တစ်ရှူးများအတွက် Bioburden စမ်းသပ်မှုတစ်သျှူးထုတ်ကုန်သို့မဟုတ်ဖြေရှင်းချက်ထဲမှာသို့မဟုတ်အပေါ်အလားအလာသေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများ၏စုစုပေါင်းအရေအတွက်ကဆုံးဖြတ်သည်။ ၎င်းသည်ပုံမှန်အားဖြင့်ပိုးမွှားထုတ်လွှတ်ခြင်းအစီအစဉ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဝန်ပမာဏအားထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည့်မည်သည့်တစ်ရှူးထုတ်ကုန်ပေါ်တွင်မဆိုဖျော်ဖြေသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည်ပိုးမွှားကင်းသောသို့မဟုတ်ပိုးသန့်ဆေးမှုဖြစ်စဉ်ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သောဖြစ်နိုင်ချေရှိသောထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာပြforနာများအတွက်ကြိုတင်သတိပေးစနစ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်ထိရောက်သောဓါတ်ရောင်ခြည်ကင်းစင်စေရန်အတွက်လိုအပ်သောဆေးပမာဏကိုတွက်ချက်ရန်နှင့်သုံးလတစ်ကြိမ်စစ်ဆေးမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်ထုတ်ကုန်ကိုပုံမှန်စောင့်ကြည့်ရန်လည်းအသုံးပြုသည်။
EUROLAB ANSI/AAMI/ISO 11737-1 အရ ဤစစ်ဆေးမှုကို ပြုလုပ်ပြီး Radiation Sterilization စံနှုန်းများ (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) နှင့် EO Sterilization စံနှုန်း (ANSI/AAMI/ISO 11135) တွင် အကောင်အထည်ဖော်ဆောင်ရွက်ပါသည်။
တစ်သျှူးအပြောင်းအလဲကိုထိန်းချုပ်မှုအောက်မှာရှိနေဆဲဖြစ်ကြောင်းပြသရန်ပုံမှန်တစ်သျှူးစမ်းသပ်မှုပြုရပါမည်။ သင့်လျော်သောအကြိမ်အရေအတွက်နှင့်နမူနာအရေအတွက်သည်မြုံမှုအာမခံချက် (SAL)၊ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား၊ အသုံးပြုသောပိုးသတ်အမျိုးအစား၊ ထုတ်လုပ်သူသို့မဟုတ်တစ်ရှူးပရိုဆက်ဆာ၏ပတ် ၀ န်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုများပေါ်တွင်မူတည်သည်။
bioburden စမ်းသပ်မှုမှန်ကန်ကြောင်းသက်သေပြနိုင်ရန်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးစွမ်းဆောင်ရည်ကိုလုပ်ဆောင်ရမည်။ ချဉ်းကပ်နည်းနှစ်မျိုးရှိသည်။ ထပ်ခါတလဲလဲကုထုံး (ကျယ်ပြန့်သောပြန်လည်နာလန်ထူခြင်းဟုခေါ်သည်) သို့မဟုတ်ထုတ်ကုန်ပြုတ်ရည်။ မည်သည့် bioburden စမ်းသပ်မှုမစတင်မှီပြန်လည်ကောင်းမွန်သောစွမ်းရည်ကိုသတ်မှတ်သင့်သည်။ ဒါဟာအနည်းဆုံးသုံးနမူနာအပေါ်ပြုရပါမည်။ ထို့နောက်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးစွမ်းဆောင်ရည်ကိုစစ်ဆေးပြီး၎င်းထုတ်ကုန်အားအနာဂတ်စမ်းသပ်မှုအားလုံးတွင်အသုံးပြုနိုင်သည်။ တစ်သျှူးနမူနာများ၏တားမြစ်သောသဘောသဘာဝကြောင့်, ဒီအချိန်များတွင်စိန်ခေါ်မှုဖြစ်နိုင်သည်နှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများနှင့်ကန ဦး တိုင်ပင်အကြံပြုသည်။
သုံးလတစ်ကြိမ်ထိုးထိန်းချုပ်မှုနှင့်အတူ bioburden များအတွက် AAMI ဓါတ်ရောင်ခြည် Sterilization ကိုလမ်းညွှန် (ANSI / AAMI / ISO 11137) တစ်ရှူးနမူနာလိုအပ်ချက်များကို။ အတည်ပြုထားသောပိုးသတ်ဆေးပမာဏပေါ် မူတည်၍ လစဉ် bioburden စစ်ဆေးမှုလိုအပ်နိုင်သည်။
Bioburden စမ်းသပ်မှုများသည်အေရိုးဗစ်ဗက်တီးရီးယားများ၊ အထူးဖော်စပ်ထားများ၊ အေရိုးဗစ်မှိုများ (တဆေးနှင့်မှိုများ) နှင့်အောက်ဆီဂျင်မဲ့ချေခြင်းများပါဝင်သည်။ သင့်ထုတ်ကုန်အတွက်အသင့်တော်ဆုံးစာမေးပွဲအမျိုးအစားကိုအချက်များစွာစွာတွေ့ရသည်။ များသောအားဖြင့်အေရိုးဗစ်ဗက်တီးရီးယားနှင့်မှိုများကိုစစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။
အများဆုံးဖြစ်နိုင်ခြေရှိသောနံပါတ် (MPN) စစ်ဆေးမှုကို bioburden နည်းသောတစ်ရှူးထုတ်ကုန်များအတွက်အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည်ထုတ်ကုန်ကိုအာဟာရအလတ်စားတွင်တိုက်ရိုက်နှစ်မြှုပ်ခြင်းနှင့် ၇ ရက်ကြာပေါက်ဖွားခြင်းပြီးနောက်ကြီးထွားမှုသို့မဟုတ်ကြီးထွားမှုအတွက်အလတ်စားအမှတ်ပေးခြင်းပါဝင်သည်။
EUROLABနိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု ဓါတ်ခွဲခန်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့၊ တစ်ရှူးစမ်းသပ်မှု ၎င်းသည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အစီရင်ခံခြင်းမျိုးဆက်ဝန်ဆောင်မှုများအားလုံးကိုလုံး ၀ နှင့်ယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်သည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
