စနစ်အဆိပ်စစ်ဆေးခြင်း

Acute Systemic Injection Test သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာတစ်ခုသို့မဟုတ်ဓာတုပစ္စည်းများမှပြင်းထန်သောထိတွေ့မှုမှဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သောကျန်းမာရေးဆိုင်ရာအန္တရာယ်များနှင့်ပတ်သက်သောယေဘုယျအချက်အလက်များကိုပေးသည်။ တိရိစ္ဆာန်များကိုစမ်းသပ်ထုတ်ကုန်ထုတ်ယူမှုသို့မဟုတ်ဓာတုအရည်များဖြင့်သွေးကြောအတွင်းထိုးသွင်းခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်သွေးကြောများထဲသို့ထိုးသွင်းခြင်းများပြုလုပ်ပြီးနောက်အဆိပ်အတောက်အမျိုးမျိုးအတွက်လက္ခဏာများအတွက် ၂၄ ± ၂၊ ၄၈၊ ၂ နှင့် ၇၂ - ၂ နာရီတို့တွင်လေ့လာသည်။

Material Mededated Pyrogen ဟိုက်ဒြိုဂျင် (သို့) အခြားအရာဝတ္ထုတစ်ခုဟာဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းတစ်ခုအတွင်းမှာဖြစ်စေ၊ တိရိစ္ဆာန်များကိုဆေးထိုးသည့်ဆေးထုတ်ယူခြင်းဖြင့်ထိုးသွင်း။ ၃ နာရီကြာစစ်ဆေးသည်။ ဤလေ့လာမှုကာလသည်တိရစ္ဆာန်တစ်ခုစီတွင်အပူချိန် + + ၀.၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက်လျော့နည်းမှုကိုရှာဖွေသည်။

လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းပိုင်းကိုထိတွေ့နိုင်သောမည်သည့်စက်ကိရိယာမဆိုဤစမ်းသပ်မှုများကိုပြုလုပ်နိုင်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ISO 10993-11 နှင့် ISO 10993-12 စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည်။

သက်ဆိုင်သောစံနှုန်းများ

• ISO ကို 10993-11
• ISO ကို 10993-12
• USP <151>

နမူနာအင်္ဂါရပ်များ

• SCX310: ပြီးပြည့်စုံသောစက်ကိရိယာ ၂ ခု၊ စက်တစ်ခုစီတိုင်းသည် ၁၂၀ စင်တီမီတာ (သို့) ၄ ဂရမ်ရှိသင့်သည်။ TAT နှင့်တွေ့ဆုံရန် CSS Approval လိုအပ်သည်။
• SCX315: 10 mL ။ TAT နှင့်တွေ့ဆုံရန် CSS Approval လိုအပ်သည်။
• SCX320: 900 cm2 သို့မဟုတ် 30 ဂရမ်။ TAT နှင့်တွေ့ဆုံရန် CSS Approval လိုအပ်သည်။

EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ စနစ်အဆိပ်စစ်ဆေးခြင်း ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။