Genotoxicity Tests (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များတွင်)

Genotoxicity Tests (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များတွင်)

Genotoxicity သည် ဆဲလ်တစ်ခုအတွင်းရှိ မျိုးရိုးဗီဇအချက်အလက်ကို ပျက်စီးစေသည့် ဓာတုပစ္စည်းများ၏ စွမ်းရည်အပေါ် အခြေခံသည်။ မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်ခြင်းအတွက် အမျိုးမျိုးသော စစ်ဆေးမှုအမျိုးမျိုးကို ဖော်ထုတ်လျက်ရှိပြီး mutagens အများအပြားနှင့် ကင်ဆာဖြစ်စေသော အရာများနှင့် ၎င်းတို့၏ ဆက်စပ်မှုများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ မျိုးရိုးဗီဇ အဆိပ်ဗေဒ သိပ္ပံသည် ကင်ဆာဖြစ်စေသော အရာများနှင့် မျိုးရိုးလိုက်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုများ ရှိသော ဗီဇဆိုင်ရာ စနစ်များနှင့် ပတ်သက်သည်။ ကင်ဆာအမျိုးအစားများစွာသည် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းရန် လိုအပ်သော အဆင့်များစွာရှိသော ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။

Genotoxicity Tests (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များတွင်)

Genotoxicity tests သည် မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများ၊ ခရိုမိုဆုန်း သို့မဟုတ် DNA ပြောင်းလဲမှုများနှင့် အချိန်ကြာမြင့်စွာ ထွက်ပေါ်လာသော ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် ဒြပ်ပေါင်းများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှုများကို အကဲဖြတ်သည်။ International Standards Organization (ISO) မှထုတ်ဝေသော ISO 10993-3 စံနှုန်းသည် မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှု၊ ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်မှုနှင့် မျိုးပွားမှုဆိုင်ရာအဆိပ်ဖြစ်စေမှုအတွက် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏အမည်အပြည့်အစုံမှာ- ISO/CD 10993-3 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 3- မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှု၊ ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်မှုနှင့် မျိုးပွားမှုနှင့် ဖွံ့ဖြိုးမှုဆိုင်ရာ အဆိပ်ဖြစ်စေမှုတို့အတွက် စမ်းသပ်ခြင်း (ဤစံနှုန်းသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ဆဲဖြစ်သည်)။

မျိုးသုဉ်းခြင်းအတွက် ISO စံသတ်မှတ်ချက်များ၊ အောက်ပါ ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်သည်-

  • မျိုးဗီဇပြောင်းခြင်း (ဘက်တီးရီးယား ဗီဇပြောင်းလဲခြင်း စမ်းသပ်ခြင်း)
  • ခရိုမိုဆုန်း မူမမှန်မှုများ (ခရိုမိုဆိုမ် မူမမှန်စစ်ဆေးမှု)
  • DNA သက်ရောက်မှု ( mouse lymphoma စမ်းသပ်မှု)

US Food and Drug Administration (FDA) မှ အောက်ဖော်ပြပါ genotoxicity tests သုံးခုကိုလည်း အကြံပြုထားပါသည်။

  • Bacterial reverse mutation test ၊
  • in vitro mouse lymphoma စမ်းသပ်မှု
  • vivo စမ်းသပ်မှု ( mouse micronucleus စမ်းသပ်မှု)

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင်ဆောင်ရွက်သော စမ်းသပ်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ တိုင်းတာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများတွင် နိုင်ငံတော်နှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ဥပဒေစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ဘက်မလိုက်သောရလဒ်များကို ရရှိပါသည်။ ဤအခြေအနေတွင်ဆောင်ရွက်ခဲ့သော စမ်းသပ်မှုအများအပြားတွင် မျိုးသုဉ်းနိုင်စွမ်းစမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများလည်း ရှိပါသည်။

WhatsApp ကို