ISO 5367 မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများ - အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့အစည်း (ISO) မှထုတ်ဝေသော ISO 5367 “မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများ – အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ” စံနှုန်းသည် မေ့ဆေး အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စနစ်များ၊ လေဝင်လေထွက် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စနစ်များ၊ စိုထိုင်းဆထိန်းကိရိယာများ သို့မဟုတ် nebulizer များနှင့်အတူ အသုံးပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အစုံများနှင့် အသက်ရှူပြွန်များအတွက် အနည်းဆုံးလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် တပ်ဆင်ထားပြီးသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အစုံများ၊ အသက်ရှူပြွန်များနှင့် လူနာ၏ အဒက်တာများအပြင် ထုတ်လုပ်သူ၏ ညွှန်ကြားချက်များအရ အစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် ထောက်ပံ့ပေးပြီး တပ်ဆင်ထားသော အစုံများနှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။ ၎င်းသည် လူနာ၏ အဒက်တာနှင့် ကိရိယာ၏ အဒက်တာကြားတွင် အထူးအစိတ်အပိုင်းများ (ဥပမာ၊ ရေထောင်ချောက်များ) ပါ၀င်သော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အစုံများနှင့်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ၎င်းတွင် လူနာ၏ အဒက်တာများနှင့် အသုံးပြုရန် သင့်လျော်သော coaxial နှင့် ဆက်စပ် bifurcated၊ dual-lumen သို့မဟုတ် multi-lumen အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အစုံများနှင့် အသက်ရှူပြွန်များအတွက် ပြဋ္ဌာန်းချက်များ ပါဝင်သည်။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ ISO 4135 တွင် ပေးထားသည့် စည်းကမ်းချက်များအပြင်၊ အောက်ပါ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• လူနာအဆုံး အဒက်တာ- ချိတ်ဆက်မှုအမှတ်များစွာပါသည့် ပြွန်ပုံချိတ်ဆက်ကိရိယာ။ ၎င်းတို့ထဲမှတစ်ခုမှာ လူနာချိတ်ဆက်မှုအမှတ်ဖြစ်သည်။ လူနာအဆုံး အဒက်တာများ၏ ဥပမာများတွင် Y-အပိုင်းများ၊ လှည့်ပတ်အဒက်တာများနှင့် coaxial၊ ပြွန်များစွာနှင့် နှစ်ပိုင်းခွဲပြွန်များအတွက် အခြားအထူးပြုအဒက်တာများ ပါဝင်သည်။
• ပြားချပ်သောအဆုံး- ISO 5356-1 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသော ခွက်ပုံသဏ္ဍာန်ချိတ်ဆက်ကိရိယာပေါ်တွင် တိုက်ရိုက်တပ်ဆင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အသက်ရှူပြွန်၏ အဆုံး။

အထွေထွေလိုအပ်ချက်များအနေဖြင့် “ISO 18190 မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများ - လေလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ” စံနှုန်းသည် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဖော်ထုတ်ထားသော အန္တရာယ်များ၏ အချက်အလက်စာရင်းကို ဤစံနှုန်း (နောက်ဆက်တွဲ B) တွင် ထည့်သွင်းထားသည်။

ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော အသက်ရှူကိရိယာများနှင့် အသက်ရှူပြွန်များသည် ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း အကြံပြုထားသော ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းအတွက် ဤစံနှုန်း၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရမည်။ ထုတ်လုပ်သူ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် လိုက်နာမှုကို စစ်ဆေးသင့်သည်။

အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများကိုလည်း ISO 18562-1 စံနှုန်းနှင့်အညီ အကဲဖြတ်ပြီး စမ်းသပ်ရမည်။ ထုတ်လုပ်သူ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဖြင့် ကိုက်ညီမှုကို စစ်ဆေးသင့်သည်။

အတိုချုပ်ပြောရလျှင် ISO 5367 သည် မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများတွင် အသုံးပြုသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၏ ဒီဇိုင်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းရေးလိုအပ်ချက်များကို ထိန်းညှိပေးသည့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါအစိတ်အပိုင်းများအတွက် အနည်းဆုံးလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်-

• အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အစုံများ (အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပတ်လမ်းများဟုလည်း ခေါ်သည်)
• အသက်ရှူပိုက်များ
• ချိတ်ဆက်ကိရိယာများနှင့် လူနာအဆုံး အဒက်တာများ

ဤအစိတ်အပိုင်းများကို အောက်ပါတို့နှင့် အသုံးပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်-

• မေ့ဆေး အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာစနစ်များ
• အသက်ရှူစက်များ
• Humidifiers
• Nebulizers များ

ဤစံနှုန်းသည် ထုတ်လုပ်သူ၏ ညွှန်ကြားချက်များအရ ကြိုတင်တပ်ဆင်ထားသော ကိရိယာများနှင့် အစိတ်အပိုင်းများ နှစ်မျိုးလုံးနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ coaxial၊ bifurcated၊ dual-lumen သို့မဟုတ် multi-lumen ပြွန်များကဲ့သို့သော အထူးဖွဲ့စည်းပုံများလည်း ပါဝင်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အသက်ရှူထုတ်သည့် အဆို့ရှင်များ၊ အပူနှင့် အစိုဓာတ်လဲလှယ်ကိရိယာများ၊ အသက်ရှူစစ်ထုတ်ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ရေလှောင်ကန်အိတ်များကဲ့သို့သော ဆက်စပ်ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို မလွှမ်းခြုံပါ၊ ၎င်းတို့ကို ISO 5362 နှင့် ISO 23328-2 ကဲ့သို့သော သီးခြားစံနှုန်းများတွင် ဖော်ပြထားသည်။

ခွဲစိတ်မှု သို့မဟုတ် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှူစက်ဖြင့် အသက်ရှူခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်ကို ဖယ်ရှားနေစဉ်အတွင်း လူနာများထံ အောက်ဆီဂျင်နှင့် မေ့ဆေးဓာတ်ငွေ့များ ပို့ဆောင်ရန်အတွက် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းများသည် အရေးကြီးပါသည်။ ISO 5367 စံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့ကို သေချာစေသည်-

• စက်ပစ္စည်း တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှု (ဥပမာ၊ ISO 5356-1 စံနှုန်းအရ ချွန်ထက်သော ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ)
• ကွေးညွှတ်ခြင်း၊ ပြိုကျခြင်းနှင့် ယိုစိမ့်ခြင်းတို့ကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
• ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှု
• သင့်လျော်သော စီးဆင်းမှု ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့် အနည်းဆုံး ခုခံမှု။

လိုက်ဖက်ညီမှုသည် လူနာဘေးကင်းရေးကို မြှင့်တင်ပေးသည်၊ ချိတ်ဆက်မှုမှားယွင်းခြင်း သို့မဟုတ် လေစီးဆင်းမှုပိတ်ဆို့ခြင်းကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များကို လျှော့ချပေးပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အပြန်အလှန်လည်ပတ်နိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများအတွက်၊ နိုင်ငံများစွာတွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာခွင့်ပြုချက်အတွက် ISO 5367 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ပါသည်။

မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းစနစ်များတွင် အသုံးပြုသော အသက်ရှူကိရိယာများ၊ ပြွန်များနှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများသည် ခွဲစိတ်မှု၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှူစက် သို့မဟုတ် အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်တွင် ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်ကို ဖယ်ရှားပေးနေစဉ် လူနာများထံ အောက်ဆီဂျင်နှင့် မေ့ဆေးဓာတ်ငွေ့များ ပို့ဆောင်ပေးသည့် အရေးကြီးသော အသက်ကယ်ကိရိယာများဖြစ်သည်။ ကိုက်ညီမှုမရှိခြင်းသည် အလွန်ပြင်းထန်သော အကျိုးဆက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောကြောင့် ဤစံနှုန်းသည် လူနာဘေးကင်းရေး၊ ကိရိယာယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုက်နာမှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဤစံနှုန်း အရေးကြီးရသည့် အဓိကအကြောင်းရင်းများမှာ-

• ၎င်းသည် အဖြစ်များသော အန္တရာယ်များကို ကာကွယ်ပေးခြင်းဖြင့် လူနာဘေးကင်းရေးကို မြှင့်တင်ပေးသည်- အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆားကစ်များသည် hypoxia၊ hypercarbia သို့မဟုတ် barotrauma တို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သော ချွတ်ယွင်းမှုများ ဖြစ်လွယ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဤအန္တရာယ်များကို လျှော့ချရန် အချို့သော စမ်းသပ်မှုများနှင့် ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ်များကို မဖြစ်မနေ လိုအပ်သည်-
• ကွေးညွှတ်ခြင်းနှင့် ပြိုကျခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း- အောက်ဆီဂျင်နည်းပါးခြင်း (hypoxia) ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့် ဓာတ်ငွေ့စီးဆင်းမှု ပိတ်ဆို့ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။
• ယိုစိမ့်မှုကာကွယ်ခြင်းနှင့် ချိတ်ဆက်မှုများ လုံခြုံစေခြင်း- မေ့ဆေးပေးနေစဉ်အတွင်း လူနာများ လေဝင်လေထွက်ကောင်းမွန်စွာမရခြင်းကို တားဆီးနိုင်သည့် ချိတ်ဆက်မှုပြတ်တောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောချိတ်ဆက်မှုများ၏အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေသည်။
• စီးဆင်းမှုခုခံမှုနှင့် ဖိအားကန့်သတ်ချက်များ- ဖိအားလွန်ကဲခြင်းကို ကာကွယ်ပေးပြီး ထိရောက်သော လေဝင်လေထွက်အတွက် ခုခံမှုနည်းပါးစေသည်။
• ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှု- ရောဂါပိုးကူးစက်မှုအန္တရာယ်များနှင့် ပစ္စည်းဆက်စပ်နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေသည်။

လက်တွေ့ကမ္ဘာဖြစ်ရပ်များက ဤအန္တရာယ်များကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ ထုတ်လုပ်မှုချို့ယွင်းချက်များ၊ ပြင်ပအရာဝတ္ထုများ သို့မဟုတ် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းများတွင် မမှန်ကန်သောချိတ်ဆက်မှုများသည် လေဝင်လေထွက်ချို့ယွင်းမှုများ၊ ခွဲစိတ်ခန်းများတွင် မီးလောင်မှုများ သို့မဟုတ် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းနည်းပါးခြင်းဖြစ်ရပ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။

• ၎င်းသည် အပြန်အလှန်လုပ်ဆောင်နိုင်မှုနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှုကို သေချာစေသည်- ဤစံနှုန်းသည် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ISO 5356-1 (conical connectors) စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီစေရန် လိုအပ်ပြီး မတူညီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပြွန်စနစ်များအကြား အန္တရာယ်ရှိသော မှားယွင်းသော ချိတ်ဆက်မှုများ (ဥပမာ၊ မေ့ဆေးလိုင်းများကို IV သို့မဟုတ် enteral feeding ပြွန်များနှင့် ရောနှောခြင်း) ကို ကာကွယ်ပေးသည်။ စံသတ်မှတ်ထားသော အတိုင်းအတာများသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ မတူညီသော ထုတ်လုပ်သူများမှ စက်ပစ္စည်းများအကြား ချောမွေ့စွာ ပေါင်းစပ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
• ၎င်းသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုက်နာမှုနှင့် ဈေးကွက်ဝင်ရောက်ခွင့်ကို ပံ့ပိုးပေးသည်- ဤစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီမှုသည် FDA သို့မဟုတ် အခြားကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကဲ့သို့သော မူဘောင်များအောက်တွင် အတည်ပြုချက်များအတွက် မဖြစ်မနေ လိုအပ်သည် သို့မဟုတ် ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်လေ့ရှိသည်။ ၎င်းသည် စက်ပစ္စည်းများသည် မရှိမဖြစ် ဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ပြသခြင်းဖြင့် CE အမှတ်အသား၊ FDA ခွင့်ပြုချက်နှင့် နိုင်ငံတကာကုန်သွယ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။ လိုက်နာမှုမရှိခြင်းသည် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း၊ ဥပဒေရေးရာပြဿနာများ သို့မဟုတ် ဈေးကွက်မှ ဖယ်ထုတ်ခံရခြင်းတို့၏ အန္တရာယ်ကို သယ်ဆောင်လာသည်။
• ၎င်းသည် အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်တွင် အရည်အသွေးနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်- ခွဲစိတ်ကုသနေစဉ်အတွင်း အသုံးပြုသော ပုံမှန်အလိုက်သင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆားကစ်များသည် စံနှုန်းမှ ပံ့ပိုးပေးထားသော ဘေးကင်းသော တပ်ဆင်မှုများကို သရုပ်ပြသည်။

အတိုချုပ်ပြောရလျှင် ISO 5367 စံနှုန်းသည် ခွဲစိတ်ခန်းများနှင့် အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်များကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များသောပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ကာကွယ်နိုင်သော ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချရန်၊ အသက်များကို ကယ်တင်ရန်နှင့် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဘေးကင်းရေးရည်မှန်းချက်များ (ဥပမာ၊ ကုလသမဂ္ဂ၏ ကျန်းမာရေးနှင့် ကောင်းကျိုးချမ်းသာဆိုင်ရာ ရေရှည်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးရည်မှန်းချက်) နှင့် ကိုက်ညီစေရန် တိုက်ရိုက်အထောက်အကူပြုပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် "ISO 5367 မေ့ဆေးနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ - အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ" စံနှုန်းနှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသို့ စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။