စားသုံးသူများကကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်းမှထုတ်ကုန်များနှင့် ၀ န်ဆောင်မှုပေးသူများအနေဖြင့်အမြင့်ဆုံးသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုစံနှုန်းများကိုတောင်းဆိုနေသောကြောင့်ဆေးပစ္စည်းများ၏လုံခြုံမှုနှင့်အရည်အသွေးဟာပိုမိုအရေးကြီးလာသည်။ ထို့အပြင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများအတွက်နိုင်ငံတကာစည်းမျဉ်းများနှင့်စည်းမျဉ်းများသည်ပိုမိုရှုပ်ထွေးပြီးတင်းကြပ်လာသည်။
ကိရိယာများသည်ပိုမိုဆန်းသစ်တီထွင်မှုရှိပြီးလုံခြုံမှုနှင့်လုံခြုံရေးခြိမ်းခြောက်မှုများကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ မေလ ၂၀၁၇ တွင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများညွှန်ကြားချက်အသစ် (MDR) သည်လက်ရှိဆေးပစ္စည်းကိရိယာများညွှန်ကြားချက် (2017/93 / EEC) (MDD) နှင့် Active Implantable Medical Devices Director (42/90 / EEC) (AIMDD) ကိုအစားထိုးလိုက်သည်။ မေလ 385, 26 ၏အဖြစ်။
စည်းမျဉ်းအသစ်သည်လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၏ပိုမိုကောင်းမွန်သောခြေရာခံနိုင်မှုနှင့်လူနာများအတွက်ပိုမိုပွင့်လင်းမြင်သာမှုတို့ကိုအလေးထားသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်ဥရောပစျေးကွက်သို့ ၀ င်ရောက်ခြင်းသည်ပိုမိုတင်းကျပ်လာလိမ့်မည်။ ထုတ်လုပ်သူများ၊ တင်သွင်းသူများနှင့်ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့်အသိပေးကြေငြာသည့်အဖွဲ့များအတွက်လည်းလိုအပ်ချက်များကိုတိုးချဲ့။ အားဖြည့်ပေးလိမ့်မည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့်လူနာများ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်ဖြစ်သည်။
ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများတွင် သုံးစွဲသူများဘေးကင်းစေရန်အတွက် တာဝန်ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့်၊ ၎င်းတို့၏ ဆန်းသစ်တီထွင်ပြီး အဆက်မပြတ် မြှင့်တင်ထားသော စက်ပစ္စည်းများသည် ဘေးကင်းပြီး ကောင်းမွန်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်စေရန်အတွက် ဥရောပစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။ EUROLABEU စျေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ရန်အတွက် MDD (Medical Device Directive) ၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ထုတ်ကုန်များ၏ လိုက်နာမှုကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲထားသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည်၎င်းတို့ထုတ်ကုန်များကိုနိုင်ငံတကာစျေးကွက်များသို့မရောင်းချမီရှုပ်ထွေးသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကိုလိုက်နာရမည်။ သူတို့ထုတ်ကုန်များသည်သက်ဆိုင်ရာအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန်သေချာစေရမည်။
EUROLAB ၎င်းသည် ကမ္ဘာပေါ်ရှိ နေရာတိုင်းနီးပါးတွင် လှုပ်ရှားနေပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း အသိအမှတ်ပြုအဖွဲ့တွင် အဖွဲ့ဝင်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ဗီတိုရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာများစွာတွင် ကျယ်ပြန့်သောကျွမ်းကျင်မှုရှိသည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်းန်ဆောင်မှုများ ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
