ခုခံဆုံးဖြတ်ချက်လေ့လာမှုအမျိုးအစားနှစ်မျိုးရှိသည်။ နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်ဇီဝဗေဒဝန်ခုခံ။ အဓိကရည်မှန်းချက်မှာကုန်ပစ္စည်းသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်အုပ်စုတစ်ခု၏လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်လည်ပတ်မှုသံသရာလည်ပတ်မှုနှင့်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုနိုင်ရန်အတွက်သင့်လျော်သောလုပ်ငန်းစဉ်လိုက်နာမှုဆိုင်ရာကိရိယာများ (PCDs) ကိုတီထွင်ရန်ဖြစ်သည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် PCD များ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်နှိုင်းယှဉ်မှုနှင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဝန်ခုခံမှုစမ်းသပ်မှုနှစ်ခုလုံးလိုအပ်သည်။ ဤလေ့လာမှုနှစ်ခုကိုအတူတကွလုပ်ဆောင်ပြီးသောအခါ၎င်းသည်ဆန့်ကျင်သောခုခံလေ့လာမှုဖြစ်သည်။ ရှိပြီးသားပိုးသတ်ခြင်းသံသရာကိုအတည်ပြုသည့်အခါအတည်ပြုပြီးသောထုတ်ကုန်အသစ်နှင့်ပြုပြင်ထားသောထုတ်ကုန်အသစ်နှင့်သင့်လျော်မှုရှိမရှိစစ်ဆေးရန်ခုခံလေ့လာခြင်းများကိုလည်းပြုလုပ်နိုင်သည်။
နှိုင်းယှဉ်ခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်းသည်ကုန်ပစ္စည်းကိုပိုးသတ်ရန်အခက်ခဲဆုံးနေရာကိုဆုံးဖြတ်ရန်အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်သက်တမ်းတိုးခြင်းနှင့်ပုံမှန်လည်ပတ်ခြင်းစောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက်အသုံးပြုရန်သင့်တော်သောလုပ်ငန်းစဉ်တင်စက် (PCD) ကိုလည်းသတ်မှတ်ထားသည်။ ထို့ကြောင့်၎င်းထုတ်ကုန်သည်ဏုဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးမှုအတွက်မလိုအပ်ပါ။
နှိုင်းယှဉ်မှုခံနိုင်ရည်ရှိသည့်စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကိုလည်းသင့်တော်သောပိုးသတ်ခြင်းသံသရာကိုဆုံးဖြတ်ရန်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည်နေရာများ၌ပိုးသတ်ရန်အခက်ခဲဆုံးနေရာတွင်သေစေနိုင်ကြောင်းသက်သေပြနိုင်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် internal နှင့် external BI ကိုဆုံးဖြတ်ရန်ကွဲပြားခြားနားသော BI အမျိုးအစားများ၏ခုခံမှုကိုနှိုင်းယှဉ်သည်။ ထို့အပြင်၎င်းသည်လက်ရှိသံသရာတွင်အပြောင်းအလဲများဖြစ်ပေါ်နေသောအသစ်တီထွင်ထားသောထုတ်ကုန်များသို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်များကိုအသုံးပြုရန်အသုံးပြုသည်။
Bioburden ခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်မှုသည်သဘာဝအရ Bioburden ၏ခံနိုင်ရည်ကိုပိုးသတ်ဆေးအပါအဝင်ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်များဖြတ်သန်းသွားသောကိရိယာများကိုခွဲခြားသည်။ ယခုစမ်းသပ်မှုသည်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဝန်များ၏ခံနိုင်ရည်အားခွဲခြားထားပြီးသော PCD နှင့်လည်းနှိုင်းယှဉ်သည်။
ဤစစ်ဆေးမှုကို ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2014၊ AAMI TIR16 နှင့် AAMI TIR28 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အကြံပြုချက်များအတိုင်း လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ EUROLAB၎င်းသည် 100% ethylene oxide ကို အသုံးပြု၍ ပရိုဂရမ်လုပ်နိုင်သော အီသလင်းအောက်ဆိုဒ် ပိုးသတ်ဆေးခုနစ်မျိုး (BIER အိုးအပါအဝင်) အသုံးပြုခြင်းဖြင့် စက်မှုပိုးသတ်ခြင်းသံသရာများကို တုပနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား စက်ဝန်းစောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် နောက်ထပ်ရွေးချယ်စရာများပေးစွမ်းနိုင်စေရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား တုံ့ပြန်နိုင်သော ထုတ်ကုန်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ရန်အတွက် ကျယ်ပြန့်သောခုခံနိုင် PCD များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။
Loop ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု
ဆွေမျိုးခုခံမှုစမ်းသပ်မှုသည်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းနှင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဝန်စစ်ဆေးမှုများပါဝင်သည်။ ဤလုပ်ငန်းသည်ပိုးကင်းမှုဖြစ်စဉ်ကိုဖွံ့ဖြိုးစေသောပထမခြေလှမ်းဖြစ်သည်။
ခံနိုင်ရည်ရှိမှုကိုတိုင်းတာရန်ခက်ခဲပုံရသောနေရာအားလုံးတွင်ကုန်ပစ္စည်းများထည့်သွင်းခြင်းဖြင့်ဆုံးဖြတ်သည်။ EO များအတွက် Bacillus atrophaeus သို့မဟုတ် Geapacillus stearothermophilus နှင့်အတူ Fields များသည် Fields inoculated ဖြစ်သည်။ တည်နေရာတစ်ခုစီသည်အနည်းဆုံးတစ်သန်းပြaနာတစ်ခုနှင့်ပြည့်နှက်နေသည် (နေရာတစ်ခုနှင့်ယူနစ်တစ်ခုစီအတွက် ၁၀ ခု ၆ ခုရှိသည်။ သူတို့၏ကန ဦး ထုပ်ပိုးမှုတွင်ရှိသည်) ။ Inoculated ထုတ်ကုန်များနှင့်အမျိုးမျိုးသော PCDs ဘေးချင်းယှဉ်ဘေးချင်းထိတွေ့ပြီးတော့မြုံမှုအတွက်စမ်းသပ်စစ်ဆေးပါတယ်။
အခက်ခဲဆုံးနေရာကိုသတ်မှတ်သည်အထိထိတွေ့မှုအချိန်ကိုကွဲပြားသောအပိုင်းအစငယ်သံသရာများကိုလုပ်ဆောင်သည်။ ထုတ်ကုန်အတွက်အစားထိုးအဖြစ်ဆောင်ရွက်ရန်တူညီသောသို့မဟုတ်အမှန်တကယ်ထုတ်ကုန်ထက် ပို၍ ခံနိုင်ရည်ရှိသော PCD တစ်ခုကိုရွေးချယ်သည်။ ဤသည် PCD ထို့နောက် bioburden ခုခံအဆင့်, အတည်ပြုခြင်းနှင့်စာချုပ်ပိုးသတ်အတွက်နောက်ဆက်တွဲလုပ်ရိုးလုပ်စဉ်သံသရာအတွက်အသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။
ကုန်ပစ္စည်းမွေးစားခြင်း
Product Adoption သည်ကုန်ပစ္စည်းအားယခင်ကအတည်ပြုထားသောပိုးသတ်ခြင်းနှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်လုပ်ခြင်းသည်လျှောက်ထားသူ၏ထုတ်ကုန်သည်လက်ရှိအတည်ပြုထားသော PCD သို့မဟုတ်အတည်ပြုထားသောလုပ်ငန်းစဉ်မှအခြားထုတ်ကုန်များထက်ပိုမိုကောင်းမွန်သောပိုးသတ်မှုအခက်အခဲမရှိကြောင်းဖော်ပြခြင်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုသင့်လျော်သောကိရိယာသက်ရှိများ၏အထူးဖော်စပ်ထားမှုများဖြင့်ပိုးသတ်ရန်ခက်ခဲသောနေရာများအားလုံးတွင်ရွေးချယ်ထားသောပစ္စည်းကိရိယာများကိုကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းနှင့်ရရှိနိုင်သည့်အရှိဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသောထုတ်ကုန် (သို့) PCD နှင့်အတူခွဲခြားထားသောပိုးသတ်ခြင်းသံသရာများဖြင့်စမ်းသပ်ခြင်းအားဖြင့်၎င်းကိုပြီးမြောက်စေသည်။ ထိတွေ့ပြီးနောက်, inoculated ထုတ်ကုန်များနှင့် PCDs မြုံမှုအတွက်စမ်းသပ်ပြီးရလဒ်နှိုင်းယှဉ်။
ကိုယ်စားလှယ်လောင်းထုတ်ကုန်ပိုးသတ်ရန်ထုတ်ကုန်ဖြစ်သို့မဟုတ် PCD မှညီမျှသို့မဟုတ်လျော့နည်းခံနိုင်ရည်ဖြစ်လျှင်, ကိုယ်စားလှယ်လောင်းထုတ်ကုန်ပိုးကင်းသံသရာတွင်ထည့်သွင်းနိုင်ပါသည်။ ကကိုယ်စားလှယ်လောင်းထုတ်ကုန်၎င်း၏ဆွေမျိုးခုခံအပေါ်အခြေခံပြီးအခြားထုတ်ကုန်များနှင့်အတူပိုးနိုင်ဆုံးဖြတ်သည်နှင့်တပြိုင်နက်, ထုတ်ကုန်မွေးစားလေ့ကျင့်ခန်း၏ဒုတိယအစိတ်အပိုင်းကိုပိုးသတ်ဆေးလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ပမာဏအတွက် - ထုတ်ကုန်အသစ်၏စုစုပေါင်းပိုးသတ်ဝန်ဖြစ်ပါတယ်။ ထုတ်ကုန်အသစ် (များ) ပါ ၀ င်သောပိုးကင်းသည့်ကန ဦး ဝန်များ၏အပူချိန်နှင့်အစိုဓာတ်ဖြန့်ဝေခြင်းကိုကြည့်ခြင်းနှင့်ကန ဦး အတည်ပြုခြင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခြင်းအားဖြင့်၎င်းကိုပုံမှန်အားဖြင့်အောင်မြင်သည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ နှိုင်းယှဉ်ခုခံစမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
