American National Standards Institute (ANSI) နှင့် Medical Devices Development Association (AAMI) တို့မှ ပူးပေါင်းထုတ်ဝေသော ES1 စံနှုန်းတွင် အန္တရာယ်ကန့်သတ်ချက်များကို ဆုံးဖြတ်ပြီး လူနာစောင့်ရှောက်မှု၏နယ်ပယ်အတွင်း အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအတွက် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ထို့အပြင် လူနာနှင့် မထိတွေ့နိုင်သော လျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် ကန့်သတ်ချက်များ သတ်မှတ်ထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည် တစ်ဦးတည်းအသုံးပြုသော သို့မဟုတ် သင့်လျော်စွာချိတ်ဆက်ထားသော အရန်ပစ္စည်းများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် လျှပ်စစ်နှင့် ဘက်ထရီသုံး စက်များနှင့် စက်ပစ္စည်းများနှင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။ လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းအများအပြားကို ပါဝါကြိုးတစ်ခုတည်းဖြင့် မောင်းနှင်သောအခါ၊ အန္တရာယ်ကန့်သတ်ချက်လိုအပ်ချက်များအတွက် စက်ကိရိယာအုပ်စုကို တစ်ခုတည်းသောကိရိယာအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ ဤစံတွင် သတ်မှတ်ထားသော ဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် စံနှုန်းများသည် စက်ပစ္စည်းကို ထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီမှ ဒီဇိုင်းအရည်အချင်းစစ်တွင် အသုံးပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ANSI/AAMI ES1 စံနှုန်းတွင် ဖော်ပြထားသည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို ပုံမှန်အရည်အသွေး အာမခံစစ်ဆေးမှုများတွင် စက်ပစ္စည်းတစ်ခုချင်းစီ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အတည်ပြုရန်အတွက် အသုံးမပြုပါ။ ဒိုင်နည်းလမ်းများအတိုင်း စမ်းသပ်ထားသော စက်ပစ္စည်းများသည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါက ဒီဇိုင်းအရည်အချင်းစစ်အတွက် အခြားနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုရန်လည်း ခွင့်ပြုထားသည်။
သို့သော်၊ စက်အများအပြားသည် လူနာတစ်ဦးတည်းအတွက် မတူညီသောလုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်ပြီး ပင်မဓာတ်အားစနစ်သို့ သီးခြားချိတ်ဆက်ထားသည့်အခါ ပေါင်းစပ်အန္တရာယ်လက်ရှိအတွက် ကန့်သတ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ ထို့အပြင်၊ ဤစံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမဟုတ်သောအပလီကေးရှင်းများအတွက် အဓိကထုတ်လုပ်ထားပြီး လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့်အသုံးပြုသည့်ကိရိယာများနှင့်သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိသော်လည်း လူနာစောင့်ရှောက်မှုနယ်ပယ်ပြင်ပတွင်တည်ရှိသည်။
အတိုချုပ်ပြောရလျှင် လျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာအားလုံးသည် ဤစံနှုန်းဖြင့် အလွယ်တကူ အကျုံးဝင်သည်မဟုတ်။ ဗီဒီယို ကက်ဆက် အသံဖမ်းစက်များ သို့မဟုတ် ကွန်ပျူတာသုံး စက်များကဲ့သို့သော စက်ပစ္စည်းများကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အဆောက်အအုံများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုကြသည်။ ဤစက်ပစ္စည်းအမျိုးအစားသည် အခြားစံနှုန်းများအတိုင်း ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤစက်ပစ္စည်းများသည် လူနာပြုစုစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် မတည်ရှိပါက၊ ၎င်းတို့သည် လူနာနှင့်ထိတွေ့နိုင်ခြေနည်းသောကြောင့် ၎င်းတို့သည် အန္တရာယ်မဖြစ်နိုင်ပါ။
ဤစံနှုန်း၏ ရည်ရွယ်ချက်အတွက်၊ ကိရိယာ ဆိုသည်မှာ လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတစ်ခုနှင့် လျှပ်စစ်ချိတ်ဆက်ရန် ရည်ရွယ်ထားပြီး၊ ၎င်းကို အသုံးပြုနိုင်ရန် သို့မဟုတ် ၎င်း၏ ထိရောက်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ရည်ရွယ်ထားပြီး၊ ထိုကိရိယာ၏ မော်ဂျူလာ အစိတ်အပိုင်း မဟုတ်သော ကိရိယာကို ဆိုလိုသည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ANSI/AAMI ES1 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း၊ ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအတွက် ဘေးကင်းသော လက်ရှိကန့်သတ်ချက်များကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ နှင့်အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
