
စံချိန်စံညွှန်း “ISO 18192-1 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း – စုစုပေါင်း intervertebral disc ခြေတုလက်တုများ ဝတ်ဆင်ခြင်း – အပိုင်း 1- စမ်းသပ်မှုအတွက် ဝတ်ဆင်ခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သော ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများအတွက် သယ်ဆောင်ခြင်းနှင့် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ဘောင်များ” တွင် ဆွေမျိုးသားချင်းများအတွက် စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်း (ISO)၊ articulating components များကြားရှိ ထောင့်ချိုး ရွေ့လျားမှုအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် အသုံးချခံအား၊ စမ်းသပ်မှုအမြန်နှုန်းနှင့် ကြာချိန်၊ နမူနာပုံစံဖွဲ့စည်းပုံနှင့် စုစုပေါင်း intervertebral disc ခြေတုလက်တုများကို ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုမည့် စမ်းသပ်ပတ်ဝန်းကျင်ကိုလည်း သတ်မှတ်ပေးပါသည်။

ခါးနှင့် သားအိမ်ခေါင်း ခြေတုနှစ်ခုစလုံးကို ဤစံနှုန်းတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် core အစားထိုးခြင်း သို့မဟုတ် facet အဆစ်အစားထိုးခြင်းကဲ့သို့သော တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း disc အစားထိုးခြင်းများနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။ စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းသည် ဝတ်ဆင်စမ်းသပ်ခြင်းအပေါ် အလေးပေးသည်။ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းကဲ့သို့သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှု ထပ်မံလိုအပ်နိုင်ပါသည်။
ဤစံနှုန်းသည် vivo loads များနှင့် လှုပ်ရှားမှုများတွင် ရှုပ်ထွေးမှုကို မျိုးပွားခြင်းမပြုပါ။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းဖြင့်ရရှိသော Wear ဒေတာသည် မတူညီသော implant အမျိုးအစားများကြား နှိုင်းယှဉ်မှုကို လုပ်ဆောင်နိုင်သော်လည်း လက်တွေ့ဝတ်ဆင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ကွာခြားနိုင်ပါသည်။ အသုံးပြုသူများသည် စမ်းသပ်နေသည့် တစ်ဦးချင်းစီ implant ဒီဇိုင်း၏ သီးခြားလုံခြုံရေးပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးသည့် အပိုဝတ်ဆင်စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရန် စဉ်းစားနိုင်သည်။
ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-
စစ်ဆေးမှုလုပ်ဆောင်သောအခါ၊ စမ်းသပ်နမူနာတစ်ခု၏ အပေါ်နှင့်အောက် အစိတ်အပိုင်းများကို လက်တွေ့အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံတွင် နေရာချထားပါသည်။ စမ်းသပ်မှုယန္တရားသည် သတ်မှတ်ထားသော နှိုင်းယှဥ်မြောက် ရွေ့ပြောင်းမှုဖြင့် အစိတ်အပိုင်းများအကြား သတ်မှတ်ထားသော အချိန်-ကွဲပြားသည့် စွမ်းအားကို ပေးပို့သည်။ ပိုလီမာများသည် စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ ဘာသာရပ်ဖြစ်ပါက၊ အရည်လွှဲပြောင်းမှုကြောင့် ထုထည်ပမာဏ သို့မဟုတ် အရည်လွှဲပြောင်းမှုကြောင့် အစုလိုက်အပြုံလိုက်ပြောင်းလဲမှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် Load impregnation ထိန်းချုပ်မှုနမူနာကို တူညီသောအချိန်-ကွဲပြားသည့်စွမ်းအားဖြင့် ထားရှိမည်ဖြစ်သည်။ ဇီဝကမ္မအခြေအနေများကို တုပသည့် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် စမ်းသပ်မှု ပြုလုပ်သည်။
အရည်စမ်းသပ်ကြားခံသည် သွေးရည်ကြည်သည် 20 g အပေါင်း/အနှုတ် 2 g ပရိုတင်း/l ၏ ပြင်းအား 2 g အပေါင်း/အနုတ် XNUMX g protein/l တွင် deionized water (balance) ဖြင့် ရောထားသော serum ဖြစ်သည်။ ဆန္ဒရှိပါက အရည်စမ်းသပ်မှုကြားခံအား XNUMX µm ဇကာဖြင့် ဖြတ်သန်းနိုင်ပါသည်။ ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန် အရည်စမ်းသပ်မီဒီယာကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် လိုအပ်သည့်အချိန်အထိ အေးခဲထားရပါမည်။ ပိုးသတ်ဆေး (ဆိုဒီယမ် အဇိုက် ကဲ့သို့သော) ပိုးသတ်ဆေးကို ထည့်နိုင်သည်။ ထိုသို့သော ဓာတ်ပစ္စည်းများသည် အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်။ အရည်စမ်းသပ်လတ်မှတ်၏ pH တန်ဖိုးကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်နေသင့်သည်။
implant စနစ်၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလက္ခဏာများကြောင့် လက်တွေ့မကျပါက၊ အောက်ပိုင်းနှင့် အပေါ်ပိုင်း အစိတ်အပိုင်းများကို ၎င်းတို့၏ ပုံမှန်တိုက်ရိုက်ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ပူးတွဲပါရှိသော အောက်ပိုင်းနှင့် အပေါ်ဘက် မျက်နှာပြင်နှင့် ခြားထားသင့်သည်၊ ဥပမာ၊ အရိုးဘိလပ်မြေ သို့မဟုတ် စက်ပုံစံတူ၊ ပံ့ပိုးမှု၏အတွင်းမျက်နှာပြင်။ ပူးတွဲမျက်နှာပြင်ကို ပံ့ပိုးမှုတစ်ခုအဖြစ် တပ်ဆင်ပါက၊ စက်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောမိတ္တူသည် တူညီသောပြင်ဆင်မှုအခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။
implant စနစ်၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလက္ခဏာများ ကြောင့် ပုံမှန်ပံ့ပိုးမှု သို့မဟုတ် ဘိလပ်မြေ ပြုပြင်ခြင်းကို အသုံးပြုရန် လက်တွေ့မကျပါက၊ အောက်ပိုင်း သို့မဟုတ် အထက်အစိတ်အပိုင်းအတွက် ပံ့ပိုးမှုစနစ်သည် ပုံမှန်ဒီဇိုင်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် အသုံးပြုမှုအခြေအနေများကို ကိုယ်စားပြုသင့်သော်လည်း တိုင်းတာခြင်းအတွက် အစိတ်အပိုင်းကို မပျက်စီးစေဘဲ ဖယ်ရှားခြင်းကို ခွင့်ပြုပါသည်။ ဝတ်ဆင်။ ပွန်းပဲ့စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် အကြံပြုထားသော အနည်းဆုံးနမူနာခြောက်ခုကို အသုံးပြုသင့်သည်။ နမူနာခြောက်ခုထက်နည်းလျှင် သင့်လျော်သော အကြောင်းပြချက်ပေးရမည်။ စမ်းသပ်ထားသော နမူနာအရေအတွက်သည် နိုင်ငံတော်၏ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ဖြစ်နိုင်ပါသည်။
အရည်များ စားသုံးခြင်းဖြင့် ကိုယ်အလေးချိန်တိုးလာစေရန် ပြုပြင်ရန် အနည်းဆုံး နောက်ထပ်နမူနာတစ်ခုကို အသုံးပြုသင့်သည်။ ထည့်သွင်းမှုအမျိုးအစားအတွက် ပေးထားသည့် ဝန်ပရိုဖိုင်အတိုင်း Load စုပ်ယူမှုကို ထိန်းချုပ်ပါသည်။ အသုံးပြုသူသည် သတ္တုပစ္စည်းများကဲ့သို့သော ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ အရည်များကို စုပ်ယူခြင်းမရှိသော ပစ္စည်းများကို စမ်းသပ်သည့်အခါ စုပ်ယူမှု ထိန်းချုပ်မှုအား အသုံးမပြုရန် ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် လေ့ကျင့်ပေးထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာရှိသည့်အနက်၊ "ISO 18192-1 ခွဲစိတ်မှုအတွက် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း- ကျောရိုးရှိအချပ်ပြား ခြေတုလက်တုများ ဝတ်ဆင်ခြင်း- အပိုင်း 1 : Wear test သည် စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သတ်မှတ်ထားသော "Loading and displacement parameters" စံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
