International Electrotechnical Commission (IEC) မှထုတ်ဝေသော IEC 60601-1-2 စံသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့် စနစ်များမှ ဖြာထွက်သော လျှပ်စစ်သံလိုက် နှောက်ယှက်မှုများ ရှိနေခြင်းတွင် အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ IEC 60601-1 စံနှုန်းကို ဖြည့်စွက်ခြင်းဖြင့်၊ ဤစံနှုန်းသည် ယေဘူယျလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပြီး လျှပ်စစ်သံလိုက်လှိုင်းနှောက်ယှက်မှုများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများနှင့် စနစ်များ၏ လျှပ်စစ်သံလိုက်ထုတ်လွှတ်မှုဆိုင်ရာ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ၎င်းတို့သည် ယေဘူယျစံ IEC 60601-1 ၏လိုအပ်ချက်များအပြင် တိကျသောစံနှုန်းများအတွက် အခြေခံဖြစ်သည်။
IEC 60601-1-2 စံနှုန်းသည် IEC 60601-1 အခြေခံစံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်း ကျရောက်နေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအားလုံးအတွက် နောက်ဆုံးပေါ်နည်းပညာကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ နယ်ပယ်သည် ၎င်းတို့ထဲမှ အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် ကန့်သတ်ထားသည်။ ၎င်းတို့ ရည်ရွယ်ထားသည့်ရည်ရွယ်ချက်အတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ လူနာနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာထိတွေ့ရမည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏ အစိတ်အပိုင်းများဖြစ်သည်။ သို့သော် ၎င်း၏အသုံးချနိုင်မှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် စနစ်များတွင် အကန့်အသတ်မရှိပေ။ အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်ရှိ ရပ်ကွက်ကွန်ပြူတာ သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ခန်းအတွင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုအဖြစ်မရည်ရွယ်သော နံရံကပ်မော်နီတာကဲ့သို့သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပတ်ဝန်းကျင်တွင် အသုံးပြုရန်အတွက် လျှပ်စစ်ပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ထုတ်လုပ်သူများသည် ဤစံနှုန်းကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်ပြီး အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ၊ စက်ပစ္စည်းများကို မထိခိုက်ပါ။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအတွက် ထုတ်လွှတ်မှုနှင့် ကိုယ်ခံအားစစ်ဆေးမှုသည် ရေဒီယိုပစ္စည်းကိရိယာများ၊ ကွန်ရက်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် မာလ်တီမီဒီယာပစ္စည်းကိရိယာများကဲ့သို့သော အခြားထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများတွင် အသုံးချသည့်စံနှုန်းနှင့် အလွန်ဆင်တူသော်လည်း၊ အခြားထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများအတွက် လျှပ်စစ်သံလိုက်လိုက်ဖက်မှု (EMC) နှင့်မတူဘဲ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်သည်။
အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်များကို အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်မှ ရရှိသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်၏ရလဒ်သည် အန္တရာယ်များကို လက်ခံနိုင်သောကန့်သတ်ချက်များအတွင်း ထားရှိရန် လိုအပ်သော စက်ပစ္စည်း၏ လုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုစီနှင့် ဆက်စပ်နေသော စွမ်းဆောင်ရည်ကို သတ်မှတ်သင့်သည်။ ခုခံအားစစ်ဆေးမှုအတွင်း အကဲဖြတ်ရန်လိုအပ်သော လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် ၎င်းတို့၏ဆက်စပ် parameters များကို ဖော်ထုတ်ပြီးနောက်၊ နောက်တစ်ဆင့်မှာ စမ်းသပ်မှုအစီအစဉ်တစ်ခု ရေးဆွဲပြီး အကဲဖြတ်ရမည့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို သတ်မှတ်ရန်ဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် IEC 60601-1-2 စံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်းမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် လျှပ်စစ်သံလိုက်သံလိုက်အနှောက်အယှက်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ထားပြီး၊ လုပ်ငန်းများအတွက် လေ့ကျင့်ပေးထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများ၊ စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများစွာတို့အကြား၊ ကဏ္ဍအသီးသီးတွင်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
