EN ISO 80369 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအပလီကေးရှင်းများရှိ အရည်များနှင့်ဓာတ်ငွေ့များအတွက် အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများ

ဥရောပစံနှုန်းတစ်ခုအပေါ်အခြေခံပြီး International Organization for Standardization (ISO) မှထုတ်ဝေသည့် နောက်ပိုင်းတွင် ထုတ်ဝေသည့် ဥရောပစံနှုန်းတစ်ခုအပေါ်အခြေခံကာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအတွက် အရည်နှင့်ဓာတ်ငွေ့များအတွက် အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများ ပါ၀င်သည်-

• စံသတ်မှတ်ချက် "EN ISO 80369-1 အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ" သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအပလီကေးရှင်းများတွင် အရည် သို့မဟုတ် ဓာတ်ငွေ့များသယ်ဆောင်သည့် အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် ယေဘုယျလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤအချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို လူနာတစ်ဦးနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဤသေးငယ်သော အချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သည့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဧရိယာများကိုလည်း သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနယ်ပယ်များတွင် ပါဝင်သော်လည်း အကန့်အသတ်မရှိ-
  • အသက်ရှုလမ်းကြောင်းစနစ်များနှင့် တွန်းအားပေးပစ္စည်းများ
  • ဝင်ပေါက်
  • ခြေလက်တွေ ဖောင်းပွလာတယ်။
  • Neuraxial
  • သွေးကြော သို့မဟုတ် အရေပြားအောက်ပိုင်း

ISO 80369 စီးရီး၏ အနာဂတ်အရစ်ကျ စံနှုန်းများ၏ အနာဂတ်အရစ်ကျများတွင် တီထွင်ထားသည့်အတိုင်း ISO 80369 စီးရီးများ၏ အနာဂတ်အရစ်ကျများတွင် တီထွင်ထားသည့်အတိုင်း ၎င်းတို့၏ မွေးရာပါ ဒီဇိုင်းနှင့် အတိုင်းအတာများကို အခြေခံ၍ ဤစံသတ်မှတ်ချက်သည် ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အမျိုးမျိုးသော အပလီကေးရှင်းများအတွက် ချိတ်ဆက်မှုမဟုတ်သော အင်္ဂါရပ်များကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ဤစံနှုန်းသည် နည်းစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဤသေးငယ်သောအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများကိုသုံးသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်မထားပါ။ ထိုသို့သော လိုအပ်ချက်များသည် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများအတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများတွင် အတိအကျ ပေးထားသည်။

သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း စံချိန်စံညွှန်းများအရ လတ်တလော မလိုအပ်သေးသော်လည်း ထုတ်လုပ်သူများအား ISO 80369 စီးရီး၏ စံချိန်စံညွှန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသော အချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်များ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် ထည့်သွင်းရန် တိုက်တွန်းအပ်ပါသည်။ ISO 80369 စီးရီးတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အသေးစားအချင်း ချိတ်ဆက်ကိရိယာအသစ်များသို့ ကူးပြောင်းခြင်းနှင့် ဆက်စပ်အန္တရာယ်များကို သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း စံနှုန်းများကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်သည့်အခါ ထည့်သွင်းစဉ်းစားမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။

ISO 80369 စီးရီးများတွင် သတ်မှတ်ထားသော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများသည် သတ်မှတ်ထားသော အက်ပ်များတွင်သာ အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ အခြားအပလီကေးရှင်းတစ်ခုခုတွင် ဤချိတ်ဆက်ကိရိယာများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် အန္တရာယ်ရှိသောချိတ်ဆက်မှုမှားယွင်းခြင်း၏အန္တရာယ်ကိုတိုးစေသည်။

• စံ "EN ISO 80369-2 အပိုင်း 2: အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ချိတ်ဆက်မှုများ" သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ချိတ်ဆက်ရာတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်သည့် အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာနှစ်ခု၏ ဒီဇိုင်းနှင့် အတိုင်းအတာကို ဖော်ပြသည်။ ချိတ်ဆက်ကိရိယာတစ်ခု (R1) သည် 15 kPa အထိ ဖိအားခံနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ အခြားချိတ်ဆက်ကိရိယာ (R2) ကို 15 kPa နှင့် 600 kPa (ဥပမာ၊ အောက်ဆီဂျင်ကုထုံးပြွန်) အကြား ပိုမိုမြင့်မားသောဖိအားများပေးသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

ဖိအားဆိုသည်မှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည့် အရင်းအမြစ်မှ ဖိအားကို ရည်ညွှန်းသည်။ ရည်ရွယ်ထားသော အပလီကေးရှင်းသည် အဆိုပါအပလီကေးရှင်းအတွင်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများရှိ အခြားချိတ်ဆက်ကိရိယာများအသုံးပြုခြင်းကို တားမြစ်ထားခြင်းမရှိပါ။ ဤရည်ရွယ်ထားသော အပလီကေးရှင်းအတွက် အခြားချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ISO 80369-1 တွင် သတ်မှတ်ထားပါသည်။ ဤ ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်မထားပါ။ ထိုသို့သော လိုအပ်ချက်များကို စက်ပစ္စည်း သီးသန့်စံနှုန်းများတွင် ပေးဆောင်ထားပါသည်။ စက်ပစ္စည်းအလိုက် စံနှုန်းတစ်ခုကို မရရှိနိုင်ပါက၊ ISO 80369-1 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ပစ္စည်းလိုအပ်ချက်များကို လမ်းညွှန်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

• စံ "EN ISO 80369-3 အပိုင်း 3: enteral applications များအတွက် Connectors" သည် enteral ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် အသေးစား bore connectors များ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် အတိုင်းအတာနှင့် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြပါသည်။ ဝမ်းတွင်းဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် ဝင်ရောက်အပေါက်များအပါအဝင် ဝမ်းတွင်းအစာကျွေးခြင်းအစုံ၊ ဝမ်းတွင်းရေနုတ်မြောင်းအစုံများ၊ ပိုးဝင်သောဆေးထိုးကိရိယာများနှင့် လူနာဝင်ရောက်နိုင်သော ဆိပ်ကမ်းများအပါအဝင် လူနာများပါဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် ဤချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် အတိုင်းအတာနှင့် လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ ထိုသို့သော လိုအပ်ချက်များသည် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများအတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများတွင် အတိအကျ ပေးထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အသုံးပြုသော အချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။

• အစာအိမ်စုပ်ဆေး ကိရိယာများသာ။
• အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနှင့်ချိတ်ဆက်ရန်ဒီဇိုင်းမွမ်းမံထားသောခံတွင်းအစွန်အဖျားပါသောဆေးထိုးအပ်ပါသည့်ပါးစပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကိုသာလူနာ၏ပါးစပ်ထဲသို့တိုက်ရိုက်စီမံရန်အတွက်ရည်ရွယ်ပါသည်။
• ထိန်းထားမှု ယန္တရား (ဥပမာ၊ မီးပုံးပျံ) သည် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို နေရာတွင် ကိုင်ဆောင်ရန် ဖိအားပေးခြင်းနှင့် ဖိအားပေးခြင်း။
• စအိုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရေနုတ်မြောင်းအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၊ ဆေးဝါး သို့မဟုတ် အရည်များကို စအိုလမ်းကြောင်း စီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့် အခြား စအိုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ။
• အစာအိမ်နဲ့ အူလမ်းကြောင်း မှန်ကြည့်ကိရိယာ။
• အရေပြားအဆင့် gastrostomy ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ။

သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ စံချိန်စံညွှန်းများအရ လတ်တလော မလိုအပ်သေးသော်လည်း ထုတ်လုပ်သူများအား ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အချင်းသေးငယ်သည့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ပြင်ပဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် ထည့်သွင်းရန် တိုက်တွန်းထားသည်။ သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စံချိန်စံညွှန်းများကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်သောအခါတွင် ISO 80369 တွင် သတ်မှတ်ထားသော အချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကိုလည်း ထည့်သွင်းပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။

• စံ "EN ISO 80369-5 အပိုင်း 5- ခြေလက်ဖောင်းဖောင်းဖောင်းပွမှုအသုံးအဆောင်များအတွက် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ" သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၏ ခြေလက်ဖောင်းဖောင်းဖောင်းပွမှုဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် ရည်ရွယ်သည့် ဒီဇိုင်းနှင့် သေးငယ်သောချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ Limb cuff inflation applications များတွင် sphygmomanometer နှင့် ၎င်း၏ cuff အကြား ချိတ်ဆက်မှုများ ပါဝင်သည်။ ဤချိတ်ဆက်မှုများကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဤစံနှုန်းတွင် မသတ်မှတ်ထားပေ။ ထိုသို့သော လိုအပ်ချက်များသည် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများအတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများတွင် အတိအကျ ပေးထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို နေရာတကျထားရန် အသုံးပြုသည့် ထိန်းထားမှုယန္တရား (ဥပမာ၊ မီးပုံးပျံ) ၏ ဖိအားပေးမှုနှင့် ဖိအားလျှော့ချခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။

သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ စံချိန်စံညွှန်းများအရ လတ်တလော မလိုအပ်သေးသော်လည်း ထုတ်လုပ်သူများအား ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် သေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်များ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် ထည့်သွင်းရန် တိုက်တွန်းထားသည်။ သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း စံချိန်စံညွှန်းများကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်သောအခါတွင် ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အသေးစား bore connectors များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။ မွေးကင်းစလူနာများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော အသေးစား bore connectors များအတွက် လိုအပ်ချက်များသည် sphygmomanometer နှင့် ချိတ်ဆက်ရန်အတွက် လိုအပ်ချက်များကို ပြင်ဆင်မှု သို့မဟုတ် ထုတ်ဝေမှုအသစ်တစ်ခုမှတစ်ဆင့် ဤစံနှုန်းတွင် ထည့်သွင်းရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။

• စံ "EN ISO 80369-6 အပိုင်း 6: neuraxial အပလီကေးရှင်းများအတွက် ချိတ်ဆက်မှုများ" သည် neuraxial အပလီကေးရှင်းများတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသော အသေးစား bore connectors များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ Neuraxial အပလီကေးရှင်းများတွင် ဆေးဝါးပေးပို့ခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ဒဏ်ရာကို စိမ့်ဝင်မှုဖြစ်စေသော မေ့ဆေးနှင့် အခြားဒေသဆိုင်ရာ မေ့ဆေးလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ သို့မဟုတ် ကုသရေး သို့မဟုတ် ရောဂါရှာဖွေရေးရည်ရွယ်ချက်များအတွက် ဦးနှောက်အရည်ကို စောင့်ကြည့်ခြင်း သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားခြင်းအတွက် ပါဝင်သည်။

Neuraxial ပေးပို့သည့်နေရာများတွင် ကျောရိုး၊ အတွင်းပိုင်း သို့မဟုတ် subarachnoid space နှင့် ဦးနှောက် ventricles တို့ပါဝင်သည်။ Neuraxial ပေးပို့ခြင်း ထုံဆေးကို ဒေသအလိုက် စီမံခန့်ခွဲနိုင်ပြီး၊ ခြေလက်များကဲ့သို့သော ခန္ဓာကိုယ်အစိတ်အပိုင်းအများအပြားကို ထိခိုက်စေပြီး အကိုင်းအခက်များ သို့မဟုတ် အာရုံကြောတစ်ခုတည်းပိတ်ဆို့ခြင်းကဲ့သို့သော plexus blocks များပါဝင်သည်။ Neuraxial ပို့ဆောင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ဒဏ်ရာများထဲသို့ ထုံဆေးများကို ဆက်တိုက်ထိုးသွင်းခြင်းတို့ ပါဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ hypodermically ထိုးသွင်းထားသော ထုံဆေးကို အာရုံကြောဆိုင်ရာ အသုံးချမှုအဖြစ် မယူဆပါ။ ဤစံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဤသေးငယ်သောအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် အတိုင်းအတာနှင့် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤ ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်မထားပါ။ ထိုသို့သော လိုအပ်ချက်များသည် တိကျသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများအတွက် နိုင်ငံတကာ စံနှုန်းများတွင် အထူး ပံ့ပိုးထားသည်။ သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ စံနှုန်းများအရ လတ်တလော မလိုအပ်သေးသော်လည်း ထုတ်လုပ်သူများအား ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စနစ်များ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် ထည့်သွင်းရန် တိုက်တွန်းထားသည်။ ISO 80369 တွင် သတ်မှတ်ထားသော အချင်းသေးငယ်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ သီးခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း စံချိန်စံညွှန်းများကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်သည့်အခါတွင်လည်း လိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။

• စံသတ်မှတ်ချက် "EN ISO 80369-7 အပိုင်း 7- သွေးကြောဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် အရေပြားအောက်ပိုင်းအလွှာအတွက် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ" သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၏ သွေးကြောဆိုင်ရာအသုံးချပလီကေးရှင်းများ သို့မဟုတ် hypodermic အပလီကေးရှင်းများတွင် hypodermic ချိတ်ဆက်မှုများအတွက် ရည်ရွယ်သည့် အသေးစားဖောက်စက်များ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်မှုဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အတိုင်းအတာနှင့် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။

Luer ချိတ်ဆက်ကိရိယာကို မူလက ဖိအား 300 kPa အထိ အသုံးပြုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤ ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဤစံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်မထားပါ။ ထိုသို့သောလိုအပ်ချက်များကို တိကျသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ သို့မဟုတ် အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများအတွက် သီးခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင် ပေးထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အခြားစာရွက်စာတမ်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသော အောက်ဖော်ပြပါ အသေးစားချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။

• Hemodialysis ကိရိယာ၊ hemodiafilter နှင့် hemofilter သွေးတွင်း ပေါက်များ (ISO 8637 စံနှုန်းနှင့် ISO 8638 စံနှုန်း၏ သက်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများ
• hemodialysis၊ hemodiafiltration နှင့် hemofiltration ပစ္စည်းများအတွက် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ (ISO 8637 စံ)
• ပြုတ်ရည်ပိတ်ခြင်းစနစ် အပေါက်ဖောက်ခြင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများ (ISO 8536-4 စံနှုန်း)

သက်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ စာရွက်စာတမ်းများတွင် လတ်တလော မလိုအပ်သော်လည်း ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အချင်းသေးငယ်သည့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် ထည့်သွင်းရန် တွန်းအားပေးပါသည်။ သက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစာရွက်စာတမ်းများကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်သောအခါတွင် ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသော အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းပေးမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။

• စံ "EN ISO 80369-20 အပိုင်း 20- ဘုံစမ်းသပ်နည်းများ" သည် ISO 80369 စီးရီးများတွင် သတ်မှတ်ထားသော အသေးစား အချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများအတွက် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို ဖော်ပြသည်။ ဤနည်းလမ်းများမှာ-
  • ဖိအားလျှော့ချစမ်းသပ်ခြင်းဖြင့် ယိုစိမ့်မှု- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် အဟောင်း ISO 594 စီးရီး၏မပါဝင်သည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းအသစ်ဖြစ်သည်။ သို့သော်လည်း ၎င်းသည် ISO 594-1 တွင်ဖော်ပြထားသည့် သတင်းအချက်အလက်ဆိုင်ရာ အရည်ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းကို အခြေခံထားသည်။
  • drop drop positive pressure အရည်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်နည်း (ယခင်အရည်ယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု)- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို ISO 594 စံစီးရီးများတွင်ကဲ့သို့ အလားတူလုပ်ဆောင်သည်။
  • လေထုဖိအားအောက် လေယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း (ယခင်က လေယိုစိမ့်စမ်းသပ်မှု)- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ယခင် ISO 594 စီးရီးစံများ၏ မပါဝင်သည့် စမ်းသပ်မှုအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ လေထုခွဲဖိအားအတွက် ISO 594 စီးရီးစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် သတ်မှတ်ထားသောမသတ်မှတ်ထားသောလေထုခွဲစမ်းသပ်မှုဖိအားတစ်ခုကိုဖွဲ့စည်းပြီး သတ်မှတ်ထားသောအရွယ်အစားရှိ ပူဖောင်းများဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို စဉ်ဆက်မပြတ်ရှာဖွေရန် လေ့လာသူအား ညွှန်ကြားထားသည်။
  • Stress crack test method- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို ISO 594 စီးရီးတွင်ကဲ့သို့ အလားတူလုပ်ဆောင်သည်။ ဖိစီးမှုအက်ကွဲစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို လုပ်ဆောင်ပြီးနောက် လုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် လက်ခံမှုစံနှုန်းများကို ပြင်ဆင်ပြီးဖြစ်သည်။
  • axial load မှ ခွဲထွက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော စမ်းသပ်နည်း (ယခင် ခွဲထွက်မှု တွန်းအား စမ်းသပ်ခြင်း)- ဤစမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းသည် ISO 594 စီးရီး စံနှုန်းများတွင် တူညီသည့် ပုံစံအတိုင်း လုပ်ဆောင်ပါသည်။ စာမေးပွဲ၏ ရည်ရွယ်ချက်ကို ရှင်းပြရန် ခေါင်းစဉ်နှင့် နိယာမကို အသေးစိတ် ရှင်းပြထားသည်။
  • ဝက်အူဖြုတ်ခြင်းဖြင့် ခွဲထွက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော စမ်းသပ်နည်း- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို ISO 594 စီးရီးစံနှုန်းများအတိုင်း လုပ်ဆောင်သည်။ စာမေးပွဲ၏ ရည်ရွယ်ချက်ကို ရှင်းပြရန် ခေါင်းစဉ်နှင့် နိယာမကို အသေးစိတ် ရှင်းပြထားသည်။
  • တရားမဝင်သောစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို ခုခံခြင်း- ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို ISO 594 စီးရီးစံနှုန်းများအတိုင်း လုပ်ဆောင်သည်။
  • Screw ခွဲခြားခြင်းစမ်းသပ်နည်း- ဤစမ်းသပ်နည်းသည် သော့ခတ်ခြင်း၊ လော့ခ်ချခြင်းမဟုတ်သော (စလစ်ပေါ်) နှင့် ဆုံလည်ကော်လာချိတ်ဆက်မှုများကို ထည့်သွင်းရန်အတွက် ISO 594 စံနှုန်းစီးရီးများတွင် ဖော်ပြထားသည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းကို အစားထိုးသည်။ တစ်နေ့လျှင် အကြိမ်များစွာ ပလပ်ဖြုတ်ပြီး ပလတ်ဖြုတ်ထားသော ချိတ်ဆက်မှုများကို အသုံးပြုသူမှ အောင်မြင်စွာ ဖယ်ရှားနိုင်စေရန် သေချာစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။

စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် "ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအက်ပ်များတွင် အရည်နှင့်ဓာတ်ငွေ့များအတွက် အသေးစားအချင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာများ" အတွက် EN ISO 80369 စံသတ်မှတ်ချက်နှင့်အညီ စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။