတာထက် ကျော်လွန်သည် (ဥပမာ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းယူနစ်များ သို့မဟုတ် လေဆာများကို ဓာတ်ပြုနိုင်သော ထုံဆေးအေးဂျင့်များဖြင့် အသုံးပြုသောအခါ)။

ဤစံနှုန်းသည် cuffed နှင့် uncuffed tracheostomy tubes နှင့် connectors များ၏ဒီဇိုင်းအတွက်အခြေခံလိုအပ်ချက်များကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။ ဤကိရိယာများသည် လေပြွန်အတွင်း ဓာတ်ငွေ့များနှင့် အခိုးအငွေ့များကို သယ်ဆောင်ရန် လေပြွန်အတွင်း stoma မှတဆင့် ထည့်သွင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ Cuffed ကိရိယာများသည် လေပြွန်ကို စွန့်ထုတ်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်နှင့် ရေတို သို့မဟုတ် ရေရှည်တွင် အလိုအလျောက် လေဝင်လေထွက်ကောင်းစေသော၊ အကူအညီ သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်ထားသော လေ၀င်လေထွက်ရှိသော လူနာများတွင် အတားအဆီးမဲ့ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းကို ထိန်းသိမ်းထားရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ သတ္တု သို့မဟုတ် နိုင်လွန်အားဖြည့်နံရံများ၊ ပခုံးပြွန်များ၊ သွယ်လျှောပြွန်များ၊ မျှော်မှန်းချက်၊ စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် အခြားဓာတ်ငွေ့များကို စီမံဆောင်ရွက်ရန် သင့်လျော်သောပြွန်များနှင့် အထူးပြုအသုံးချမှုများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော tracheostomy tubes အများအပြားကို ဤသတ်မှတ်ချက်တွင် ထည့်သွင်းထားသောကြောင့် အထူးပြု tracheostomy ပြွန်များစွာသည် ယနေ့ခေတ်တွင် အသုံးများနေကြပြီး အားလုံးသည် ဤစံတွင် သတ်မှတ်ထားသော အခြေခံလိုအပ်ချက်များ တူညီသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

ဤနည်းလမ်းသည် လူနာတစ်ဦး၏ ခန္ဓာဗေဒအတွက် အသင့်လျော်ဆုံးပြွန်ကို ဆေးခန်းမှရွေးချယ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် ပြွန်အရွယ်အစားနှင့် ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများကို သတ်မှတ်ရန် တီထွင်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ အရွယ်အစားသည် ဓာတ်ငွေ့စီးဆင်းမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသောကြောင့် အရေးကြီးသော အတွင်းပိုင်းအတိုင်းအတာဖြင့် ဆုံးဖြတ်သည်။ stoma နှင့် tracheal dimension များသည် tracheostomy tube ရွေးချယ်မှုတွင် အရေးကြီးသောအချက်ဖြစ်သောကြောင့်၊ tube အရွယ်အစားတစ်ခုစီ၏ ပြင်ပအတိုင်းအတာကို သုံးစွဲသူအား အသိပေးရန် အရေးကြီးပါသည်။ Cuffed tracheostomy tubes သည် ပြွန်၏ အတွင်းပိုင်းနှင့် အပြင်ပိုင်းအတိုင်းအတာနှင့် cuff diameter ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာကိုပြနိုင်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနယ်ပယ်တွင် ဘေးကင်းမှု၊ ညီညွတ်မှုနှင့် အပြန်အလှန်လုပ်ဆောင်နိုင်မှုတို့သည် အရေးကြီးပါသည်။ ISO 5366 စံနှုန်းသည် ဤမူများကို tracheal tubes နှင့် connectors များ၏ဒီဇိုင်းနှင့်အသုံးပြုမှုတွင်လိုက်နာကြောင်းသေချာစေရန်အတွက်အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်သည်။ ဤစံနှုန်းတွင် မေ့ဆေးနှင့် အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်တွင် အဓိကအားဖြင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် အသုံးပြုသည့် tracheal tubes များအတွက် လိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သည်။

ဤစံနှုန်းသည် ပါးစပ် သို့မဟုတ် နှာစေး၊ ထိပ်ခတ်ထားသော သို့မဟုတ် မထိမထိထားသည့် လေပြွန်များသည် လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် ဆေးခန်းထိရောက်မှုသေချာစေရန် တင်းကြပ်သောသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေပါသည်။ ဤပြွန်များနှင့်ဆက်စပ်နေသောချိတ်ဆက်ကိရိယာများသည် လေဝင်လေထွက်နှင့် အသက်ရှူစနစ်များကဲ့သို့သော အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန်အတွက် သတ်မှတ်ထားသောအတိုင်းအတာများနှင့်လည်းကိုက်ညီရပါမည်။

ဤစံနှုန်းသည် tracheal tubes များ၏ အတွင်းနှင့် အပြင်ပိုင်း အချင်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ပြွန်အရှည်ကို လူနာအရွယ်အစား (ဥပမာ၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ သို့မဟုတ် ကလေးအထူးကု) ဖြင့် ဆုံးဖြတ်သည်။ အသက်ရှုပတ်လမ်းကြောင်းများနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန်အတွက် Standard connectors (များသောအားဖြင့် 15 mm သို့မဟုတ် 22 mm) ကို သတ်မှတ်ထားပါသည်။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် ပြွန်များနှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများသည် အောက်ပါဂုဏ်သတ္တိများ ရှိရန် လိုအပ်သည်-

• အဆိပ်မရှိသူဖြစ်ရမည်။
• ဇီဝသဟဇာတဖြစ်ရမည်။
• ကွေးခြင်းနှင့် ပြိုကျခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။

ဤနည်းဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်များသည် လူ့တစ်သျှူးများနှင့် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းနှင့် ရေရှည်ထိတွေ့မိပါက ဘေးကင်းကြောင်း အာမခံပါသည်။

cuffed tracheal tubes အတွက် ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါ စွမ်းဆောင်ရည် စံနှုန်းများကို ဖော်ပြသည်-

• ငွေကြေးဖောင်းပွမှုနှင့် ငွေကြေးဖောင်းပွမှု အပြုအမူ
• အနည်းဆုံးနှင့် အများဆုံး ငွေကြေးဖောင်းပွမှုပမာဏ
• ခြေဖဝါးဒဏ်ရာကို ကာကွယ်ရန် ဖိအားကန့်သတ်ချက်

အောက်ဖော်ပြပါ အချက်အလက် အပါအဝင် ပြွန်အားလုံးကို ရှင်းလင်းစွာ တံဆိပ်တပ်ရမည်-

• အတိုင်းအတာ (အတွင်းအချင်း မီလီမီတာ)
• ထုတ်လုပ်သူ၏အမည် သို့မဟုတ် လိုဂို
• အရှည်အမှတ်အသားများ
• ရည်ရွယ်အသုံးပြုခြင်း (ပါးစပ်၊ နှာခေါင်း သို့မဟုတ် နှစ်မျိုးလုံး)
• မြုံနေပါသည်။

၎င်းသည် ဆေးခန်းများမှ မှန်ကန်သောပြွန်ကို လျင်မြန်တိကျစွာ ဆုံးဖြတ်နိုင်စေပါသည်။

Tracheal tubes များကို ပိုးသတ်ထားသော ထုပ်ပိုးမှုတွင် ဖြည့်သွင်းပြီး လိုက်လျောညီထွေ တံဆိပ်ကပ်ရပါမည်။ အသုံးမပြုမီ ထုပ်ပိုးမှုသည် ထုတ်ကုန်ကို ညစ်ညမ်းမှုနှင့် ပျက်စီးခြင်းမှ ကာကွယ်ရပါမည်။

ဤစံနှုန်း၏နောက်ဆုံးအပ်ဒိတ်သည်-

• မြှင့်တင်ထားသော ခေါင်းစီးစွမ်းဆောင်ရည် သတ်မှတ်ချက်များ
• ချိတ်ဆက်ကိရိယာ တာရှည်ခံမှုနှင့် ယိုစိမ့်မှုဆိုင်ရာ မှတ်ချက်များ
• ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် လုံခြုံရေးအတွက် မြှင့်တင်ထားသော တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များ
• အသုံးပြုသူများသည် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန်အတွက် စံ၏နောက်ဆုံးဗားရှင်းကို အမြဲကိုးကားသင့်သည်။

ISO 5366 စံနှုန်းသည် လူနာဘေးကင်းရေး၊ ဆေးခန်းထိရောက်မှု၊ အထူးသဖြင့် ခွဲစိတ်မှု၊ အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုနှင့် အထူးကြပ်မတ်စောင့်ရှောက်မှုကဲ့သို့သော အရေးကြီးသောအခြေအနေများတွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် စက်ကိရိယာများ လိုက်ဖက်ညီမှုတို့ကို တိုက်ရိုက်သက်ရောက်မှုရှိသောကြောင့် အရေးကြီးပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏ အရေးကြီးသော အကြောင်းရင်းများမှာ-

• လူနာ၏ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေသည်- အသက်ရှူလမ်းကြောင်းကို အထောက်အကူပြုရန် လူနာ၏ လေပြွန်ထဲသို့ လေပြွန်များကို ထည့်သွင်းထားသည်။ ပြွန် ချွတ်ယွင်းချက် (ဥပမာ၊ ယိုစိမ့်ခြင်း၊ ပိတ်ဆို့ခြင်း သို့မဟုတ် အဆက်ဖြတ်ခြင်း) သည် ပြင်းထန်သော ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းအထိ ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် ပစ္စည်းများ၊ လက်ပတ်လုပ်ငန်းဆောင်တာ၊ မြုံခြင်း၊ နှင့် အကျိတ်ခံနိုင်ရည်အတွက် တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များကို ချမှတ်ခြင်းဖြင့် ဤအန္တရာယ်များကို လျှော့ချပေးသည်။
• စက်ပစ္စည်းများ၏ လိုက်ဖက်ညီမှုကို စံပြုသတ်မှတ်သည်- ဤစံသတ်မှတ်ချက်သည် လေဝင်လေထွက်စက်၊ မေ့ဆေးစက်များနှင့် စုတ်ယူသည့်စနစ်များကဲ့သို့သော အခြားစက်ပစ္စည်းများနှင့် ချောမွေ့စွာချိတ်ဆက်နိုင်ရန် လေပြွန်ပြွန်များအတွက် ချိတ်ဆက်ကိရိယာအရွယ်အစားများ (ပုံမှန်အားဖြင့် 15 မီလီမီတာ သို့မဟုတ် 22 မီလီမီတာ) ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ၎င်းသည် အရေးပေါ်အခြေအနေများတွင် အရေးကြီးသည့်အချက်ဖြစ်သည့် လိုက်ဖက်ညီမှုကို မကြောက်ရွံ့ဘဲ အမျိုးမျိုးသောထုတ်လုပ်သူထံမှ ပြွန်များနှင့် ပစ္စည်းများကို ဆေးရုံများကို အသုံးပြုခွင့်ပေးသည်။
• ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို တိုးတက်စေသည်- ဤစံနှုန်းသည် tracheal tubes များ၏ စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် ထောက်ပံ့ပေးသည်-
  • အသက်အုပ်စုအမျိုးမျိုးအတွက် သင့်တော်သောအရွယ်အစား (မွေးကင်းစ၊ ကလေး၊ လူကြီး)
  • အလျားနှင့် အနေအထားကို ရှင်းလင်းစွာ မှတ်သားထားသည်။
  • ဆေးဝါးကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များမှ မှန်ကန်ပြီး ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုနိုင်ခြင်း။
  • intubation ကဲ့သို့သော ဖိအားမြင့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတွင်း အမှားအယွင်းများ ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချခြင်း။
• စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းအတည်ပြုချက်ကို ပံ့ပိုးသည်- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအားပြိုင်သူများသည် ထုတ်ကုန်တစ်ခုအား စျေးကွက်မဖြန့်မီမီ ISO စံနှုန်းများနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းကိုလိုက်နာခြင်းသည် ထုတ်လုပ်သူများ၏ခွင့်ပြုချက်ပိုမိုရရှိစေပြီး ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များသည် နိုင်ငံတကာဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်း သက်သေပြနိုင်စေရန် ကူညီပေးပါသည်။ နိုင်ငံအများအပြားတွင်၊ ဤစံနှုန်းကိုလိုက်နာရန် tracheal tubes များ၏စျေးကွက်အတည်ပြုချက်အတွက်မဖြစ်မနေလိုအပ်သည်။ ဘေးကင်းရေးနှင့် အရည်အသွေးအတွက် ၎င်းတို့၏ ကတိကဝတ်များကို သရုပ်ပြခြင်းဖြင့်၊ ဤစံနှုန်းကို လိုက်နာသော ထုတ်လုပ်သူများသည် Europe ရှိ CE အမှတ်အသား သို့မဟုတ် US တွင် FDA ခွင့်ပြုချက်ကဲ့သို့သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအတည်ပြုချက်များကို လုံခြုံစေရန် ကူညီပေးပါသည်။
• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုကို သေချာစေသည်- ဤစံနှုန်းကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည် မတူညီသောနိုင်ငံများတွင် tracheal tube ဒီဇိုင်းကို စံသတ်မှတ်ရန် ကူညီပေးပြီး ကမ္ဘာ့ကုန်သွယ်ရေးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနယ်ပယ်တွင် အပြန်အလှန်လုပ်ဆောင်နိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအမှားအယွင်းများကို လျှော့ချပေးသည်- သားဥပြွန်အမှတ်အသားများ၊ တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းများတွင် တသမတ်တည်းရှိစေရန် စံသည် ဆေးခန်းများအား မှန်ကန်သောပြွန်ကို အမြန်ရွေးချယ်ကာ ၎င်း၏ပိုးမွှားနှင့် သင့်လျော်မှုကို စစ်ဆေးရန် ကူညီပေးပါသည်။ ၎င်းသည် အရေးပေါ်ခန်းများနှင့် ခွဲစိတ်ခန်းများကဲ့သို့သော စိတ်ဖိစီးမှုများသော သို့မဟုတ် အချိန်အထိခိုက်မခံသော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အထူးသဖြင့် အရေးကြီးပါသည်။

ထို့ကြောင့် ISO 5366 စံနှုန်းသည် လေလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် ဘေးကင်းရေးနှင့် စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်း၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။ tracheal tubes နှင့် connectors များအတွက် အသေးစိတ်လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့်၊ ၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများသည် ထိရောက်မှု၊ လိုက်ဖက်ညီပြီး လူနာအသုံးပြုမှုအတွက် ဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေပါသည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစောင့်ရှောက်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို မြင့်မားသောအဆင့်ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် ဤစံနှုန်းကို နားလည်ပြီး လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ လည်ပတ်ခဲ့ပြီး သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများကို စေ့စေ့စပ်စပ် လိုက်နာခဲ့သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအားလုံးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ကျယ်ပြန့်သော နယ်ပယ်အစုံတွင် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းများ လုပ်ဆောင်ရန် အတွေ့အကြုံရှိ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအဖွဲ့နှင့် ကျယ်ပြန့်သော အခြေခံအဆောက်အဦများကို ခန့်အပ်ထားသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် EN ISO 5366 မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူကိရိယာများ - Tracheostomy tubes နှင့် connectors စံနှုန်းနှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။