ISO 17510 Sleep Apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံး

International Organization for Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထားသော “ISO 17510 Sleep apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံး” စံနှုန်းတွင် တူညီသောခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်ဝေထားသော အောက်ပါ ကဏ္ဍခွဲများ ပါဝင်သည်။

• စံသတ်မှတ်ချက် "ISO 17510-1 အပိုင်း 1- အိပ်မပျော် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးကိရိယာ" သည် အိမ်၊ သင်္ဘော၊ လေယာဉ်နှင့် အခြားသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနည်းလမ်းများနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆက်တင်များတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အိပ်စက်ခြင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကုထုံးအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေးများအတွက် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည်

ဂျက်လေယာဉ်နှင့် အလွန်မြင့်မားသော ကြိမ်နှုန်း လေဝင်လေထွက်နှင့် တုန်ခါမှုတို့သည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ ဘောင်အပြင်ဘက်တွင် ရှိနေသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အောက်ပါစံနှုန်းများဖြင့် အကျုံးဝင်သော စက်ပစ္စည်းများနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ

• ISO 80601-2-72 အပိုင်း 2-72- လေဝင်လေထွက်ကိုမှီခိုနေရသောလူနာများအတွက် အိမ်တွင်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်အတွက် လေဝင်လေထွက်ကောင်းမွန်သည့် အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• ISO 80601-2-84 အပိုင်း 2-84- အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုပတ်ဝန်းကျင်အတွက် အသက်ရှုစက်များ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• ISO 10651-4 အပိုင်း 4- အသုံးပြုသူလုပ်ဆောင်သည့် ကယ်ဆယ်ရေးကိရိယာများအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• ISO 10651-5 အပိုင်း 5- ဂတ်စ်ဖြင့်လုပ်ဆောင်သော အရေးပေါ် အသက်ကယ်စက်များ
• ISO 80601-2-79 အပိုင်း 2-79- ventilatory ချို့ယွင်းမှုအတွက် လေဝင်လေထွက်ပျက်ကွက်မှုအတွက် လေဝင်လေထွက်အထောက်အကူပြုပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ
• ISO 80601-2-80 အပိုင်း 2-80- ventilatory ချို့ယွင်းမှုအတွက် လေဝင်လေထွက်ပျက်ကွက်မှုအတွက် လေဝင်လေထွက်အထောက်အကူပြုကိရိယာများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ

ISO 17510-1 သည် IEC 60601-2-12 မှ အကျုံးဝင်သည့် စက်ပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်ခြင်းမရှိပါ။ ISO 17510 သည် လူနာအသုံးပြုမှုအတွက် အိပ်စက်ခြင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးများ ပါဝင်သည်။ ISO 17510-2 သည် လူနာနှင့် sleep apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုသရေးကိရိယာများကို လူနာနှင့်ချိတ်ဆက်ရန် အသုံးပြုသည့် မျက်နှာဖုံးများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။

IEC 60601-1 စံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော လိုအပ်ချက်များသည်လည်း ဤနေရာတွင် သက်ဆိုင်ပါသည်။

IEC 60601-1 စံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် အမည်ပေးခြင်းသည် ဤနေရာတွင်လည်း သက်ဆိုင်ပါသည်။

• စံသတ်မှတ်ချက်၊ "ISO 17510-2 အပိုင်း 2- မျက်နှာဖုံးများနှင့် အပလီကေးရှင်း ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ" သည် မျက်နှာဖုံးများ၊ ၎င်းတို့၏ ချိတ်ဆွဲခြင်းနှင့် လူနာတစ်ဦးနှင့် အိပ်စက်ခြင်း အသက်ရှူကျပ်ခြင်း အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုသရေးပစ္စည်းများကို ချိတ်ဆက်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ၎င်းသည် လူနာတစ်ဦးထံသို့ အိပ်စက်ခြင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုသရေးကိရိယာများကို လူနာတစ်ဦးထံ ချိတ်ဆက်ရန် လိုအပ်သည့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများအပါအဝင် နှာခေါင်းစည်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးထားပြီး၊ နှာခေါင်းစည်းများ၊ အိတ်ဇောပေါက်များနှင့် ခေါင်းအုံးများကဲ့သို့သော အိပ်စက်ခြင်းဆိုင်ရာ အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးအတွက် အသုံးပြုသည့် ကိရိယာများကို ၎င်းက သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ Sleep apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးကိရိယာများကို ISO 17510-1 ဖြင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ISO 17510-2 သည် ခံတွင်းသုံးပစ္စည်းများကို အကျုံးမဝင်ပါ။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• Anti-asphyxia valve ဆိုသည်မှာ sleep apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးကိရိယာသည် မျက်နှာဖုံးတွင် လုံလောက်သောဖိအားမပေးခြင်းနှင့် sleep apnea အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးကိရိယာများသည် မျက်နှာဖုံးတွင် လုံလောက်သောဖိအားပေးသည့်အခါ လေထုတွင်ဖွင့်ထားသည့် အဆို့ရှင်ကို ရည်ညွှန်းသည်။
• Exhaust flow သည် မသင့်လျော်သော မျက်နှာဖုံးတံဆိပ်မှ ထွက်ပေါ်လာသော ယိုစိမ့်မှုမှ မပါ၀င်သော မျက်နှာဖုံး သို့မဟုတ် ၎င်း၏ အပလီကေးရှင်း ဆက်စပ်ပစ္စည်းများမှ လေထုထဲသို့ စီးဆင်းမှုကို ရည်ညွှန်းသည်။ အိတ်ဇောစီးဆင်းမှုသည် မျက်နှာဖုံး၊ ချိတ်ဆက်ကိရိယာ၊ မျက်နှာဖုံး သို့မဟုတ် အသက်ရှုကြပ်သည့် အဆို့ရှင်ရှိ အပေါက်များမှတစ်ဆင့် ဖြတ်သန်းသွားနိုင်သည်။ Exhaust flow သည် ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်ကို ပြန်လည်အသက်သွင်းခြင်းကို လျှော့ချရန်အတွက် လေထုထဲသို့ ရှူထုတ်ထားသော ဓာတ်ငွေ့များကို ထုတ်လွှတ်သည်။
• Multi-patient reuse ဆိုသည်မှာ လူနာတစ်ဦးထက်ပိုသော အကြိမ်ပေါင်းများစွာ ပြန်သုံးခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ပါးစပ်ဆိုင်ရာကိရိယာသည် ခံတွင်းလေကြောင်းလမ်းကြောင်းကို စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနည်းလမ်းများဖြင့် ကာကွယ်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး ၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ အိပ်နေစဉ်အသက်ရှူကျပ်ခြင်း အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုထုံးကိရိယာများမပါဘဲ ၎င်း၏ရည်ရွယ်ချက်ကို လုပ်ဆောင်ပေးသည့်ကိရိယာဖြစ်သည်။

Tapered mask connectors များသည် ISO 5356-1 သို့မဟုတ် ISO 5356-2 နှင့် ကိုက်ညီသော 15 mm သို့မဟုတ် 22 mm male connectors ဖြစ်ရပါမည်။ ISO 5356-1 သို့မဟုတ် ISO 5356-2 ၏ ချိတ်ဆက်မှု၊ ချိတ်ဆက်မှုပြတ်တောက်မှုနှင့် ယိုစိမ့်မှုလိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာခြင်းမရှိပါက ISO 5356-1 သို့မဟုတ် ISO 5356-2 နှင့် ကိုက်ညီသော ပါးလွှာသောမျက်နှာဖုံးချိတ်ဆက်ကိရိယာများကို ချိတ်ဆက်ခြင်းမပြုရပါ။ လိုက်နာမှုကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်းများဖြင့် စိစစ်ရပါမည်။

ပုံမှန်အသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း လူနာနှင့်ထိတွေ့ရန် ရည်ရွယ်သော အစိတ်အပိုင်းများ သို့မဟုတ် ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် လူနာဓာတ်ငွေ့လမ်းကြောင်းသည် ISO 10993 စီးရီးစံနှုန်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။ နှာခေါင်းအတွင်း တပ်ဆင်ရန် ရည်ရွယ်သော နှာခေါင်းစည်းများ သို့မဟုတ် ပါးစပ်ပေါ်တွင် ဝတ်ဆင်ရန် ရည်ရွယ်သော နှာခေါင်းစည်း အစိတ်အပိုင်းများအတွက်၊ နှာခေါင်းစည်း သို့မဟုတ် မျက်နှာဖုံး အစိတ်အပိုင်းများ၏ ပြင်ပပစ္စည်းများကို mucosal membrane ထိတွေ့မှုအတွက် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ ထို့အပြင်၊ နှာခေါင်း သို့မဟုတ် ပါးစပ်တွင် ဝတ်ဆင်ရန် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်သော အစိတ်အပိုင်း သို့မဟုတ် ပစ္စည်းများအတွက်၊ ဓာတ်ငွေ့လမ်းကြောင်း ပစ္စည်းများသည် ပြင်ပတစ်ရှူးများ ဆက်သွယ်မှုအတွက် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ ဦးသျှောင် အပါအဝင် လူနာ၏ ဦးခေါင်းနှင့် ထိတွေ့ရန် ရည်ရွယ်သော မျက်နှာဖုံး အစိတ်အပိုင်းများအတွက် အရေပြား ထိတွေ့မှုအတွက် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။

ပစ္စည်းများအားလုံးကို ISO 10993 စံနှုန်းတွင် အမျိုးအစားခွဲထားသည့် အမြဲတမ်းအဆက်အသွယ်အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။ အိပ်စက်ခြင်း အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကုသရေးကိရိယာနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ရက်ပေါင်း 30 ကျော်လွန်အသုံးပြုခြင်းကြောင့် အမြဲတမ်း ထိတွေ့မှု လိုအပ်ပါသည်။ နှာခေါင်းစည်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများတွင် Latex ကို အသုံးမပြုသင့်ပါ။ ISO 10993 စီးရီးကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် လိုက်နာမှုကို စစ်ဆေးအတည်ပြုသင့်သည်။

ပုံမှန်နှင့် အမှားအယွင်းအခြေအနေများအတွင်း ပြန်လည်အသက်ရှူနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် နည်းလမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးရမည်။ ပုံမှန်အခြေအနေများတွင်၊ နှိုင်းရကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်တိုးလာမှုသည် အနိမ့်ဆုံးအမည်ခံ၊ 5 hPa နှင့် 10 hPa ဖိအားများဖြင့် စမ်းသပ်သောအခါ 20 ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုစေရပါ။ တစ်ခုတည်းသော ချို့ယွင်းမှုအခြေအနေအောက်တွင်၊ ဆက်စပ်ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် တိုးလာမှုသည် ၆၀ ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုစေရပါ။ နောက်ဆက်တွဲ F တွင်ဖော်ပြထားသော စစ်ဆေးမှုများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ စစ်ဆေးရမည်။

ချို့ယွင်းချက်တစ်ခုကြောင့် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာနှင့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးမှုကို ကန့်သတ်ရန် နည်းလမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးရပါမည်။ စီးဆင်းမှုအား ခံနိုင်ရည်အား 50 l/min တွင် 10 hPa per l/s ထက် မကျော်လွန်ရပါ။ Anti-asphyxia အဆို့ရှင်ကို ပံ့ပိုးထားပါက၊ လေထုသို့ဖွင့်ထားသော ဖိအားသည် မျက်နှာဖုံး၏ အနိမ့်ဆုံးအမည်ခံဖိအားထက် နည်းနေရပါမည်။ လေထုတွင်ဖွင့်ထားသော ဖိအားများနှင့် လေထုအတွင်းပိတ်သော ဖိအားများကို အသုံးပြုရန်အတွက် ညွှန်ကြားချက်များတွင် သတ်မှတ်ထားရပါမည်။ နောက်ဆက်တွဲ D နှင့် နောက်ဆက်တွဲ E တွင်ဖော်ပြထားသော စစ်ဆေးမှုများကို အသုံးပြု၍ လိုက်နာမှုအား စစ်ဆေးရပါမည်။

စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ISO 17510 Sleep Apnea Respiratory Therapy စံနှုန်းနှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။