
ဘက်တီးရီးယားစစ်ထုတ်နိုင်စွမ်း (BFE) သည် အသက်ရှူကိရိယာပစ္စည်း၏ ဘက်တီးရီးယားထိုးဖောက်မှုကို ခံနိုင်ရည်ကို တိုင်းတာခြင်းဖြစ်သည်။ တစ်နည်းအားဖြင့် ဘက်တီးရီးယားစစ်ထုတ် နိုင်စွမ်းသည် အထည်၏ ဘက်တီးရီးယားထိုးဖောက်မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိမှုကို ညွှန်ပြသည်။ ရလဒ်များကို ထိရောက်မှုရာခိုင်နှုန်းအဖြစ် တင်ပြထားသည်။ တန်ဖိုးများခြင်းသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အတားအဆီးထိရောက်မှုကို ညွှန်ပြသည်။
-testi.jpg)
ဤစမ်းသပ်မှုများကို မျက်နှာဖုံးများ၊ ခွဲစိတ်ခန်းသုံးဝတ်စုံ၊ ဦးထုပ်များနှင့် လေစစ်ထုတ်စက်များကဲ့သို့သော ဇီဝလေမှုန်များကို ကာကွယ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ဇီဝလေမှုန်များကို တားဆီးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ကိရိယာများနှင့် စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ခွဲစိတ်မျက်နှာဖုံးများအတွက် FDA 510(K) လျှောက်လွှာများတွင်လည်း အသုံးပြုပါသည်။
ဤသည်မှာ BFE (ဘက်တီးရီးယား filtration efficiency) စမ်းသပ်မှုများတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားထားသော စံနှုန်းအချို့ဖြစ်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများသည် ဆေးဘက်တီးရီးယားမျက်နှာဖုံးပစ္စည်းများ၏ စစ်ထုတ်မှုထိရောက်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးပစ္စည်းများ၏ ဘက်တီးရီးယားစစ်ထုတ်မှုထိရောက်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် ရေအောက်ဘက်တီးရီးယားအန္တရာယ်၏ အချိုးကိုအသုံးပြုသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင်ဆောင်ရွက်သော စမ်းသပ်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ တိုင်းတာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများတွင် နိုင်ငံတော်နှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ဥပဒေစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ဘက်မလိုက်သောရလဒ်များကို ရရှိပါသည်။ BFE (ဘက်တီးရီးယား စစ်ထုတ်မှု ထိရောက်မှု) စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများသည် ဤအခြေအနေတွင် ဆောင်ရွက်ခဲ့သော မြောက်မြားစွာသော စမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်ပါသည်။
