၎င်းသည်သိသာသောအဆင့်များနှင့်အခြားသက်ဆိုင်ရာဇီဝဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများ၌ဖော်ထုတ်ထားသောဒြပ်ပေါင်းများကို အသုံးပြု၍ လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အတူဖော်ထုတ်ထားသောအန္တရာယ်များကိုဟန်ချက်ညီစေသည်။ ၎င်းကို ISO 10993-17 နှင့်အညီရေးသားထားပြီးပုံမှန်အားဖြင့် ISO 10993-18 အရဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစစ်ဆေးခြင်းနှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသည်။
ယင်းတွင်ပါဝင်နိုင်သည် -
၎င်းသည်တွေ့ရှိရသောအန္တရာယ်များကိုလူနာ၏လက်တွေ့အကျိုးအတွက်ဟန်ချက်ညီစေသည်။ (စက်ပစ္စည်း၏ပစ္စည်းနှင့်လူနာ၏အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကယေဘုယျအန္တရာယ်ကိုဖြေရှင်းရန်ဇီဝနှင့်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများကိုနှိုင်းယှဉ်ကြည့်သည်။ )
လိပ်စာအတွက်ရနိုင်သည်
ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်းအစီအစဉ် (BEP) သည်နယ်လ်ဆင်ဓာတ်ခွဲခန်းများမှပထမဆုံးပြုလုပ်သောစွန့်စားမှုအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ISO 10993-1, အပိုဒ် ၄“ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၏ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ချက်များနှင့်သက်ဆိုင်သောအထွေထွေအခြေခံမူများ” ၏ရည်မှန်းချက်များကိုပြည့်မီရန်ရည်ရွယ်သည်။ ဤဆောင်းပါး၏ပထမပိုင်းသည်အထူးသဖြင့်“ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်းကိုအသိပညာနှင့်အတွေ့အကြုံရှိသောပညာရှင်များမှစီစဉ်ခြင်း၊ BEP သည်ကိရိယာ၏ပစ္စည်းများ၊ ပြုပြင်ခြင်းနှင့်သမိုင်းဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။ ရလဒ်သည်စက်ပစ္စည်းလုံခြုံမှုကိုပြသရန်လိုအပ်သောစစ်ဆေးခြင်းနှင့်သတင်းအချက်အလက်များကိုအဆိုပြုထားသောလက်မှတ်ရေးထိုးထားသောဇီ ၀ ဆန်းစစ်မှုအစီအစဉ်ဖြစ်သည်။
ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်မှုအစီရင်ခံစာ (BER) သည် ISO 10993-1: 2018၊ အပိုဒ် ၇ တွင်ဖော်ပြထားသောလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည် -
တိကျတဲ့စက်ကိရိယာအခြေအနေအပေါ်သင်၏ထင်မြင်ချက်ကိုပေးပါ။ တွေ့ဆုံမေးမြန်းခြင်းသည်ရှုပ်ထွေးသောသို့မဟုတ်ကျယ်ပြန့်စွာအကောင်အထည်ဖော်ရန်မလိုသည့်အခါ၎င်းသည်အလွန်သင့်လျော်သည်။ များသောအားဖြင့်၎င်းသည်အတိုင်ပင်ခံတစ် ဦး မှလက်မှတ်ရေးထိုးထားသောစာမျက်နှာ ၁-၂ စာမျက်နှာဖြစ်သည်။ ဤအဆင့်သည်နောက်အဆင့်များ (စမ်းသပ်မှုများနှင့် / သို့မဟုတ်ထပ်မံစွန့်စားမှုဆန်းစစ်ချက်) အပေါ်အကြံပြုချက်များကိုလိုက်နာခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သောအရာအပေါ်အဆင့်မြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဖြစ်သည်။
ယခင်စမ်းသပ်မှုများနှင့်အညီလက်ရှိစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများပြောင်းလဲခြင်းကိုအကဲဖြတ်ခြင်း။
ဤသည်များသောအားဖြင့်ပါဝင်သည်:
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
